- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123602
Kernestabilisering til behandling af forreste knæsmerter
23. januar 2017 opdateret af: Kenneth Learman, Youngstown State University
Virkningerne af et trunkstyrkende program på forreste knæsmerter i en adolescent atletisk befolkning: et randomiseret klinisk forsøg
Forskerne antager, at brugen af trunk (kerne) stabiliseringsøvelser tidligt i behandlingen kombineret med underekstremitetsøvelser vil forbedre resultatet i forhold til underekstremitetsøvelser alene i behandlingen af unge atleter med forreste knæsmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Forenede Stater, 44514
- Rekruttering
- Poland Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Morris, DPT
- Telefonnummer: 330-757-7888
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 13-20 år klinisk diagnosticeret med forreste knæsmerter.
Smerter skal være peripatellar og bør omfatte mindst 3 af følgende:
- opleves under eller efter aktivitet
- længere siddende
- med trappegang eller nedstigning
- hugsiddende
- knælende.
- Emnet skal være aktivt i mindst 30 minutter om dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knæoperation
- Tegn og symptomer på en specifik strukturel diagnose, der ikke er i overensstemmelse med AKP, såsom menisk, ACL, PCL eller kollaterale ligamentrivninger, smertehenvisning fra hofte- eller lændehvirvelsøjlen (bestemt under undersøgelse), traumatisk patellaluksation, manglende evne til at forstå eller kommunikere tilstrækkeligt i Engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilisering
Denne arm vil modtage 3 ugers kernestabiliseringstræning efterfulgt af 3 ugers underekstremitetsstrækning og styrkelse, alt efter hvad der er relevant for at afhjælpe de svækkelser, der er noteret i undersøgelsen, og for at fremskride funktionen.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun træning i underekstremiteter
Denne arm får 6 ugers funktionsnedsættelse baseret udstrækning og styrkelse for at genoprette funktionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
|
LEFS er en funktionel skala, der estimerer, hvor meget forsøgspersonens funktion forstyrres af deres tilstand.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala forreste knæsmerter skala
Tidsramme: 6 uger
|
Kujala-skalaen måler mængden og indvirkningen af forreste knæsmerter på individets liv
|
6 uger
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 6 uger
|
PSFS vurderer forsøgspersonens evne til at udføre de 3 funktionelle aktiviteter, der er mest generet af knæsmerterne
|
6 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS måler forsøgspersonens aktuelle knæsmerter
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af ændringer
Tidsramme: 6 uger
|
GRoC måler emnets overordnede vurdering af forbedring.
|
6 uger
|
|
Selvrapporteret procentvis genopretning
Tidsramme: 6 uger
|
Forsøgspersonen rapporterer deres anslåede samlede procentdel af forbedring fra starten af behandlingen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (Skøn)
25. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #093-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med kernestabilisering
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater