- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02123602
Stabilizzazione del core per il trattamento del dolore al ginocchio anteriore
23 gennaio 2017 aggiornato da: Kenneth Learman, Youngstown State University
Gli effetti di un programma di rafforzamento del tronco sul dolore anteriore del ginocchio in una popolazione atletica adolescente: uno studio clinico randomizzato
I ricercatori ipotizzano che l'uso di esercizi di stabilizzazione del tronco (core) all'inizio del trattamento combinato con esercizi per gli arti inferiori migliorerà il risultato rispetto agli esercizi per gli arti inferiori da soli nel trattamento di giovani atleti con dolore al ginocchio anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Stati Uniti, 44514
- Reclutamento
- Poland Medical Center
-
Contatto:
- Michael Morris, DPT
- Numero di telefono: 330-757-7888
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 13 e 20 anni con diagnosi clinica di dolore al ginocchio anteriore.
Il dolore dovrebbe essere peripatellare e dovrebbe includere almeno 3 dei seguenti:
- vissuto durante o dopo l'attività
- seduta prolungata
- con salita o discesa delle scale
- accovacciato
- in ginocchio.
- Il soggetto dovrebbe essere attivo per almeno 30 minuti al giorno.
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento al ginocchio
- Segni e sintomi di una specifica diagnosi strutturale non coerente con AKP come rotture del menisco, del LCA, del LCP o dei legamenti collaterali, rinvio del dolore dall'anca o dalla colonna lombare (determinato durante l'esame), lussazione traumatica della rotula, incapacità di comprendere o comunicare adeguatamente in Inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stabilizzazione del nucleo
Questo braccio riceverà 3 settimane di allenamento per la stabilizzazione del core seguite da 3 settimane di stretching e rafforzamento degli arti inferiori, a seconda dei casi, per affrontare le menomazioni rilevate durante l'esame e per migliorare la funzione.
|
|
|
Comparatore attivo: Solo allenamento degli arti inferiori
Questo braccio riceverà 6 settimane di allungamento e rafforzamento basato sulla compromissione per ripristinare la funzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
|
LEFS è una scala funzionale che stima quanto la funzione del soggetto è disturbata dalla sua condizione.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore al ginocchio anteriore di Kujala
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala Kujala misura la quantità e l'impatto del dolore al ginocchio anteriore sulla vita del soggetto
|
6 settimane
|
|
Scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La PSFS valuta la capacità del soggetto di svolgere le 3 attività funzionali maggiormente disturbate dal dolore al ginocchio
|
6 settimane
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'NPRS misura l'attuale dolore al ginocchio del soggetto
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il GRoC misura la stima complessiva del miglioramento del soggetto.
|
6 settimane
|
|
Recupero percentuale autodichiarato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il soggetto riporta la percentuale complessiva stimata di miglioramento dall'inizio dell'assistenza
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #093-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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