- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123602
Estabilização do núcleo para o tratamento da dor anterior do joelho
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Kenneth Learman, Youngstown State University
Os efeitos de um programa de fortalecimento do tronco na dor anterior do joelho em uma população atlética adolescente: um ensaio clínico randomizado
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de exercícios de estabilização do tronco (núcleo) no início do tratamento, combinados com exercícios de membros inferiores, melhorará o resultado em relação aos exercícios de membros inferiores isolados no tratamento de atletas jovens com dor anterior no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Recrutamento
- Poland Medical Center
-
Contato:
- Michael Morris, DPT
- Número de telefone: 330-757-7888
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos entre 13-20 anos de idade diagnosticados clinicamente com dor anterior no joelho.
A dor deve ser peripatelar e deve incluir pelo menos 3 dos seguintes:
- experimentado durante ou após a atividade
- sessão prolongada
- com subir ou descer escadas
- agachado
- ajoelhado.
- O sujeito deve estar ativo por pelo menos 30 minutos por dia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho
- Sinais e sintomas de um diagnóstico estrutural específico não consistente com AKP, como menisco, ACL, PCL ou lágrimas do ligamento colateral, dor referida no quadril ou na coluna lombar (determinada durante o exame), luxação patelar traumática, incapacidade de entender ou comunicar adequadamente em Inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estabilização central
Este braço receberá 3 semanas de treinamento de estabilização do núcleo, seguido de 3 semanas de alongamento e fortalecimento dos membros inferiores, conforme apropriado, para lidar com as deficiências observadas no exame e para progredir na função.
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Comparador Ativo: Apenas treino de membros inferiores
Este braço recebe 6 semanas de alongamento e fortalecimento baseados em deficiência para restaurar a função.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala funcional do membro inferior
Prazo: 6 semanas
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O LEFS é uma escala funcional que estima o quanto a função do sujeito é prejudicada por sua condição.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor anterior do joelho Kujala
Prazo: 6 semanas
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A escala de Kujala mede a quantidade e o impacto da dor anterior do joelho na vida do indivíduo
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6 semanas
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 6 semanas
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O PSFS avalia a capacidade do sujeito de realizar as 3 atividades funcionais mais incomodadas pela dor no joelho
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6 semanas
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Escala numérica de dor
Prazo: 6 semanas
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O NPRS mede a dor atual no joelho do sujeito
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação global de mudança
Prazo: 6 semanas
|
O GRoC mede a estimativa geral de melhoria do sujeito.
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6 semanas
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Percentagem de recuperação autorrelatada
Prazo: 6 semanas
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O sujeito relata sua porcentagem geral estimada de melhora desde o início do atendimento
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #093-2014
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