- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02123602
Kjernestabilisering for behandling av fremre knesmerter
23. januar 2017 oppdatert av: Kenneth Learman, Youngstown State University
Effektene av et trunk-forsterkningsprogram på fremre knesmerter i en ungdoms atletisk befolkning: en randomisert klinisk prøve
Etterforskerne antar at bruk av trunk (kjerne) stabiliseringsøvelser tidlig i behandlingen kombinert med øvelser i nedre ekstremiteter vil forbedre resultatet over øvelser i nedre ekstremiteter alene i behandlingen av unge idrettsutøvere med fremre knesmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Forente stater, 44514
- Rekruttering
- Poland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michael Morris, DPT
- Telefonnummer: 330-757-7888
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 13-20 år som er klinisk diagnostisert med fremre knesmerter.
Smerte bør være peripatellar og bør omfatte minst 3 av følgende:
- oppleves under eller etter aktivitet
- langvarig sitting
- med trappegang eller nedstigning
- huk
- knelende.
- Emnet bør være aktivt i minst 30 minutter per dag.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjon
- Tegn og symptomer på en spesifikk strukturell diagnose som ikke er forenlig med AKP, slik som menisk, ACL, PCL eller kollaterale ligamentrivninger, smertehenvisning fra hofte- eller korsryggen (bestemt under undersøkelsen), traumatisk patellaluksasjon, manglende evne til å forstå eller kommunisere tilstrekkelig i Engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilisering
Denne armen vil motta 3 uker med kjernestabiliseringstrening etterfulgt av 3 uker med strekk og styrking av underekstremiteter etter behov for å håndtere svekkelser notert i undersøkelsen og for å utvikle funksjonen.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun trening i nedre ekstremiteter
Denne armen får 6 uker med funksjonsnedsettelse basert strekking og styrking for å gjenopprette funksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funksjonsskala
Tidsramme: 6 uker
|
LEFS er en funksjonsskala som anslår hvor mye personens funksjon blir forstyrret av tilstanden.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala fremre skala for knesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
Kujala-skalaen måler mengden og virkningen av fremre knesmerter på personens liv
|
6 uker
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 6 uker
|
PSFS vurderer forsøkspersonens evne til å utføre de 3 funksjonelle aktivitetene som plages mest av knesmerter
|
6 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS måler pasientens nåværende knesmerter
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 6 uker
|
GRoC måler fagets generelle vurdering av forbedring.
|
6 uker
|
|
Selvrapportert prosentvis utvinning
Tidsramme: 6 uker
|
Forsøkspersonen rapporterer sin estimerte totale prosentandel av forbedring fra starten av omsorgen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #093-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .