- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02123602
Kernstabilisatie voor de behandeling van anterieure kniepijn
23 januari 2017 bijgewerkt door: Kenneth Learman, Youngstown State University
De effecten van een rompversterkingsprogramma op kniepijn in de voorste knie bij een atletische adolescente populatie: een gerandomiseerde klinische studie
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van romp(core)-stabilisatie-oefeningen in een vroeg stadium van de behandeling in combinatie met oefeningen voor de onderste ledematen het resultaat zal verbeteren ten opzichte van alleen oefeningen voor de onderste ledematen bij de behandeling van jonge atleten met pijn in de voorste knie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Verenigde Staten, 44514
- Werving
- Poland Medical Center
-
Contact:
- Michael Morris, DPT
- Telefoonnummer: 330-757-7888
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen tussen 13-20 jaar klinisch gediagnosticeerd met pijn in de voorste knie.
Pijn moet peripatellair zijn en moet ten minste 3 van de volgende symptomen omvatten:
- ervaren tijdens of na activiteit
- langdurig zitten
- met traplopen of afdalen
- hurken
- knielend.
- Het onderwerp moet minstens 30 minuten per dag actief zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige knieoperatie
- Tekenen en symptomen van een specifieke structurele diagnose die niet consistent is met AKP, zoals meniscus-, ACL-, PCL- of collaterale ligamentscheuren, pijnverwijzing vanuit de heup of lumbale wervelkolom (bepaald tijdens onderzoek), traumatische patellaire dislocatie, een onvermogen om adequaat te begrijpen of te communiceren in Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie
Deze arm krijgt 3 weken kernstabilisatietraining, gevolgd door 3 weken strekken en versterken van de onderste extremiteit, waar nodig om de bij het onderzoek geconstateerde stoornissen aan te pakken en de functie te verbeteren.
|
|
|
Actieve vergelijker: Alleen training van de onderste ledematen
Deze arm wordt gedurende 6 weken op beperkingen gebaseerd gestrekt en versterkt om de functie te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
LEFS is een functionele schaal die schat hoeveel de functie van het onderwerp wordt verstoord door hun toestand.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala anterieure pijnschaal voor de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Kujala-schaal meet de hoeveelheid en impact van pijn in de voorste knie op het leven van de proefpersoon
|
6 weken
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De PSFS beoordeelt het vermogen van de proefpersoon om de 3 functionele activiteiten uit te voeren die het meest last hebben van de kniepijn
|
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS meet de huidige kniepijn van de proefpersoon
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GRoC meet de algehele inschatting van verbetering door de proefpersoon.
|
6 weken
|
|
Zelfgerapporteerd percentage herstel
Tijdsspanne: 6 weken
|
De proefpersoon rapporteert zijn geschatte algehele verbeteringspercentage vanaf het begin van de zorg
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #093-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .