- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02123602
Ytimen stabilointi polvi etuosan kivun hoitoon
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Learman, Youngstown State University
Vartalon vahvistamisohjelman vaikutukset polven etuosan kipuun nuorten urheilijaväestössä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkijat olettavat, että vartalon (ydin) stabilointiharjoitusten käyttö hoidon alkuvaiheessa yhdistettynä alaraajojen harjoituksiin parantaa tuloksia verrattuna alaraajaharjoituksiin yksinään hoidettaessa nuoria urheilijoita, joilla on etupolven kipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Yhdysvallat, 44514
- Rekrytointi
- Poland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Morris, DPT
- Puhelinnumero: 330-757-7888
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–20-vuotiaat koehenkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu polven etuosan kipu.
Kivun tulee olla peripatellaarista, ja sen tulee sisältää vähintään kolme seuraavista:
- koettu toiminnan aikana tai sen jälkeen
- pitkittynyt istuminen
- portaiden kiipeämisen tai laskeutumisen kanssa
- kyykkyssä
- polvillaan.
- Kohteen tulee olla aktiivinen vähintään 30 minuuttia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvileikkaus
- Tietyn rakennediagnoosin merkit ja oireet, jotka eivät ole yhteensopivia AKP:n kanssa, kuten nivelkiven, ACL, PCL tai sivunivelsiteiden repeämät, lonkka- tai lannerangan kivunsiirto (määritetty tutkimuksen aikana), polvilumpion traumaattinen dislokaatio, kyvyttömyys ymmärtää tai kommunikoida riittävästi Englanti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ytimen stabilointi
Tämä käsi saa 3 viikon ydinvakautusharjoittelun, jota seuraa 3 viikkoa alaraajojen venyttelyä ja vahvistamista tarpeen mukaan tutkimuksessa havaittujen häiriöiden korjaamiseksi ja toiminnan edistämiseksi.
|
|
|
Active Comparator: Vain alaraajojen harjoittelu
Tämä käsivarsi saa 6 viikon ajan heikkenemiseen perustuvaa venytystä ja vahvistamista toiminnan palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
LEFS on toiminnallinen asteikko, joka arvioi, kuinka paljon kohteen toiminta häiriintyy heidän tilansa vuoksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan etupolven kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kujala-asteikko mittaa polven etuosan kivun määrää ja vaikutusta tutkittavan elämään
|
6 viikkoa
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSFS arvioi tutkittavan kyvyn tehdä kolme toiminnallista toimintaa, joita polvikipu vaivaa eniten
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS mittaa potilaan tämänhetkistä polvikipua
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GRoC mittaa kohteen kokonaisarviota parantumisesta.
|
6 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama prosentuaalinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koehenkilö raportoi arvioidun kokonaisparantumisprosenttinsa hoidon alusta lähtien
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #093-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .