- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123602
Stabilisation centrale pour le traitement de la douleur antérieure du genou
23 janvier 2017 mis à jour par: Kenneth Learman, Youngstown State University
Les effets d'un programme de renforcement du tronc sur la douleur antérieure du genou chez une population sportive adolescente : un essai clinique randomisé
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'exercices de stabilisation du tronc (noyau) au début du traitement combinés à des exercices des membres inférieurs améliorera les résultats par rapport aux seuls exercices des membres inférieurs dans le traitement des jeunes athlètes souffrant de douleurs antérieures au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, États-Unis, 44514
- Recrutement
- Poland Medical Center
-
Contact:
- Michael Morris, DPT
- Numéro de téléphone: 330-757-7888
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 13 à 20 ans ayant reçu un diagnostic clinique de douleur antérieure au genou.
La douleur doit être péripatellaire et doit inclure au moins 3 des éléments suivants :
- vécu pendant ou après l'activité
- position assise prolongée
- avec escalier montant ou descendant
- squat
- a genou.
- Le sujet doit être actif pendant au moins 30 minutes par jour.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou
- Signes et symptômes d'un diagnostic structurel spécifique non compatible avec l'AKP, tels que déchirures du ménisque, du LCA, du LCP ou du ligament collatéral, douleur référée par la hanche ou la colonne lombaire (déterminée lors de l'examen), luxation traumatique de la rotule, incapacité à comprendre ou à communiquer correctement Anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stabilisation du noyau
Ce bras recevra 3 semaines d'entraînement de stabilisation de base suivies de 3 semaines d'étirement et de renforcement des membres inférieurs, le cas échéant, pour traiter les déficiences notées lors de l'examen et pour faire progresser la fonction.
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Comparateur actif: Entraînement des membres inférieurs uniquement
Ce bras recevra 6 semaines d'étirements et de renforcements basés sur la déficience pour restaurer la fonction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
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LEFS est une échelle fonctionnelle qui estime à quel point la fonction du sujet est perturbée par son état.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur antérieure du genou de Kujala
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Kujala mesure la quantité et l'impact de la douleur antérieure du genou sur la vie du sujet
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6 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 6 semaines
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Le PSFS évalue la capacité du sujet à faire les 3 activités fonctionnelles qui sont le plus gênées par la douleur au genou
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6 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le NPRS mesure la douleur au genou actuelle du sujet
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note globale du changement
Délai: 6 semaines
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Le GRoC mesure l'estimation globale d'amélioration du sujet.
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6 semaines
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Pourcentage de récupération autodéclaré
Délai: 6 semaines
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Le sujet rapporte son pourcentage global estimé d'amélioration depuis le début des soins
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimation)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #093-2014
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