- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02123602
Estabilización del núcleo para el tratamiento del dolor anterior de rodilla
23 de enero de 2017 actualizado por: Kenneth Learman, Youngstown State University
Los efectos de un programa de fortalecimiento del tronco sobre el dolor anterior de la rodilla en una población atlética adolescente: un ensayo clínico aleatorizado
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso temprano del tratamiento de ejercicios de estabilización del tronco (core) combinados con ejercicios de las extremidades inferiores mejorará el resultado sobre los ejercicios de las extremidades inferiores solos en el tratamiento de atletas jóvenes con dolor en la parte anterior de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ken Learman, PhD, PT
- Número de teléfono: 330.941.7125
- Correo electrónico: klearman@ysu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Morris, DPT
- Número de teléfono: 330.707.9064
- Correo electrónico: mjmorris107@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Reclutamiento
- Poland Medical Center
-
Contacto:
- Michael Morris, DPT
- Número de teléfono: 330-757-7888
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 13-20 años diagnosticados clínicamente de dolor anterior de rodilla.
El dolor debe ser peripatelar y debe incluir al menos 3 de los siguientes:
- experimentado durante o después de la actividad
- sentado prolongado
- con subir o bajar escaleras
- allanamiento
- arrodillado
- El sujeto debe estar activo durante al menos 30 minutos por día.
Criterio de exclusión:
- Cirugía anterior de rodilla
- Signos y síntomas de un diagnóstico estructural específico que no es compatible con AKP, como desgarros de menisco, LCA, LCP o ligamento colateral, dolor referido desde la cadera o la columna lumbar (determinado durante el examen), luxación rotuliana traumática, incapacidad para comprender o comunicarse adecuadamente en Inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estabilización del núcleo
Este brazo recibirá 3 semanas de entrenamiento de estabilización central seguido de 3 semanas de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades inferiores, según corresponda, para abordar las deficiencias observadas en el examen y para progresar en la función.
|
|
Comparador activo: Solo entrenamiento de extremidades inferiores
Este brazo recibirá 6 semanas de estiramiento y fortalecimiento basado en la discapacidad para restaurar la función.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
LEFS es una escala funcional que estima cuánto la función del sujeto se ve interrumpida por su condición.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de Kujala mide la cantidad y el impacto del dolor anterior de rodilla en la vida del sujeto.
|
6 semanas
|
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La PSFS califica la capacidad del sujeto para realizar las 3 actividades funcionales que más le molestan por el dolor de rodilla
|
6 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El NPRS mide el dolor de rodilla actual del sujeto
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El GRoC mide la estimación general de mejora del sujeto.
|
6 semanas
|
Porcentaje de recuperación autoinformado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El sujeto informa su porcentaje general estimado de mejora desde el inicio de la atención.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #093-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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