- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02123602
Kärnstabilisering för behandling av främre knäsmärta
23 januari 2017 uppdaterad av: Kenneth Learman, Youngstown State University
Effekterna av ett bålförstärkningsprogram på främre knäsmärta i en ungdomlig atletisk befolkning: en randomiserad klinisk prövning
Utredarna antar att användningen av bålstabiliseringsövningar tidigt i behandlingen i kombination med övningar i nedre extremiteter kommer att förbättra resultatet jämfört med enbart övningar i nedre extremiteter vid behandling av unga idrottare med främre knäsmärta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Förenta staterna, 44514
- Rekrytering
- Poland Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Morris, DPT
- Telefonnummer: 330-757-7888
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 13-20 år kliniskt diagnostiserade med främre knäsmärta.
Smärtan ska vara peripatellär och bör omfatta minst 3 av följande:
- upplevt under eller efter aktivitet
- långvarigt sittande
- med trappklättring eller nedstigning
- hukande
- knästående.
- Ämnet bör vara aktivt i minst 30 minuter per dag.
Exklusions kriterier:
- Tidigare knäoperation
- Tecken och symtom på en specifik strukturell diagnos som inte överensstämmer med AKP såsom menisk, ACL, PCL eller kollaterala ligamentrevor, smärthänvisning från höft- eller ländryggen (bestäms under undersökning), traumatisk patellaluxation, en oförmåga att adekvat förstå eller kommunicera i Engelsk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnstabilisering
Denna arm kommer att få 3 veckors core-stabiliseringsträning följt av 3 veckors stretching och förstärkning av nedre extremiteter som är lämpligt för att åtgärda försämringar som noterats i undersökningen och för att utveckla funktionen.
|
|
|
Aktiv komparator: Endast nedre extremitetsträning
Denna arm får 6 veckors funktionsnedsättningsbaserad stretching och förstärkning för att återställa funktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
LEFS är en funktionsskala som uppskattar hur mycket försökspersonens funktion störs av deras tillstånd.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala främre knäsmärta skala
Tidsram: 6 veckor
|
Kujala-skalan mäter mängden och effekten av främre knäsmärta på patientens liv
|
6 veckor
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 6 veckor
|
PSFS bedömer patientens förmåga att utföra de 3 funktionella aktiviteter som störs mest av knäsmärta
|
6 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
NPRS mäter patientens aktuella knäsmärta
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt betyg av förändring
Tidsram: 6 veckor
|
GRoC mäter ämnets övergripande uppskattning av förbättring.
|
6 veckor
|
|
Självrapporterad procentuell återhämtning
Tidsram: 6 veckor
|
Försökspersonen rapporterar sin uppskattade totala procentandel av förbättring från vårdstart
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth E Learman, PhD, PT, Youngstown State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Collins NJ, Bisset LM, Crossley KM, Vicenzino B. Efficacy of nonsurgical interventions for anterior knee pain: systematic review and meta-analysis of randomized trials. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):31-49. doi: 10.2165/11594460-000000000-00000.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Uppskatta)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #093-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .