ASIS for GAMMAGARD ved primær immundefekt (ASISinPI)
22. juni 2015 opdateret af: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) har udviklet det eneste automatiske injektionssystem til levering af injicerbare produkter til dets optimale/rigtige sted, lige uden for fascien, som eksisterer subdermalt (mellem hud og muskel).
Blodløs indebærer dybest set længerevarende medicinske virkninger og minimale bivirkninger - fordele, der afspejler NIH's mission om at forbedre sundheden, forlænge livet og reducere byrderne ved sygdom og handicap.
ASIS-enheden er stabiliseret på overfladen af huden med negativt tryk og udsender en elektrisk strøm for at skabe et blodløst hulrum subdermalt.
ASIS-enheden leverer korrekt, automatisk og konsekvent terapeutiske midler, men kræver dog kun ringe færdigheder af en praktiserende læge - giver den stabile og sikre infusion i det subdermale blodløse rum af stort set ethvert injicerbart produkt ud over Botox, inklusive GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin og Fillers , etc.
Ifølge FDA, "Denne innovation vil have stor indflydelse på sundhedsindustrien."
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Gadolinium Til maven
- Medicin: Gadolinium Til maven
- Medicin: Gadolinium Til maven
- Medicin: Gadolinium Til lænden
- Medicin: Gadolinium Til lænden
- Medicin: Gadolinium Til lænden
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24
- Medicin: Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36
Detaljeret beskrivelse
Mål 1 ville kræve 6 måneder for at demonstrere ASIS-enhedens konsekvente ydeevne på 60 forsøgspersoner med primær immundefekt (PI) og den særlige hud, der er påvirket af denne sygdom.
30 forsøgspersoner vil modtage Gadolinium subkutant, og 30 forsøgspersoner vil modtage Gadolinium subdermalt med ASIS-anordning. En MR vil blive taget umiddelbart efter Gadolinium-injektion som startreference, hvortil efterfølgende MR taget 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil blive sammenlignet for persistent %. Da der ikke er en måde at måle niveauet af Gadolinium i det, eller nogen anden (f.eks.
GAMMAGARD) for den sags skyld kan i det mindste forlængelsen af Gadolinium tilnærmes med den større eller længere Vedvarende % på MRI. Denne tilnærmelse kan dog kun fungere, hvis variablerne er minimeret til den samme population med primær immundefekt (PI) og den særlige hud, der er påvirket af det. Som eksempel kan nævnes, at patienter med primær immundefekt (PI) er tilbøjelige til at blive infektioner og har en tendens til at have bange hud med mindre vaskularitet, så forventningsfuldt vil have forlænget Gadolinium subkutant Persistent %, som vil være meget forskellig fra huden på normale patienter, mens Gadolinium subdermalt Vedvarende % kan eller kan ikke ændre sig. Derfor vil den relative forlængelsesevnescore eller total persistent % subdermalt i forhold til total persistent % subkutant være anderledes og meget specifik for den særlige hud, der er påvirket af primær immundefekt. Men de er værdifulde indikatorer, der vil hjælpe os med at ændre GAMMAGARD-doseringen og varigheden for at injicere i det "ukendte" subdermale rum for mål 2.
Mål 2 ville kræve 12 måneder ved at bruge GAMMAGARD i stedet for Gadolinium for at demonstrere fordelene ved ASIS-anordning subdermalt frem for subkutant for de samme primære immundefekter. Selvfølgelig vil den relative forlængelsesevnescore i Aim1 være værdifuld, men det er ikke absolut påkrævet at starte Mål 2, fordi GAMMAGARDs farmakokinetik vil blive undersøgt alligevel ved at følge top- og bundniveauer af immunglobulin G.
Farmakokinetikken for subdermalt injiceret GAMMAGARD vil imidlertid kun være afhængig af GAMMAGARDs diffusion ud af det subdermale blodløse rum; derfor, hvis GAMMAGARD kommer ind i blodbanen bliver så alvorligt hæmmet, så kan vi bare ændre osmolaliteten af GAMMAGARD i sidste ende. De terapeutiske fordele ved GAMMAGARD med ASIS-enhed subdermalt frem for subkutant vil også blive undersøgt ved at sammenligne reduktionen af validerede akutte, alvorlige bakterielle infektioner, bivirkninger og smerter på injektionsstedet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Westminster, California, Forenede Stater, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier generelt og for Gadolinium:
- Hovedkriterier for inklusion: Berettigede aldre: 12 år til 65
- Køn, der er berettiget til at studere: Begge
- Accepterer sunde frivillige: Ja
- Skal være ambulant, mand eller kvinde, af enhver race, mellem 18 og 65 år.
- Skal kunne forstå kravene til undersøgelsen, herunder at føre en dagbog, og underskrive informeret samtykke.
- Skal have et godt generelt helbred som bestemt af investigator.
- Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have negativ graviditetstestresultat ved screeningsbesøg og anvende pålidelig præventionsmetode
Inklusionskriterier for primær immundefekt i særdeleshed:
- Patienter 12 år eller ældre. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, almindelig variabel immundefekt (CVID), X-bundet agammaglobulinæmi, medfødt agammaglobulinæmi, Wiskott-Aldrichs syndrom og alvorlige kombinerede immundefekter1,2.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for primær immundefekt i særdeleshed:
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden, eller som ikke bruger et pålideligt præventionsmiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gadolinium Til maven
Gadolinium For abdomen Total Persistent % subdermalt, For abdomen Total Persistent % subkutant, og For abdomen Relativ Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (for <40 kg) eller 29cc normalt saltvand (for >40 kg), subkutant til 30 patienter og subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter. |
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter. Gadolinium For abdomen Total Persistent % subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subkutant til 30 patienter. Gadolinium For abdomen Total Persistent % subkutant på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium For abdomen Relativ forlængelsesevnescore eller total Vedvarende % af Gadolinium subdermalt over total Persistent % af Gadolinium subkutant på MR.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Total Persistent % subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Total kumulativ Persistent % af Gadolinium subkutant på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subkutant til 30 patienter.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Relativ forlængelsesevnescore eller total Persistent % af Gadolinium subdermalt over total Persistent % af Gadolinium subkutant på MRI.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Gadolinium Til lænden
1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (for <40 kg) eller 29cc normalt saltvand (for >40 kg), subkutant til 30 patienter og subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter. Gadolinium Til lænden Total Persistent % subdermalt, Til lænden Total Persistent % subkutant og Til lænden Relative Prolongation Ability Score. |
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter. Gadolinium For abdomen Total Persistent % subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subkutant til 30 patienter. Gadolinium For abdomen Total Persistent % subkutant på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navne:
Gadolinium For abdomen Relativ forlængelsesevnescore eller total Vedvarende % af Gadolinium subdermalt over total Persistent % af Gadolinium subkutant på MR.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Total Persistent % subdermalt på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subdermalt med ASIS-enhed til 30 patienter.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Total kumulativ Persistent % af Gadolinium subkutant på MR efter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortyndet med 19cc normalt saltvand (til 40 kg) subkutant til 30 patienter.
Andre navne:
Gadolinium Til lænden Relativ forlængelsesevnescore eller total Persistent % af Gadolinium subdermalt over total Persistent % af Gadolinium subkutant på MRI.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: personer (%) af eventuelle infektioner
forsøgspersoner (%) af alle infektioner som Effekt af Gammagard subkutant i uge 12, Virkning af Gammagard subkutant i uge 24 og Virkning af Gammagard subkutant i uge 36 vs. Effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, Effekt af Gammagard subdermalt i uge 24 og Gammagards effekt subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Årlig rate af eventuelle infektioner
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som Effekt af Gammagard subkutant i uge 12, Virkning af Gammagard subkutant i uge 24 og Virkning af Gammagard subkutant i uge 36 vs. Effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, Effekt af Gammagard subdermalt i uge 24, Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12, effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og effekt af Gammagard subkutant i uge 36, vs. effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, effekt af Gammagard subdermalt i uge 24 og Gammagards effekt subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Årlig sats ved brug af antibiotika
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12, effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og effekt af Gammagard subkutant i uge 36, vs. effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, effekt af Gammagard subdermalt og uge 24, Virkning af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: fag (%) med Dage uden arbejde
forsøgspersoner (%) med Dage uden arbejde som Effekt af Gammagard subkutant i uge 12, Effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og Virkning af Gammagard subkutant i uge 36 vs. Effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, Virkning af Gammagard subdermalt kl. Uge 24, og Gammagards effekt subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Årlig sats med dage uden arbejde
Årlig sats med dage uden arbejde som Effekt af Gammagard subkutant i uge 12, Effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og Virkning af Gammagard subkutant i uge 36 vs. Effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, Effekt af Gammagard subdermalt i uge 24 og Gammagards effekt subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: (%) med indlagte infektioner
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12, effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og effekt af Gammagard subkutant i uge 36, vs. effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, effekt af Gammagard subdermalt i uge 24, og Gammagards effekt subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Årlig rate indlagte infektioner
Årlig frekvens indlagte infektioner som Effekt af Gammagard subkutant i uge 12, Effekt af Gammagard subkutant i uge 24 og Effekt af Gammagard subkutant i uge 36 vs. Effekt af Gammagard subdermalt i uge 12, Effekt af Gammagard subdermalt og Effektivitet i uge 24, af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 24
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig hastighed med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subkutant i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 12.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 24.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) af eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig frekvens for eventuelle infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med antibiotikabrug som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
forsøgspersoner (%) med dage uden arbejde som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig sats med dage uden arbejde som effektivitet af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
(%) med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
Årlig rate med indlagte infektioner som effekt af Gammagard subdermalt i uge 36.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Uønskede injektioner lokale reaktioner
Lokale bivirkninger ved injektion som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36. Uge 24 og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Hovedpine
Hovedpine som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subdermalt, i uge 24 og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Feber
Feber som bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subdermalt, i uge 24 og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Kvalme
Kvalme som bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subdermalt, i uge 24m. og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Opkastning
Opkastning som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subdermalt, i uge 24m. og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Træthed
Træthed som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subdermalt, i uge 24, og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Diarré
Diarré som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 24m, og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Astma
Astma som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt, i uge 24. og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Orofaryngeal
Oropharyngeal som bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24 og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 4dermalt, og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Bivirkninger Mavesmerter
Mavesmerter som uønskede reaktioner af Gammagard subkutant i uge 12, bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, og bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, vs. bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, uønskede reaktioner af Gammagard under uge 24m. , og uønskede reaktioner af Gammagard subdermalt i uge 36.
|
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 12, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subkutant i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 12, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofaryngeal og mavesmerter
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 24, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
Bivirkninger af Gammagard subdermalt i uge 36, i antal lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, orofarynx og mavesmerter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ forlængelsesevnescore for Gadolinium subdermalt injiceret
Tidsramme: 6 måneder
|
Gadolinium vil blive injiceret med ASIS subdermalt (30) eller konventionelt subkutant (30) til 60 voksne forsøgspersoner med primær immundefekt.
Den første MRI taget umiddelbart efter Gadolinium-injektion for hver patient ville være hans eller hendes reference på 100 % persistent, hvortil hans eller hendes efterfølgende MR taget @ 6 timer, @ 12 timer og @24 timer senere vil blive sammenlignet for persistent %.
Denne tilnærmelse kan kun fungere, hvis variablerne er minimeret til den samme population med primær immundefekt.
Den relative forlængelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % subkutant i primær immundefekt vil være meget værdifulde indikatorer for os til at ændre GAMMAGARD-doseringen og varigheden for test med det "ukendte" subdermale blodløse rum i mål 2.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af GAMMAGARD subkutant versus subdermalt ved primær immundefekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Den terapeutiske effekt af GAMMAGARD med hensyn til reduktion af validerede akutte, alvorlige bakterielle infektioner vil blive sammenlignet, f.eks.
forsøgspersoner (%) og årlig andel af eventuelle infektioner, forsøgspersoner (%) og årlig andel af antibiotikabrug, forsøgspersoner (%) og årlig rate med dage uden arbejde, forsøgspersoner (%) og årlig andel af indlagte infektioner, for at demonstrere fordelene af ASIS-enhed subdermalt over subkutant for GAMMAGARD i uge 12, 24 og 36.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger af GAMMAGARD subkutant vs. subdermalt ved primær immundefekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger af GAMMAGARD, i antallet af lokale reaktioner, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, træthed, diarré, astma, oropharyngeal og mavesmerter vil blive sammenlignet for at demonstrere fordelene ved ASIS-enhed subdermalt i forhold til subkutant for GAMMAGARD i uge 12, 24 og 36.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (SKØN)
25. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær immundefekt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou Suxi Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Kina
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Mbarara University of Science... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Public Health Clinical CenterBeijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuIRIS | HIV (Human Immunodeficiency Virus)
Kliniske forsøg med Gadolinium Til maven
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleGuerbetAfsluttet
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAfsluttetAkut STEMI | Alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (lidelse)Frankrig
-
Rennes University HospitalBayerAfsluttetMultipel sklerose (MS) | Inflammatorisk sygdomFrankrig
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetLymfom | Leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetNyre-neoplasmer | Karcinom, nyrecelle | Urologiske neoplasmer | Urogenitale neoplasmerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet