- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02123615
ASIS per GAMMAGARD nell'immunodeficienza primaria (ASISinPI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Gadolinio Per l'addome
- Droga: Gadolinio Per l'addome
- Droga: Gadolinio Per l'addome
- Droga: Gadolinio Per la parte bassa della schiena
- Droga: Gadolinio Per la parte bassa della schiena
- Droga: Gadolinio Per la parte bassa della schiena
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
- Droga: Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36
Descrizione dettagliata
L'obiettivo 1 richiederebbe 6 mesi per dimostrare le prestazioni costanti del dispositivo ASIS su 60 soggetti con immunodeficienza primaria (IP) e la particolare pelle affetta da questa malattia.
30 soggetti riceveranno gadolinio per via sottocutanea e 30 soggetti riceveranno gadolinio per via sottocutanea con dispositivo ASIS. Una risonanza magnetica verrà eseguita immediatamente dopo l'iniezione di gadolinio, come riferimento iniziale, alla quale verrà confrontata la successiva risonanza magnetica eseguita a 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo per % persistente. Poiché non esiste un modo per misurare il livello di gadolinio al suo interno o qualsiasi altro (ad es.
GAMMAGARD) del resto, almeno il Prolungamento del Gadolinio può essere approssimato dalla % Persistente maggiore o più lunga sulla MRI. Tuttavia, questa approssimazione può funzionare solo se le variabili sono ridotte al minimo alla stessa popolazione con immunodeficienza primaria (PI) e alla particolare pelle colpita da essa. Ad esempio, i pazienti con immunodeficienza primaria (PI) sono inclini alle infezioni e tendono ad avere la pelle spaventata con meno vascolarizzazione, quindi in attesa avranno una percentuale prolungata di gadolinio sottocutaneo persistente, che sarà molto diversa dalla pelle dei pazienti normali, mentre il gadolinio subdermica Persistent % può o non può cambiare. Pertanto, il punteggio relativo alla capacità di prolungamento o la percentuale totale di persistenza sottocutanea rispetto a quella della % totale di persistenza sottocutanea sarà diverso e molto specifico per la particolare pelle affetta da immunodeficienza primaria. Tuttavia, sono indicatori preziosi che ci aiuteranno a modificare il dosaggio e la durata di GAMMAGARD da iniettare in quello spazio sottocutaneo "sconosciuto" per l'obiettivo 2.
L'obiettivo 2 richiederebbe 12 mesi, utilizzando GAMMAGARD, invece di Gadolinio, per dimostrare i vantaggi del dispositivo ASIS per via sottocutanea rispetto a quella sottocutanea, per gli stessi soggetti con immunodeficienza primaria. Ovviamente quel Relative Prolongation Ability Score in Aim1 sarà prezioso, ma non è assolutamente necessario per iniziare Aim 2, perché la farmacocinetica di GAMMAGARD sarà comunque studiata, seguendo i livelli di picco e minimo di immunoglobulina G.
Tuttavia, la farmacocinetica di GAMMAGARD iniettato per via sottocutanea dipenderà solo dalla diffusione di GAMMAGARD al di fuori di quello spazio esangue sottocutaneo; pertanto, se GAMMAGARD entra nel flusso sanguigno diventa così gravemente inibito, alla fine possiamo semplicemente cambiare l'osmolalità di GAMMAGARD. I vantaggi terapeutici di GAMMAGARD con dispositivo ASIS per via sottocutanea rispetto a quella sottocutanea saranno inoltre studiati confrontando la riduzione delle infezioni batteriche acute gravi convalidate, le reazioni avverse e il dolore al sito di iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Westminster, California, Stati Uniti, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione in generale e per il Gadolinio:
- Principali criteri di inclusione: età ammissibile: da 12 anni a 65 anni
- Sessi ammissibili allo studio: entrambi
- Accetta volontari sani: sì
- Deve essere ambulatoriale, maschio o femmina, di qualsiasi razza, di età compresa tra i 18 ei 65 anni.
- Deve essere in grado di comprendere i requisiti dello studio, incluso il mantenimento di un diario, e firmare il consenso informato.
- Deve essere in buona salute generale come determinato dall'investigatore.
- Se donna in età fertile, deve avere un risultato negativo del test di gravidanza alla visita di screening e utilizzare un metodo contraccettivo affidabile
Criteri di inclusione per l'immunodeficienza primaria in particolare:
- Pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Ciò include, ma non è limitato a, immunodeficienza comune variabile (CVID), agammaglobulinemia legata all'X, agammaglobulinemia congenita, sindrome di Wiskott-Aldrich e immunodeficienze gravi combinate1,2.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per l'immunodeficienza primaria in particolare:
- Donne incinte, che allattano o pianificano una gravidanza durante il periodo di studio o che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gadolinio Per l'addome
Gadolinio Per l'addome Total Persistent % sottocutaneo, Per l'addome Total Persistent % per via sottocutanea e Per l'addome Relative Prolongation Ability Score. Gadolinio Magnevist® (gadopentetato dimeglumina) 1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per <40 kg) o 29 cc di soluzione fisiologica normale (per > 40 kg), per via sottocutanea per 30 pazienti e per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti. |
Gadolinio 1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per 40 kg) per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti. Gadolinio Per l'addome Totale Persistente % sottocutaneo alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Altri nomi:
Gadolinio 1 cc/diluito con 19 cc di soluzione fisiologica (per 40 kg) per via sottocutanea per 30 pazienti. Gadolinio Per addome Totale % persistente per via sottocutanea su MRI a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Altri nomi:
Gadolinio Per l'addome Punteggio di capacità di prolungamento relativo o % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea rispetto alla % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Total Persistent % sottocutaneo alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Gadolinio 1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per 40 kg) per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Totale cumulativo Persistente % di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Gadolinio 1 cc/diluito con 19 cc di soluzione fisiologica (per 40 kg) per via sottocutanea per 30 pazienti.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Punteggio di capacità di prolungamento relativo o percentuale totale persistente di gadolinio per via sottocutanea rispetto alla % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gadolinio Per la parte bassa della schiena
1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per <40 kg) o 29 cc di soluzione fisiologica normale (per > 40 kg), per via sottocutanea per 30 pazienti e per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti. Gadolinio Per la % persistente totale della parte bassa della schiena per via sottocutanea, Per la % persistente totale della parte bassa della schiena per via sottocutanea e Per il punteggio di capacità di prolungamento relativo della parte bassa della schiena. |
Gadolinio 1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per 40 kg) per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti. Gadolinio Per l'addome Totale Persistente % sottocutaneo alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Altri nomi:
Gadolinio 1 cc/diluito con 19 cc di soluzione fisiologica (per 40 kg) per via sottocutanea per 30 pazienti. Gadolinio Per addome Totale % persistente per via sottocutanea su MRI a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Altri nomi:
Gadolinio Per l'addome Punteggio di capacità di prolungamento relativo o % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea rispetto alla % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Total Persistent % sottocutaneo alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Gadolinio 1 cc/ diluito con 19 cc di soluzione fisiologica normale (per 40 kg) per via sottocutanea con dispositivo ASIS per 30 pazienti.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Totale cumulativo Persistente % di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica a 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Gadolinio 1 cc/diluito con 19 cc di soluzione fisiologica (per 40 kg) per via sottocutanea per 30 pazienti.
Altri nomi:
Gadolinio Per la parte bassa della schiena Punteggio di capacità di prolungamento relativo o percentuale totale persistente di gadolinio per via sottocutanea rispetto alla % totale persistente di gadolinio per via sottocutanea alla risonanza magnetica.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: soggetti (%) di eventuali infezioni
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, vs. Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e l'efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tasso annuale di eventuali infezioni
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto a Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: soggetti (%) con uso di antibiotici
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, vs. Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e l'efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tariffa annuale con uso di antibiotici
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, vs. Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: soggetti (%) con Giorni senza lavoro
soggetti (%) con giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto a Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana Settimana 24 e Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tariffa annuale con giorni senza lavoro
Tasso annuale con giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto a Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e l'efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: (%) con infezioni ospedalizzate
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, vs. Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e l'efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tasso annuo di infezioni ospedalizzate
Tasso annuale di infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto a Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 ed Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con giorni senza lavoro come efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 12
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale di eventuali infezioni come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 24.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla Settimana 24.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24.
Altri nomi:
soggetti (%) di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale di qualsiasi infezione come Efficacia di Gammagard a livello sottocutaneo alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con uso di antibiotici come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
soggetti (%) con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla Settimana 36.
Altri nomi:
Tariffa annuale con Giorni senza lavoro come Efficacia di Gammagard subdermicamente alla settimana 36.
Altri nomi:
(%) con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
Tasso annuale con infezioni ospedalizzate come Efficacia di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse locali all'iniezione
Reazioni avverse da iniezione locale come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana Settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Mal di testa
Cefalea come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Febbre
Febbre come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Nausea
Nausea come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Vomito
Vomito come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Stanchezza
Affaticamento come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Diarrea
Diarrea come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Asma
Asma come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse orofaringee
Orofaringeo come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Reazioni avverse Dolore addominale
Dolore addominale come reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, rispetto alle reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24 e reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36.
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Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 12, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 24, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
Reazioni avverse di Gammagard per via sottocutanea alla settimana 36, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di capacità di prolungamento relativo per il gadolinio iniettato per via subdermica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il gadolinio verrà iniettato con ASIS per via sottocutanea (30) o sottocutanea convenzionale (30) per 60 soggetti adulti con immunodeficienza primaria.
La prima risonanza magnetica eseguita subito dopo l'iniezione di gadolinio per ciascun paziente sarebbe il suo riferimento di 100% persistente, a cui verrà confrontata la sua successiva risonanza magnetica eseguita a 6 ore, a 12 ore e a 24 ore dopo per % persistente.
Questa approssimazione può funzionare solo se le variabili sono ridotte al minimo alla stessa popolazione con immunodeficienza primaria.
Il punteggio relativo all'abilità di prolungamento o la % totale persistente sottocutaneo rispetto alla % totale persistente sottocutanea, nell'immunodeficienza primaria saranno indicatori molto preziosi per noi per modificare il dosaggio e la durata di GAMMAGARD per il test con quello spazio esangue sottocutaneo "sconosciuto" nell'obiettivo 2.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di GAMMAGARD per via sottocutanea rispetto a quella sottocutanea nell'immunodeficienza primaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà confrontata l'efficacia terapeutica di GAMMAGARD, in termini di riduzione delle infezioni batteriche acute gravi convalidate, ad es.
soggetti (%) e Tasso annuo di eventuali infezioni, soggetti (%) e Tasso annuo di uso di antibiotici, soggetti (%) e Tasso annuo con giorni senza lavoro, soggetti (%) e Tasso annuo di infezioni ospedalizzate, per dimostrare i vantaggi del dispositivo ASIS per via sottocutanea rispetto a quella sottocutanea per GAMMAGARD alla settimana 12, 24 e 36.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazioni avverse di GAMMAGARD per via sottocutanea vs. sottocutanea nell'immunodeficienza primaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno confrontate le reazioni avverse di GAMMAGARD, in numero di reazioni locali, mal di testa, febbre, nausea, vomito, affaticamento, diarrea, asma, dolore orofaringeo e addominale, per dimostrare i vantaggi del dispositivo ASIS per via sottocutanea rispetto a quello sottocutaneo per GAMMAGARD alla settimana 12, 24 e 36.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie genetiche, congenite
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoglobuline, per via endovenosa
- gamma-globuline
- Immunoglobulina Rho(D).
- Immunoglobulina G
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
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Prove cliniche su Gadolinio Per l'addome
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletatoBiodisponibilità relativaRegno Unito
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAttivo, non reclutanteDisordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansiaSpagna
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedCompletato
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Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia
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Université de SherbrookeCompletatoObesità, Infanzia | Intervento sullo stile di vita | Cura del preconcettoCanada
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Reclutamento
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University of OsloCompletato
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Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIscrizione su invitoComplesso di sclerosi tuberosa (TSC) | Caregiver adulti di individui con TSCStati Uniti, Australia
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University of Campania Luigi VanvitelliNon ancora reclutamento