ASIS para GAMMAGARD en Inmunodeficiencia Primaria (ASISinPI)
22 de junio de 2015 actualizado por: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) ha desarrollado el único sistema de inyección automática para la entrega de productos inyectables en su punto óptimo/correcto, justo fuera de la fascia, que existe subdérmicamente (entre la piel y el músculo).
Sin sangre básicamente implica efectos medicinales más duraderos y efectos secundarios mínimos, ventajas que reflejan la misión de los NIH de mejorar la salud, alargar la vida y reducir la carga de la enfermedad y la discapacidad.
El dispositivo ASIS se estabiliza en la superficie de la piel con presión negativa y emite una corriente eléctrica para crear subdérmicamente una cavidad sin sangre.
El dispositivo ASIS administra agentes terapéuticos de manera correcta, automática y consistente, pero requiere poca habilidad por parte de un médico: proporciona la infusión constante y segura en el espacio subdérmico sin sangre de prácticamente cualquier producto inyectable además de Botox, incluidos GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin y Fillers , etc.
Según la FDA, "Esta innovación tendrá un gran impacto en la industria de la salud".
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Gadolinio Para abdomen
- Droga: Gadolinio Para abdomen
- Droga: Gadolinio Para abdomen
- Droga: Gadolinio Para la espalda baja
- Droga: Gadolinio Para la espalda baja
- Droga: Gadolinio Para la espalda baja
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
- Droga: Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36
Descripción detallada
El objetivo 1 requeriría 6 meses para demostrar el rendimiento constante del dispositivo ASIS en 60 sujetos con inmunodeficiencia primaria (IP) y la piel particular afectada por esta enfermedad.
30 sujetos recibirán gadolinio por vía subcutánea y 30 sujetos recibirán gadolinio por vía subcutánea con el dispositivo ASIS. Se tomará una resonancia magnética inmediatamente después de la inyección de gadolinio, como referencia inicial, con la cual se comparará la resonancia magnética posterior tomada a las 6 h, 12 h y 24 h más tarde para determinar el % persistente. Dado que no hay una forma de medir el nivel de gadolinio dentro de él, o cualquier otro (p.
GAMMAGARD) para el caso, al menos la Prolongación de Gadolinio se puede aproximar por el % Persistente mayor o más prolongado en la RM. Sin embargo, esta aproximación solo puede funcionar si las variables se minimizan a la misma población con inmunodeficiencia primaria (PI) y la piel particular afectada por ella. Por ejemplo, los pacientes con inmunodeficiencia primaria (PI) son propensos a la infección y tienden a tener una piel asustada con menos vascularización, por lo que, de manera expectante, tendrán un % persistente subcutáneo prolongado de gadolinio, que será muy diferente de la piel de los pacientes normales, mientras que el gadolinio subdérmicamente El % persistente puede o no cambiar. Por lo tanto, la puntuación relativa de la capacidad de prolongación o el % persistente total por vía subdérmica sobre el % persistente total por vía subcutánea será diferente y muy específico para la piel particular afectada por la inmunodeficiencia primaria. Sin embargo, son indicadores valiosos que nos ayudarán a modificar la dosis y duración de GAMMAGARD para inyectar en ese espacio subdérmico "desconocido" para el Objetivo 2.
El objetivo 2 requeriría 12 meses, utilizando GAMMAGARD, en lugar de gadolinio, para demostrar las ventajas del dispositivo ASIS por vía subcutánea sobre la vía subcutánea, para los mismos sujetos con inmunodeficiencia primaria. Por supuesto, la puntuación relativa de la capacidad de prolongación en el objetivo 1 será valiosa, pero no es absolutamente necesaria para comenzar el objetivo 2, porque la farmacocinética de GAMMAGARD se estudiará de todos modos siguiendo los niveles máximo y mínimo de inmunoglobulina G.
Sin embargo, la farmacocinética de GAMMAGARD inyectado por vía subdérmica dependerá únicamente de la difusión de GAMMAGARD fuera de ese espacio sin sangre subdérmico; por lo tanto, si GAMMAGARD ingresa al torrente sanguíneo se inhibe tan severamente, entonces podemos cambiar la osmolalidad de GAMMAGARD al final. Las ventajas terapéuticas de GAMMAGARD con el dispositivo ASIS por vía subcutánea también se estudiarán comparando la reducción de las infecciones bacterianas graves agudas validadas, las reacciones adversas y el dolor en el lugar de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión en general y para el gadolinio:
- Criterios principales para la inclusión: Edades elegibles: 12 años a 65
- Géneros Elegibles para el Estudio: Ambos
- Acepta Voluntarios Saludables: Sí
- Debe ser paciente ambulatorio, hombre o mujer, de cualquier raza, entre 18 y 65 años de edad.
- Debe ser capaz de comprender los requisitos del estudio, incluido el mantenimiento de un diario, y firmar un consentimiento informado.
- Debe gozar de buena salud general según lo determine el investigador.
- Si es mujer en edad fértil, debe tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en la visita de selección y practicar un método anticonceptivo confiable
Criterios de inclusión para la inmunodeficiencia primaria en particular:
- Pacientes de 12 años o más. Esto incluye, entre otros, inmunodeficiencia variable común (CVID), agammaglobulinemia ligada al cromosoma X, agammaglobulinemia congénita, síndrome de Wiskott-Aldrich e inmunodeficiencias combinadas graves1,2.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para inmunodeficiencia primaria en particular:
- Mujeres que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio o que no estén usando un método anticonceptivo confiable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Gadolinio Para abdomen
Gadolinio para el % persistente total del abdomen por vía subdérmica, para el % persistente total del abdomen por vía subcutánea y para el índice de capacidad de prolongación relativa del abdomen. Gadolinio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 1 cc/ diluido con 19 cc de solución salina normal (para <40 kg) o 29 cc de solución salina normal (para >40 kg), por vía subcutánea para 30 pacientes y por vía subcutánea con el dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subdérmica con ASIS Device para 30 pacientes. Gadolinio Para abdomen Total Persistente % subdérmicamente en MRI a las 6 h, 12 h y 24 h.
Otros nombres:
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subcutánea para 30 pacientes. Gadolinio Para abdomen Total % persistente por vía subcutánea en resonancia magnética a las 6 h, 12 h y 24 h.
Otros nombres:
Gadolinio Para abdomen Puntuación de capacidad de prolongación relativa o % persistente total de gadolinio subdérmico sobre % persistente total de gadolinio subcutáneo en MRI.
Otros nombres:
Gadolinio Para la zona lumbar Total Persistente % subdérmicamente en MRI a las 6 h, 12 h y 24 h.
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subdérmica con ASIS Device para 30 pacientes.
Otros nombres:
Gadolinio Para la parte inferior de la espalda Porcentaje total acumulativo persistente de gadolinio por vía subcutánea en MRI a las 6, 12 y 24 horas.
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subcutánea para 30 pacientes.
Otros nombres:
Gadolinio Para la puntuación de capacidad de prolongación relativa de la parte baja de la espalda o el % persistente total de gadolinio por vía subdérmica sobre el % persistente total de gadolinio por vía subcutánea en la resonancia magnética.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Gadolinio Para la espalda baja
1 cc/ diluido con 19 cc de solución salina normal (para <40 kg) o 29 cc de solución salina normal (para >40 kg), por vía subcutánea para 30 pacientes y por vía subcutánea con el dispositivo ASIS para 30 pacientes. Gadolinio para el % persistente total de la parte inferior de la espalda por vía subcutánea, para el % persistente total de la parte inferior de la espalda por vía subcutánea y para la puntuación de capacidad de prolongación relativa de la parte inferior de la espalda. |
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subdérmica con ASIS Device para 30 pacientes. Gadolinio Para abdomen Total Persistente % subdérmicamente en MRI a las 6 h, 12 h y 24 h.
Otros nombres:
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subcutánea para 30 pacientes. Gadolinio Para abdomen Total % persistente por vía subcutánea en resonancia magnética a las 6 h, 12 h y 24 h.
Otros nombres:
Gadolinio Para abdomen Puntuación de capacidad de prolongación relativa o % persistente total de gadolinio subdérmico sobre % persistente total de gadolinio subcutáneo en MRI.
Otros nombres:
Gadolinio Para la zona lumbar Total Persistente % subdérmicamente en MRI a las 6 h, 12 h y 24 h.
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subdérmica con ASIS Device para 30 pacientes.
Otros nombres:
Gadolinio Para la parte inferior de la espalda Porcentaje total acumulativo persistente de gadolinio por vía subcutánea en MRI a las 6, 12 y 24 horas.
Gadolinio 1cc/ diluido con 19cc de solución salina normal (para 40kg) por vía subcutánea para 30 pacientes.
Otros nombres:
Gadolinio Para la puntuación de capacidad de prolongación relativa de la parte baja de la espalda o el % persistente total de gadolinio por vía subdérmica sobre el % persistente total de gadolinio por vía subcutánea en la resonancia magnética.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: sujetos (%) de cualquier infección
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36, frente a Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24 , y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tasa anual de cualquier infección
Tasa anual de cualquier infección como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
|
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: sujetos (%) con uso de antibióticos
sujetos (%) con uso de antibióticos como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36, frente a Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24 , y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tasa anual con uso de antibióticos
Tasa anual con el uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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|
EXPERIMENTAL: sujetos (%) con Días sin trabajar
sujetos (%) con días sin trabajar como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36 Semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tasa anual con días de baja
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 , y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: (%) con infecciones hospitalizadas
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24 y Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36, frente a Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12, Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24, y eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tasa anual de infecciones hospitalizadas
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
sujetos (%) con días sin trabajo como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 12
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 24.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según la eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24.
Otros nombres:
sujetos (%) de cualquier infección como Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual de cualquier infección según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con uso de antibióticos como eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
sujetos (%) con Días sin trabajar como Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la Semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con Días sin trabajo como Eficacia de Gammagard subdérmicamente en la Semana 36.
Otros nombres:
(%) con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
Otros nombres:
Tasa anual con infecciones hospitalizadas según Eficacia de Gammagard por vía subdérmica en la semana 36.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones locales adversas a la inyección
Reacciones adversas locales a la inyección como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12 semana 24 y reacciones adversas de Gammagard subdérmicamente en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Dolor de cabeza
Dolor de cabeza como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subdérmica en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Fiebre de reacciones adversas
Fiebre como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subdérmica en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Náuseas
Náuseas como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subdérmica en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Vómitos
Vómitos como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subcutánea en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones Adversas Fatiga
Fatiga como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subdérmica en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Diarrea
Diarrea como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subcutánea en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Asma
Asma como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subcutánea en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones Adversas Orofaríngea
Orofaríngea como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, y reacciones adversas de Gammagard de forma subcutánea en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Reacciones adversas Dolor abdominal
Dolor abdominal como reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, frente a reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24 , y reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36.
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Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 12, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 24, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
Reacciones adversas de Gammagard por vía subcutánea en la semana 36, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación relativa de capacidad de prolongación para gadolinio inyectado subdérmicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El gadolinio se inyectará con ASIS por vía subdérmica (30) o subcutánea convencional (30) para 60 sujetos adultos con inmunodeficiencia primaria.
La primera resonancia magnética tomada inmediatamente después de la inyección de gadolinio para cada paciente sería su referencia de 100 % persistente, con la que se comparará su resonancia magnética posterior tomada a las 6 h, a las 12 h y a las 24 h más tarde para el % persistente.
Esta aproximación solo puede funcionar si las variables se minimizan a la misma población con Inmunodeficiencia Primaria.
La puntuación relativa de la capacidad de prolongación o el % persistente subdérmico total sobre el % persistente subcutáneo total en inmunodeficiencia primaria serán indicadores muy valiosos para que modifiquemos la dosis y la duración de GAMMAGARD para realizar pruebas con ese espacio subdérmico "desconocido" sin sangre en el Objetivo 2.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de GAMMAGARD por vía subcutánea frente a subdérmica en inmunodeficiencia primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se comparará la eficacia terapéutica de GAMMAGARD, en términos de reducción de infecciones bacterianas graves agudas validadas, p.
sujetos (%) y tasa anual de cualquier infección, sujetos (%) y tasa anual de uso de antibióticos, sujetos (%) y tasa anual con días sin trabajo, sujetos (%) y tasa anual de infecciones hospitalizadas, para demostrar las ventajas del dispositivo ASIS por vía subcutánea sobre GAMMAGARD en las semanas 12, 24 y 36.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones adversas de GAMMAGARD por vía subcutánea versus subdérmica en inmunodeficiencia primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se compararán las reacciones adversas de GAMMAGARD, en número de reacciones locales, dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, asma, dolor orofaríngeo y abdominal, para demostrar las ventajas del dispositivo ASIS por vía subcutánea sobre GAMMAGARD en la semana 12. 24 y 36.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
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- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- gamma-globulinas
- Inmunoglobulina Rho(D)
- Inmunoglobulina G
Otros números de identificación del estudio
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
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