- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02123615
ASIS dla GAMMAGARD w pierwotnym niedoborze odporności (ASISinPI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Gadolin Na brzuch
- Lek: Gadolin Na brzuch
- Lek: Gadolin Na brzuch
- Lek: Gadolin Do dolnej części pleców
- Lek: Gadolin Do dolnej części pleców
- Lek: Gadolin Do dolnej części pleców
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 24
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 36. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
- Lek: Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu
Szczegółowy opis
Cel 1 wymagałby 6 miesięcy, aby zademonstrować stałe działanie urządzenia ASIS na 60 osobach z pierwotnym niedoborem odporności (PI) i konkretną skórą dotkniętą tą chorobą.
30 pacjentów otrzyma podskórnie gadolin, a 30 pacjentów otrzyma podskórnie gadolin za pomocą urządzenia ASIS. MRI zostanie wykonane niezwłocznie po wstrzyknięciu gadolinu, jako punkt odniesienia, z którym kolejne MRI wykonane po 6, 12 i 24 godzinach później zostaną porównane pod kątem trwałego %. Ponieważ nie ma sposobu na zmierzenie w nim poziomu gadolinu, ani żadnego innego (np.
GAMMAGARD) jeśli o to chodzi, przynajmniej wydłużenie gadolinu może być przybliżone przez większy lub dłuższy trwały procent w MRI. Jednak to przybliżenie może działać tylko wtedy, gdy zmienne zostaną zminimalizowane do tej samej populacji z pierwotnym niedoborem odporności (PI) i konkretnej skóry, której dotyczy. Przykładem jest fakt, że pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności (PI) są podatni na infekcje i mają tendencję do wystraszania skóry z mniejszym unaczynieniem, więc oczekuje się przedłużonego podawania gadolinu podskórnie Trwały %, który będzie bardzo różnił się od skóry normalnych pacjentów, podczas gdy podskórnie Trwały % może ulec zmianie lub nie. W związku z tym Względny Wynik Zdolności do Przedłużania lub całkowity % Trwałych podskórnie w stosunku do całkowitego Trwałego % podskórnie będzie różny i bardzo specyficzny dla konkretnej skóry dotkniętej pierwotnym niedoborem odporności. Są to jednak cenne wskaźniki, które pomogą nam zmodyfikować dawkę GAMMAGARD i czas trwania wstrzyknięcia w tę „nieznaną” przestrzeń podskórną dla Celu 2.
Cel 2 wymagałby 12 miesięcy, przy użyciu GAMMAGARD zamiast gadolinu, aby zademonstrować przewagę urządzenia ASIS podawanego podskórnie nad tymi samymi pacjentami z pierwotnym niedoborem odporności. Oczywiście, że Względny Wynik Zdolności do Przedłużenia w Celu 1 będzie cenny, ale nie jest bezwzględnie wymagany do rozpoczęcia Celu 2, ponieważ farmakokinetyka GAMMAGARD i tak będzie badana, poprzez śledzenie maksymalnych i minimalnych poziomów immunoglobuliny G.
Jednak farmakokinetyka podskórnie wstrzykniętego GAMMAGARD będzie zależała tylko od dyfuzji GAMMAGARD z tej podskórnej, pozbawionej krwi przestrzeni; dlatego jeśli GAMMAGARD dostanie się do krwioobiegu zostanie tak poważnie zahamowany, to w końcu możemy po prostu zmienić osmolalność GAMMAGARD. Przewaga terapeutyczna GAMMAGARD z urządzeniem ASIS podskórnym w stosunku do podskórnego zostanie również zbadana poprzez porównanie redukcji potwierdzonych ostrych poważnych zakażeń bakteryjnych, działań niepożądanych i bólu w miejscu wstrzyknięcia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia ogólnie i dla gadolinu:
- Główne kryteria włączenia: Kwalifikujący się wiek: od 12 lat do 65 lat
- Płeć kwalifikująca się do badania: obie
- Akceptuje zdrowych ochotników: Tak
- Musi być pacjentem ambulatoryjnym, mężczyzną lub kobietą, dowolnej rasy, w wieku od 18 do 65 lat.
- Musi być w stanie zrozumieć wymagania badania, w tym prowadzić dzienniczek i podpisać świadomą zgodę.
- Musi mieć dobry ogólny stan zdrowia określony przez badacza.
- Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas wizyty przesiewowej i stosować skuteczną metodę antykoncepcji
Kryteria włączenia dla pierwotnego niedoboru odporności, w szczególności:
- Pacjenci w wieku 12 lat lub starsi. Obejmuje to między innymi pospolity zmienny niedobór odporności (CVID), agammaglobulinemię sprzężoną z chromosomem X, wrodzoną agammaglobulinemię, zespół Wiskotta-Aldricha i ciężkie złożone niedobory odporności1,2.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla pierwotnego niedoboru odporności, w szczególności:
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie badania lub które nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Gadolin Na brzuch
Gadolin W przypadku jamy brzusznej Całkowity trwały % podskórnie, W przypadku jamy brzusznej Całkowity trwały % podskórnie i Względny wskaźnik zdolności do przedłużania w przypadku jamy brzusznej. Gadolinium Magnevist® (dimeglumina gadopentetynianu) 1 cm3 / rozcieńczony 19 cm3 normalnej soli fizjologicznej (dla <40 kg) lub 29 cm3 normalnej soli fizjologicznej (dla >40 kg), podskórnie u 30 pacjentów i podskórnie za pomocą urządzenia ASIS u 30 pacjentów. |
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie za pomocą urządzenia ASIS dla 30 pacjentów. Gadolin Dla jamy brzusznej Całkowity trwały % podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Inne nazwy:
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie dla 30 pacjentów. Gadolin W przypadku jamy brzusznej Całkowity Trwały % podskórnie w badaniu MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Inne nazwy:
Gadolin W przypadku jamy brzusznej Względna ocena zdolności do przedłużania lub ogółem Trwały % gadolinu podskórnie w stosunku do całości Trwały % gadolinu podskórnie w badaniu MRI.
Inne nazwy:
Gadolin Dla dolnej części pleców Całkowity Trwały % podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie za pomocą urządzenia ASIS dla 30 pacjentów.
Inne nazwy:
Gadolin Dla dolnej części pleców Całkowity skumulowany Trwały % gadolinu podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie dla 30 pacjentów.
Inne nazwy:
Gadolin W przypadku dolnej części pleców Względna ocena zdolności do wydłużania lub ogółem Trwały % gadolinu podskórnie w stosunku do całości Trwały % gadolinu podskórnie w MRI .
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gadolin Do dolnej części pleców
1 cm3 / rozcieńczony 19 cm3 normalnej soli fizjologicznej (dla <40 kg) lub 29 cm3 normalnej soli fizjologicznej (dla >40 kg), podskórnie u 30 pacjentów i podskórnie za pomocą urządzenia ASIS u 30 pacjentów. Gadolin Dla dolnej części pleców Całkowity trwały % podskórnie, Dla dolnej części pleców Całkowity trwały % podskórnie i Dla dolnej części pleców Względny wskaźnik zdolności do wydłużania. |
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie za pomocą urządzenia ASIS dla 30 pacjentów. Gadolin Dla jamy brzusznej Całkowity trwały % podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Inne nazwy:
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie dla 30 pacjentów. Gadolin W przypadku jamy brzusznej Całkowity Trwały % podskórnie w badaniu MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Inne nazwy:
Gadolin W przypadku jamy brzusznej Względna ocena zdolności do przedłużania lub ogółem Trwały % gadolinu podskórnie w stosunku do całości Trwały % gadolinu podskórnie w badaniu MRI.
Inne nazwy:
Gadolin Dla dolnej części pleców Całkowity Trwały % podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie za pomocą urządzenia ASIS dla 30 pacjentów.
Inne nazwy:
Gadolin Dla dolnej części pleców Całkowity skumulowany Trwały % gadolinu podskórnie w MRI po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Gadolin 1cc / rozcieńczony 19cc normalnej soli fizjologicznej (na 40kg) podskórnie dla 30 pacjentów.
Inne nazwy:
Gadolin W przypadku dolnej części pleców Względna ocena zdolności do wydłużania lub ogółem Trwały % gadolinu podskórnie w stosunku do całości Trwały % gadolinu podskórnie w MRI .
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów (%) jakichkolwiek infekcji
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Roczny wskaźnik wszelkich infekcji
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji, jak skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, skuteczności Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: osoby (%) stosujące antybiotyki
pacjentów (%) ze stosowaniem antybiotyków jako Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Opłata roczna z użyciem antybiotyku
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: badanych (%) z dniami bez pracy
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w Tydzień 24 i skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stawka roczna z dniami bez pracy
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: (%) z zakażeniami szpitalnymi
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, oraz skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Roczna stopa zakażeń szpitalnych
Roczna częstość zakażeń hospitalizowanych jako Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu i Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu w porównaniu ze skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu oraz Skuteczność Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podawanego podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%), u których zastosowano antybiotyk jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w tygodniu 36.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność produktu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
pacjentów (%) z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z Dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
(%) z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania wszelkich infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z jakimkolwiek zakażeniem, jak Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna częstość występowania jakichkolwiek infekcji jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) stosujących antybiotyki jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Roczna stawka ze stosowaniem antybiotyków jako skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
pacjentów (%) z Dniami bez pracy jako Skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z dniami bez pracy jako skutecznością podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
(%) z zakażeniami hospitalizowanymi jako Skuteczność podskórnego podania Gammagard w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
Wskaźnik roczny z infekcjami hospitalizowanymi jako Skuteczność preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niekorzystne reakcje miejscowe po wstrzyknięciu
Działania niepożądane miejscowego wstrzyknięcia jako działania niepożądane produktu Gammagard podskórnie w tygodniu 12, działania niepożądane produktu Gammagard podskórnie w tygodniu 24 i działania niepożądane produktu Gammagard podskórnie w tygodniu 36, w porównaniu z działaniami niepożądanymi produktu Gammagard podskórnie w tygodniu 12, działania niepożądane produktu Gammagard podskórnie w tygodniu Tydzień 24 i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Ból głowy
Ból głowy jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Gorączka
Gorączka jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Nudności
Nudności jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Wymioty
Wymioty jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Zmęczenie
Zmęczenie jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Biegunka
Biegunka jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Astma
Astma jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Jama ustno-gardłowa
Jamy ustnej i gardła jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu, i działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Działania niepożądane Ból brzucha
Ból brzucha jako działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu i działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 36. tygodniu w porównaniu z działaniami niepożądanymi po podaniu podskórnym Gammagard w 12. tygodniu, działania niepożądane po podaniu podskórnym Gammagard w 24. tygodniu oraz działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 36. tygodniu.
|
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w 12. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 24, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagardu podskórnie w tygodniu 36, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 12. tygodniu, w postaci liczby reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha
Inne nazwy:
Działania niepożądane preparatu Gammagard podskórnie w 24. tygodniu, w postaci reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
Działania niepożądane Gammagard podskórnie w 36. tygodniu, w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna ocena zdolności przedłużania dla gadolinu wstrzykniętego podskórnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gadolin zostanie wstrzyknięty za pomocą ASIS podskórnie (30) lub konwencjonalnie podskórnie (30) 60 dorosłym pacjentom z pierwotnym niedoborem odporności.
Pierwszy MRI wykonany natychmiast po wstrzyknięciu gadolinu dla każdego pacjenta będzie jego lub jej punktem odniesienia 100% Trwałości, z którym jego kolejne MRI wykonane po 6 godzinach, po 12 godzinach i po 24 godzinach zostaną porównane pod kątem Trwałości %.
To przybliżenie może działać tylko wtedy, gdy zmienne zostaną zminimalizowane do tej samej populacji z pierwotnym niedoborem odporności.
Względny wskaźnik zdolności do przedłużenia lub całkowity trwały % podskórnie w stosunku do całkowitego trwałego % podskórnie w pierwotnym niedoborze odporności będzie dla nas bardzo cennymi wskaźnikami do modyfikowania dawki i czasu trwania GAMMAGARD do testowania z tą „nieznaną” podskórną bezkrwawą przestrzenią w Celu 2.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność GAMMAGARD podskórnie vs. podskórnie w pierwotnym niedoborze odporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność terapeutyczna preparatu GAMMAGARD w zakresie redukcji potwierdzonych ostrych poważnych zakażeń bakteryjnych zostanie porównana m.in.
pacjenci (%) i roczny wskaźnik wszelkich infekcji, pacjenci (%) i roczny wskaźnik stosowania antybiotyków, pacjenci (%) i roczny wskaźnik z liczbą dni bez pracy, pacjenci (%) i roczny wskaźnik zakażeń hospitalizowanych, aby wykazać korzyści urządzenia ASIS podskórnie na podskórnie dla GAMMAGARD w 12, 24 i 36 tygodniu.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane GAMMAGARD podskórnie vs. podskórnie w pierwotnym niedoborze odporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Działania niepożądane produktu GAMMAGARD, wyrażone w liczbie reakcji miejscowych, bólu głowy, gorączki, nudności, wymiotów, zmęczenia, biegunki, astmy, bólu jamy ustnej i gardła oraz bólu brzucha, zostaną porównane w celu wykazania przewagi urządzenia ASIS podawanego podskórnie nad podskórnym w przypadku produktu GAMMAGARD w 12. tygodniu, 24 i 36.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .