ASIS voor GAMMAGARD bij primaire immunodeficiëntie (ASISinPI)
22 juni 2015 bijgewerkt door: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) heeft het enige automatische injectiesysteem ontwikkeld voor het afleveren van injecteerbare producten op de optimale/juiste plek, net buiten de fascia, die zich subdermaal (tussen de huid en spieren) bevindt.
Bloodless impliceert in feite langer aanhoudende medicinale effecten en minimale bijwerkingen - voordelen die de NIH-missie weerspiegelen om de gezondheid te verbeteren, het leven te verlengen en de lasten van ziekte en invaliditeit te verminderen.
Het ASIS-apparaat wordt met negatieve druk op het huidoppervlak gestabiliseerd en zendt een elektrische stroom uit om onder de huid een bloedloze holte te creëren.
ASIS-apparaat levert correct, automatisch en consistent therapeutische middelen, maar vereist weinig vaardigheid van een beoefenaar - en biedt de gestage en veilige infusie in de onderhuidse, bloedvrije ruimte van vrijwel elk injecteerbaar product naast Botox, inclusief GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin en Fillers , enz.
Volgens de FDA: "Deze innovatie zal een grote impact hebben op de gezondheidszorg."
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor buik
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor buik
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor buik
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor onderrug
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor onderrug
- Geneesmiddel: Gadolinium Voor onderrug
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24
- Geneesmiddel: Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36
Gedetailleerde beschrijving
Aim 1 zou 6 maanden nodig hebben om de consistente prestaties van het ASIS-apparaat aan te tonen bij 60 proefpersonen met primaire immunodeficiëntie (PI) en de specifieke huid die door deze ziekte is aangetast.
30 proefpersonen krijgen subcutaan Gadolinium en 30 proefpersonen krijgen subdermaal Gadolinium met een ASIS-apparaat. Direct na de Gadolinium-injectie zal een MRI worden genomen, als startreferentie, waarmee de daaropvolgende MRI die na 6 uur, 12 uur en 24 uur later wordt genomen, zal worden vergeleken voor Persistent %. Aangezien er geen manier is om het niveau van Gadolinium erin te meten, of een andere (bijv.
GAMMAGARD) wat dat betreft, kan in ieder geval de verlenging van gadolinium worden benaderd door het grotere of langere Persistent % op MRI. Deze benadering kan echter alleen werken als de variabelen worden geminimaliseerd tot dezelfde populatie met primaire immunodeficiëntie (PI) en de specifieke huid die erdoor wordt aangetast. In dit geval zijn patiënten met primaire immunodeficiëntie (PI) vatbaar voor infectie en hebben ze de neiging om een bange huid te hebben met minder vasculariteit, dus zullen ze naar verwachting langdurig Gadolinium subcutaan Persistent % hebben, wat heel anders zal zijn dan de huid van normale patiënten, terwijl de Gadolinium subdermaal Persistent % kan al dan niet veranderen. Daarom zal de Relatieve Prolongation Ability Score of totaal Persistent % subdermaal boven dat van totaal Persistent % subcutaan, verschillend en zeer specifiek zijn voor de specifieke huid die wordt aangetast door Primaire Immunodeficiëntie. Het zijn echter waardevolle indicatoren die ons zullen helpen de GAMMAGARD-dosering en -duur aan te passen om in die "onbekende" subdermale ruimte te injecteren voor doel 2.
Doel 2 zou 12 maanden nodig hebben, waarbij GAMMAGARD wordt gebruikt in plaats van Gadolinium, om de voordelen van het ASIS-apparaat subdermaal ten opzichte van subcutaan aan te tonen, voor dezelfde personen met primaire immunodeficiëntie. Natuurlijk zal die Relatieve Prolongatie Ability Score in Aim1 waardevol zijn, maar het is niet absoluut noodzakelijk om Aim 2 te starten, omdat de farmacokinetiek van GAMMAGARD hoe dan ook zal worden bestudeerd door piek- en dalspiegels van immunoglobuline G te volgen.
De farmacokinetiek van subdermaal geïnjecteerde GAMMAGARD is echter alleen afhankelijk van de diffusie van GAMMAGARD uit die subdermale bloedeloze ruimte; daarom, als GAMMAGARD die in de bloedbaan komt zo ernstig wordt geremd, kunnen we uiteindelijk gewoon de osmolaliteit van GAMMAGARD veranderen. De therapeutische voordelen van GAMMAGARD met ASIS-apparaat subdermaal ten opzichte van subcutaan zullen ook worden bestudeerd door de vermindering van gevalideerde acute ernstige bacteriële infecties, bijwerkingen en pijn op de injectieplaats te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanh Nguyen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opnamecriteria in het algemeen en voor Gadolinium:
- Belangrijkste criteria voor opname: Geschikte leeftijden: 12 jaar tot 65 jaar
- Geslachten die in aanmerking komen voor studie: beide
- Accepteert gezonde vrijwilligers: Ja
- Moet ambulant zijn, mannelijk of vrouwelijk, van elk ras, tussen 18 en 65 jaar oud.
- Moet de vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen, inclusief het bijhouden van een dagboek, en geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Moet in goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker.
- Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatief resultaat van de zwangerschapstest moet hebben bij het screeningsbezoek en een betrouwbare anticonceptiemethode moet gebruiken
Inclusiecriteria voor primaire immunodeficiëntie in het bijzonder:
- Patiënten van 12 jaar of ouder. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, common variable immunodeficiency (CVID), X-gebonden agammaglobulinemie, congenitale agammaglobulinemie, Wiskott-Aldrich-syndroom en ernstige gecombineerde immunodeficiënties1,2.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor primaire immunodeficiëntie in het bijzonder:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de studieperiode of die geen betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gadolinium Voor buik
Gadolinium Voor de buik Totaal Persistent % subdermaal, Voor de buik Totaal Persistent % subcutaan, en Voor de buik Relatieve Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (gadopentetaat dimeglumine) 1 cc/ verdund met 19 cc normale zoutoplossing (voor <40 kg) of 29 cc normale zoutoplossing (voor > 40 kg), subcutaan voor 30 patiënten en subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten. |
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten. Gadolinium Voor abdomen Totaal Persistent % subdermaal op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Andere namen:
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subcutaan voor 30 patiënten. Gadolinium Voor abdomen Totaal Persistent % subcutaan op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Andere namen:
Gadolinium Voor buik Relatieve Prolongatie Vermogensscore of totaal Persistent % Gadolinium subdermaal ten opzichte van totaal Persistent % Gadolinium subcutaan op MRI.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Totaal Persistent % subdermaal op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Totaal cumulatief Aanhoudend % Gadolinium subcutaan op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subcutaan voor 30 patiënten.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Relatieve Prolongation Ability Score of totaal Persistent % Gadolinium subdermaal ten opzichte van totaal Persistent % Gadolinium subcutaan op MRI.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gadolinium Voor onderrug
1 cc/ verdund met 19 cc normale zoutoplossing (voor <40 kg) of 29 cc normale zoutoplossing (voor > 40 kg), subcutaan voor 30 patiënten en subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten. Gadolinium Voor onderrug Totaal Persistent % subdermaal, Voor onderrug Totaal Persistent % subcutaan, en Voor onderrug Relatieve Prolongation Ability Score. |
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten. Gadolinium Voor abdomen Totaal Persistent % subdermaal op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Andere namen:
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subcutaan voor 30 patiënten. Gadolinium Voor abdomen Totaal Persistent % subcutaan op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Andere namen:
Gadolinium Voor buik Relatieve Prolongatie Vermogensscore of totaal Persistent % Gadolinium subdermaal ten opzichte van totaal Persistent % Gadolinium subcutaan op MRI.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Totaal Persistent % subdermaal op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subdermaal met ASIS-apparaat voor 30 patiënten.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Totaal cumulatief Aanhoudend % Gadolinium subcutaan op MRI na 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Gadolinium 1cc/verdund met 19cc normale zoutoplossing (voor 40 kg) subcutaan voor 30 patiënten.
Andere namen:
Gadolinium Voor onderrug Relatieve Prolongation Ability Score of totaal Persistent % Gadolinium subdermaal ten opzichte van totaal Persistent % Gadolinium subcutaan op MRI.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: proefpersonen (%) van eventuele infecties
patiënten (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Jaarlijks aantal infecties
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: proefpersonen (%) met antibioticagebruik
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Jaartarief bij gebruik van antibiotica
Jaarpercentage met antibioticagebruik als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: proefpersonen (%) met Dagen zonder werk
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in Week 24 en werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Jaartarief met Werkloosheidsdagen
Jaarlijks percentage met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: (%) met ziekenhuisinfecties
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24, en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24, en werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ziekenhuisinfecties op jaarbasis
Jaarlijkse ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36, vs. Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12, Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24 en Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
|
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subcutaan in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 12.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 24.
Andere namen:
proefpersonen (%) van eventuele infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks aantal infecties als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met antibioticagebruik als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met gebruik van antibiotica als werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
proefpersonen (%) met Dagen zonder werk als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks tarief met Werkloosheidsdagen als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
(%) met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
Jaarlijks percentage met ziekenhuisinfecties als Werkzaamheid van Gammagard subdermaal in week 36.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ongewenste injectie Lokale reacties
Bijwerkingen van injectie Lokale reacties als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, versus bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week Week 24 en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Hoofdpijn
Hoofdpijn als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Koorts
Koorts als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Misselijkheid
Misselijkheid als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Braken
Braken als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Vermoeidheid
Vermoeidheid als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Diarree
Diarree als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Astma
Astma als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Orofaryngeaal
Orofaryngeaal als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, vs. bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bijwerkingen Buikpijn
Buikpijn als bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, en bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, versus bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24 en bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36.
|
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale pijn en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 24, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subcutaan in week 36, in aantal Lokale reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 12, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 24, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
Bijwerkingen van Gammagard subdermaal in week 36, in aantal lokale reacties, hoofdpijn, koorts, misselijkheid, braken, vermoeidheid, diarree, astma, orofaryngeale en buikpijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve Prolongation Ability Score voor Gadolinium subdermaal geïnjecteerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gadolinium zal subdermaal (30) of conventioneel subcutaan (30) met ASIS worden geïnjecteerd bij 60 volwassen proefpersonen met primaire immunodeficiëntie.
De eerste MRI die onmiddellijk na de Gadolinium-injectie voor elke patiënt wordt genomen, is zijn of haar referentie van 100% Persistent, waarmee zijn of haar volgende MRI die @ 6 uur, @ 12 uur en @ 24 uur later wordt genomen, wordt vergeleken voor Persistent %.
Deze benadering kan alleen werken als de variabelen worden geminimaliseerd tot dezelfde populatie met primaire immunodeficiëntie.
De Relatieve Prolongation Ability Score of totaal Persistent % subdermaal ten opzichte van totaal Persistent % subcutaan, in Primaire Immunodeficiëntie zullen voor ons zeer waardevolle indicatoren zijn om de GAMMAGARD dosering en testduur aan te passen met die "onbekende" subdermale bloedeloze ruimte in Doel 2.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van GAMMAGARD subcutaan versus subdermaal bij primaire immunodeficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De therapeutische werkzaamheid van GAMMAGARD, in termen van vermindering van gevalideerde acute ernstige bacteriële infecties, zal worden vergeleken, bijvoorbeeld.
proefpersonen (%) en jaarlijks aantal infecties, proefpersonen (%) en jaarlijks aantal antibioticagebruik, proefpersonen (%) en jaarlijks aantal dagen zonder werk, proefpersonen (%) en jaarlijks aantal ziekenhuisinfecties, om de voordelen aan te tonen van het ASIS-apparaat subdermaal over subcutaan voor GAMMAGARD in week 12, 24 en 36.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van GAMMAGARD subcutaan versus subdermaal bij primaire immunodeficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bijwerkingen van GAMMAGARD, in aantallen Lokale Reacties, Hoofdpijn, Koorts, Misselijkheid, Braken, Vermoeidheid, Diarree, Astma, Orofaryngeale en Buikpijn zullen worden vergeleken om de voordelen van het ASIS-apparaat subdermaal boven subcutaan voor GAMMAGARD in week 12 te demonstreren, 24 en 36.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Genetische ziekten, aangeboren
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Primaire immunodeficiëntieziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoglobulinen, intraveneus
- gamma-globulines
- Rho(D) Immuun Globuline
- Immunoglobuline G
Andere studie-ID-nummers
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire immunodeficiëntie
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
Klinische onderzoeken op Gadolinium Voor buik
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... en andere medewerkersWervingErnstige depressieve stoornis | Bipolaire 1 stoornis | Bipolaire II stoornisKorea, republiek van
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
University Hospital, GrenobleGuerbetBeëindigdDe ziekte van MenièreFrankrijk
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerVoltooid
-
Duke UniversityVoltooidStressverminderingVerenigde Staten
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainVoltooidDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Psychische stoornis bij kinderen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
University of OsloVoltooid