ASIS pour GAMMAGARD dans l'immunodéficience primaire (ASISinPI)
22 juin 2015 mis à jour par: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) a développé le seul système d'injection automatique pour la livraison de produits injectables à son endroit optimal/correct, juste à l'extérieur du fascia, qui existe sous la peau (entre la peau et le muscle).
Bloodless implique essentiellement des effets médicinaux plus durables et des effets secondaires minimes - des avantages qui reflètent la mission des NIH d'améliorer la santé, d'allonger la vie et de réduire le fardeau de la maladie et de l'invalidité.
Le dispositif ASIS est stabilisé à la surface de la peau par une pression négative et émet un courant électrique pour créer une cavité sans effusion de sang sous la peau.
L'appareil ASIS délivre correctement, automatiquement et régulièrement des agents thérapeutiques, mais ne nécessite que peu de compétences d'un praticien - fournissant l'infusion régulière et sûre dans l'espace sous-cutané exsangue de pratiquement n'importe quel produit injectable en plus du Botox, y compris GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insuline et Fillers , etc.
Selon la FDA, "Cette innovation aura un impact majeur sur l'industrie de la santé."
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Gadolinium Pour l'abdomen
- Médicament: Gadolinium Pour l'abdomen
- Médicament: Gadolinium Pour l'abdomen
- Médicament: Gadolinium Pour le bas du dos
- Médicament: Gadolinium Pour le bas du dos
- Médicament: Gadolinium Pour le bas du dos
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24
- Médicament: Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36
Description détaillée
L'objectif 1 nécessiterait 6 mois pour démontrer les performances constantes du dispositif ASIS sur 60 sujets atteints d'immunodéficience primaire (IP) et la peau particulière affectée par cette maladie.
30 sujets recevront du Gadolinium par voie sous-cutanée et 30 sujets recevront du Gadolinium par voie sous-cutanée avec un dispositif ASIS. Une IRM sera prise rapidement après l'injection de gadolinium, comme référence de départ, à laquelle les IRM suivantes prises à 6 h, 12 h et 24 h plus tard seront comparées pour Persistent %. Puisqu'il n'y a aucun moyen de mesurer le niveau de gadolinium à l'intérieur, ou tout autre (par ex.
GAMMAGARD) d'ailleurs, au moins la Prolongation du Gadolinium peut être approximée par le % Persistant plus grand ou plus long sur l'IRM. Cependant, cette approximation ne peut fonctionner que si les variables sont minimisées à la même population atteinte d'immunodéficience primaire (IP) et à la peau particulière qui en est affectée. Par exemple, les patients atteints d'immunodéficience primaire (IP) sont sujets aux infections et ont tendance à avoir une peau effrayée avec moins de vascularisation. sous-cutanée Persistant % peut ou non changer. Par conséquent, le score de capacité de prolongation relative ou le pourcentage total de persistance sous-cutanée par rapport au % total de persistance sous-cutanée sera différent et très spécifique pour la peau particulière affectée par le déficit immunitaire primaire. Cependant, ce sont des indicateurs précieux qui nous aideront à modifier la posologie et la durée d'injection de GAMMAGARD dans cet espace sous-cutané "inconnu" pour l'objectif 2.
L'objectif 2 nécessiterait 12 mois, en utilisant GAMMAGARD, au lieu du gadolinium, pour démontrer les avantages du dispositif ASIS par voie sous-cutanée par rapport à la voie sous-cutanée, pour les mêmes sujets atteints d'immunodéficience primaire. Bien sûr, ce score de capacité de prolongation relative dans l'objectif 1 sera précieux, mais il n'est pas absolument nécessaire pour commencer l'objectif 2, car la pharmacocinétique de GAMMAGARD sera de toute façon étudiée, en suivant les niveaux de pic et de creux d'immunoglobuline G.
Cependant, la pharmacocinétique de GAMMAGARD injecté par voie sous-cutanée dépendra uniquement de la diffusion de GAMMAGARD hors de cet espace exsangue sous-cutané ; par conséquent, si GAMMAGARD pénètre dans la circulation sanguine devient si sévèrement inhibé, alors nous pouvons simplement changer l'osmolalité de GAMMAGARD à la fin. Les avantages thérapeutiques de GAMMAGARD avec le dispositif ASIS par voie sous-cutanée plutôt que sous-cutanée seront également étudiés en comparant la réduction des infections bactériennes aiguës graves validées, des effets indésirables et de la douleur au site d'injection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Westminster, California, États-Unis, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Chercheur principal:
- Hanh Nguyen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion en général et pour le Gadolinium :
- Principaux critères d'inclusion : Âges éligibles : 12 ans à 65 ans
- Sexes éligibles pour l'étude : les deux
- Accepte les volontaires sains : oui
- Doit être ambulatoire, homme ou femme, de toute race, entre 18 et 65 ans.
- Doit être capable de comprendre les exigences de l'étude, y compris la tenue d'un journal, et signer un consentement éclairé.
- Doit être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur.
- Si femme en âge de procréer, doit avoir un résultat de test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et utiliser une méthode de contraception fiable
Critères d'inclusion pour le déficit immunitaire primaire en particulier :
- Patients de 12 ans ou plus. Cela inclut, mais sans s'y limiter, le déficit immunitaire commun variable (DICV), l'agammaglobulinémie liée à l'X, l'agammaglobulinémie congénitale, le syndrome de Wiskott-Aldrich et les immunodéficiences combinées sévères1,2.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion du déficit immunitaire primaire en particulier :
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude ou qui n'utilisent pas de moyen de contraception fiable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Gadolinium Pour l'abdomen
Gadolinium Pour l'abdomen Total Persistent % sous-cutané, Pour l'abdomen Total Persistent % sous-cutané et Pour l'abdomen Relative Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (gadopentétate de diméglumine) 1 cc/dilué avec 19 cc de solution saline normale (pour < 40 kg) ou 29 cc de solution saline normale (pour > 40 kg), par voie sous-cutanée pour 30 patients et par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients. |
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de solution saline normale (pour 40kg) par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients. Gadolinium Pour l'abdomen Total Persistant % sous-cutané à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Autres noms:
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de sérum physiologique (pour 40kg) en sous-cutané pour 30 patients. Gadolinium Pour l'abdomen Total % persistant par voie sous-cutanée à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Autres noms:
Gadolinium Pour l'abdomen Score relatif d'aptitude à l'allongement ou % persistant total de gadolinium sous-cutané par rapport au % persistant total de gadolinium sous-cutané en IRM.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Total Persistant % sous-cutané à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de solution saline normale (pour 40kg) par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Cumul total % persistant de gadolinium en sous-cutané sur IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de sérum physiologique (pour 40kg) en sous-cutané pour 30 patients.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Score relatif d'aptitude à l'allongement ou % persistant total de gadolinium sous-cutané par rapport au total % persistant de gadolinium sous-cutané en IRM.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Gadolinium Pour le bas du dos
1 cc/dilué avec 19 cc de solution saline normale (pour < 40 kg) ou 29 cc de solution saline normale (pour > 40 kg), par voie sous-cutanée pour 30 patients et par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients. Gadolinium Pour le bas du dos total persistant % sous-cutané, pour le bas du dos total persistant % sous-cutané et pour le score de capacité de prolongation relative du bas du dos. |
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de solution saline normale (pour 40kg) par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients. Gadolinium Pour l'abdomen Total Persistant % sous-cutané à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Autres noms:
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de sérum physiologique (pour 40kg) en sous-cutané pour 30 patients. Gadolinium Pour l'abdomen Total % persistant par voie sous-cutanée à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Autres noms:
Gadolinium Pour l'abdomen Score relatif d'aptitude à l'allongement ou % persistant total de gadolinium sous-cutané par rapport au % persistant total de gadolinium sous-cutané en IRM.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Total Persistant % sous-cutané à l'IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de solution saline normale (pour 40kg) par voie sous-cutanée avec le dispositif ASIS pour 30 patients.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Cumul total % persistant de gadolinium en sous-cutané sur IRM à 6 h, 12 h et 24 h.
Gadolinium 1cc/ dilué avec 19cc de sérum physiologique (pour 40kg) en sous-cutané pour 30 patients.
Autres noms:
Gadolinium Pour le bas du dos Score relatif d'aptitude à l'allongement ou % persistant total de gadolinium sous-cutané par rapport au total % persistant de gadolinium sous-cutané en IRM.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: sujets (%) de toute infection
sujets (%) de toutes les infections comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 12, Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24 et Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 36, par rapport à l'Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 12, Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24 , et Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Taux annuel de toute infection
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, par rapport à l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, par rapport à l'efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 , et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, par rapport à l'efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24, et Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: sujets (%) avec Jours sans travail
sujets (%) avec Jours sans travail comme Efficacité de Gammagard sous-cutané à la semaine 12, Efficacité de Gammagard sous-cutané à la semaine 24 et Efficacité de Gammagard sous-cutané à la semaine 36, vs. Efficacité de Gammagard sous-cutané à la semaine 12, Efficacité de Gammagard sous-cutané à semaine 24 et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Taux annuel avec jours d'arrêt
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, par rapport à l'efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, efficacité de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 , et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: (%) avec infections hospitalisées
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 12, Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24 et Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 36, vs. Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 12, Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24, et Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Taux annuel d'infections hospitalisées
Taux annuel d'infections hospitalisées en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, par rapport à l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec Jours d'arrêt de travail comme Efficacité de Gammagard en sous-cutané à la Semaine 24
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24.
Autres noms:
sujets (%) de toute infection comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel de toutes les infections en tant qu'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec utilisation d'antibiotiques comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
sujets (%) avec des jours sans travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel avec jours d'arrêt de travail comme efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
(%) avec des infections hospitalisées comme Efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
Taux annuel d'infections hospitalisées selon l'efficacité de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Réactions locales indésirables liées aux injections
Effets indésirables locaux liés à l'injection en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, par rapport aux effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à Semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Maux de tête
Céphalées comme effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, par rapport aux effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Fièvre
Fièvre en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, vs effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Nausée
Nausées en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, par rapport aux effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Vomissements
Vomissements en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, vs. et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Fatigue
Fatigue en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, par rapport aux effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Diarrhée
Diarrhée en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, vs. effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Asthme
Asthme en tant qu'effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, vs effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Oropharyngé
Oropharyngé comme Effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, Effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et Effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, vs Effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, Effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24, et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Effets indésirables Douleur abdominale
Douleurs abdominales en tant qu'effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 et effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 36, par rapport aux effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 12, effets indésirables de Gammagard en sous-cutané à la semaine 24 , et Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36.
|
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 12, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 24, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
Effets indésirables de Gammagard par voie sous-cutanée à la semaine 36, en nombre de réactions locales, maux de tête, fièvre, nausées, vomissements, fatigue, diarrhée, asthme, douleurs oropharyngées et abdominales.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de capacité de prolongation relative pour le gadolinium injecté par voie sous-cutanée
Délai: 6 mois
|
Le gadolinium sera injecté avec ASIS par voie sous-cutanée (30) ou sous-cutanée conventionnelle (30) pour 60 sujets adultes atteints d'immunodéficience primaire.
La première IRM prise rapidement après l'injection de gadolinium pour chaque patient serait sa référence de 100 % de persistance, à laquelle son IRM ultérieure prise à 6 h, à 12 h et à 24 h plus tard sera comparée pour Persistent %.
Cette approximation ne peut fonctionner que si les variables sont minimisées à la même population atteinte d'immunodéficience primaire.
Le score d'aptitude à la prolongation relative ou le pourcentage total de persistance sous-cutanée par rapport au % total de persistance sous-cutanée, dans l'immunodéficience primaire, seront des indicateurs très précieux pour nous de modifier la posologie et la durée de GAMMAGARD pour les tests avec cet espace sous-cutané exsangue "inconnu" dans l'objectif 2.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de GAMMAGARD par voie sous-cutanée par rapport à la voie sous-cutanée dans le déficit immunitaire primaire
Délai: 12 mois
|
L'efficacité thérapeutique de GAMMAGARD, en termes de réduction des Infections Bactériennes Aiguës Graves Validées sera comparée, par ex.
sujets (%) et taux annuel de toute infection, sujets (%) et taux annuel d'utilisation d'antibiotiques, sujets (%) et taux annuel avec jours d'arrêt de travail, sujets (%) et taux annuel d'infections hospitalisées, pour démontrer les avantages du dispositif ASIS par voie sous-cutanée par voie sous-cutanée pour GAMMAGARD aux semaines 12, 24 et 36.
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets indésirables de GAMMAGARD par voie sous-cutanée par rapport à la voie sous-cutanée dans l'immunodéficience primaire
Délai: 12 mois
|
Les effets indésirables de GAMMAGARD, en nombre de réactions locales, de maux de tête, de fièvre, de nausées, de vomissements, de fatigue, de diarrhée, d'asthme, de douleurs oropharyngées et abdominales, seront comparés afin de démontrer les avantages du dispositif ASIS par voie sous-cutanée par rapport à la voie sous-cutanée pour GAMMAGARD à la semaine 12, 24 et 36.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies génétiques, innées
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies d'immunodéficience primaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoglobulines, intraveineuses
- gamma-globulines
- Immunoglobuline Rho(D)
- Immunoglobuline G
Autres numéros d'identification d'étude
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Gadolinium Pour l'abdomen
-
AdventHealthRésiliéOpération chirurgicaleÉtats-Unis
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadInconnueNASH - Stéatohépatite non alcoolique
-
RWTH Aachen UniversityFasciotens GmbHRecrutementPéritonite | Pancréatite, nécrosante aiguë | Syndrome du compartiment abdominal | Hypertension intra-abdominaleAllemagne
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Technische Universitaet BraunschweigUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantRoumanie, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, Moldavie, République de
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplétéUne étude de biodisponibilité relative du FOR-6219 dans des formulations de capsules et de comprimésBiodisponibilité relativeRoyaume-Uni
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActif, ne recrute pasDépression | Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Symptômes dépressifs | Troubles anxieux et symptômesEspagne
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... et autres collaborateursRecrutementTrouble dépressif majeur | Trouble bipolaire 1 | Trouble bipolaire IICorée, République de
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplété
-
Sohag UniversityRecrutementPatients atteints de carcinome hépatocellulaireEgypte