ASIS pro GAMMAGARD u primární imunodeficience (ASISinPI)
22. června 2015 aktualizováno: ASIS Corporation
Společnost ASIS Corporation (ASIS) vyvinula jediný automatický injekční systém pro dodávání injekčních produktů na optimální/správné místo, těsně mimo fascii, která existuje subdermálně (mezi kůží a svalem).
Bloodless v podstatě znamená déletrvající léčivé účinky a minimální vedlejší účinky – výhody, které odrážejí poslání NIH zlepšit zdraví, prodloužit život a snížit zátěž způsobenou nemocí a invaliditou.
Zařízení ASIS je stabilizováno na povrchu kůže podtlakem a emituje elektrický proud, aby vytvořilo subdermálně bezkrevnou dutinu.
Zařízení ASIS správně, automaticky a důsledně dodává terapeutická činidla, a přesto vyžaduje malou dovednost praktika – poskytuje stabilní a bezpečnou infuzi do subdermálního nekrvavého prostoru prakticky jakéhokoli injekčního produktu kromě Botoxu, včetně GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin a Fillers , atd.
Podle FDA "Tato inovace bude mít velký dopad na zdravotnický průmysl."
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Gadolinium na břicho
- Lék: Gadolinium na břicho
- Lék: Gadolinium na břicho
- Lék: Gadolinium Pro spodní část zad
- Lék: Gadolinium Pro spodní část zad
- Lék: Gadolinium Pro spodní část zad
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36
Detailní popis
Cíl 1 by vyžadoval 6 měsíců, aby se prokázala konzistentní výkonnost zařízení ASIS na 60 subjektech s primární imunodeficiencí (PI) a na konkrétní kůži postižené tímto onemocněním.
30 subjektům dostane gadolinium subkutánně a 30 subjektům dostane gadolinium subdermálně pomocí zařízení ASIS. Magnetická rezonance bude provedena okamžitě po injekci gadolinia jako výchozí reference, se kterou bude následná magnetická rezonance odebraná o 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin později porovnána pro perzistentní %. Vzhledem k tomu, že neexistuje způsob, jak měřit hladinu gadolinia v něm ani žádný jiný (např.
GAMMAGARD) v tomto případě lze alespoň prodloužení gadolinia aproximovat větším nebo delším Perzistentním % na MRI. Tato aproximace však může fungovat pouze tehdy, jsou-li proměnné minimalizovány na stejnou populaci s primární imunodeficiencí (PI) a konkrétní pokožku, kterou postihuje. Příkladem je, že pacienti s primární imunodeficiencí (PI) jsou náchylní k infekci a mají tendenci mít vystrašenou kůži s menší vaskularizací, takže očekávaně budou mít prodloužené gadolinium subkutánně perzistentní %, což se bude velmi lišit od kůže normálních pacientů, zatímco gadolinium subdermálně Perzistentní % se může, ale nemusí změnit. Proto skóre schopnosti relativního prodloužení neboli celkové % perzistentních subdermálně oproti celkovému % perzistentních subkutánně bude odlišné a velmi specifické pro konkrétní kůži postiženou primární imunodeficiencí. Jsou to však cenné ukazatele, které nám pomohou upravit dávkování a dobu trvání GAMMAGARDu tak, aby bylo možné aplikovat injekci do „neznámého“ subdermálního prostoru pro Cíl 2.
Cíl 2 by vyžadoval 12 měsíců s použitím GAMMAGARD místo gadolinia, aby se demonstrovaly výhody zařízení ASIS subdermálně oproti subkutánně u stejných subjektů s primární imunodeficiencí. Samozřejmě, že skóre schopnosti relativního prodloužení v cíli 1 bude cenné, ale není nezbytně nutné zahájit cíl 2, protože farmakokinetika GAMMAGARD bude tak jako tak studována sledováním maximálních a minimálních hladin imunoglobulinu G.
Farmakokinetika subdermálně injikovaného GAMMAGARDu však bude záviset pouze na difúzi GAMMAGARDu z tohoto subdermálního nekrvavého prostoru; pokud se tedy GAMMAGARD dostane do krevního oběhu tak silně inhibován, pak můžeme nakonec změnit osmolalitu GAMMAGARDu. Terapeutické výhody GAMMAGARD se zařízením ASIS subdermálně oproti subkutánně budou také studovány porovnáním snížení validovaných akutních závažných bakteriálních infekcí, nežádoucích reakcí a bolesti v místě vpichu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Westminster, California, Spojené státy, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanh Nguyen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení obecně a pro gadolinium:
- Hlavní kritéria pro zařazení: Způsobilý věk: 12 let až 65 let
- Pohlaví způsobilá ke studiu: Obojí
- Přijímá zdravé dobrovolníky: Ano
- Musí být ambulantní, muž nebo žena, jakékoli rasy, ve věku od 18 do 65 let.
- Musí být schopen porozumět požadavkům studie včetně vedení deníku a podepsat informovaný souhlas.
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí vyšetřovatel.
- Pokud je žena ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test při screeningové návštěvě a musí používat spolehlivou metodu antikoncepce
Kritéria pro zařazení zejména pro primární imunodeficienci:
- Pacienti ve věku 12 let nebo starší. Patří sem mimo jiné běžná variabilní imunodeficience (CVID), X-vázaná agamaglobulinémie, vrozená agamaglobulinémie, Wiskott-Aldrichův syndrom a těžké kombinované imunodeficience1,2.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro primární imunodeficienci zejména:
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství během období studie nebo které nepoužívají spolehlivý prostředek antikoncepce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gadolinium na břicho
Gadolinium Pro břicho Celkové perzistentní % subdermálně, Pro břicho Celkové perzistentní % subkutánně a Pro břicho Relativní skóre schopnosti prodloužení. Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) 1 cc/ zředěný 19 ccm normálního fyziologického roztoku (pro <40 kg) nebo 29 ccm normálního fyziologického roztoku (pro > 40 kg), subkutánně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium 1 cc/ naředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. Gadolinium Pro břicho Celkové perzistentní % subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Gadolinium 1 cc/ zředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subkutánně pro 30 pacientů. Gadolinium Pro břicho Celkové perzistentní % subkutánně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro břicho Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové Perzistentní % gadolinia subdermálně nad celkové Perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro dolní část zad Celkové perzistentní % subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Gadolinium 1 cc/ naředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů.
Ostatní jména:
Gadolinium pro dolní část zad Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI v 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách.
Gadolinium 1 cc/ zředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subkutánně pro 30 pacientů.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro dolní část zad Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové Perzistentní % gadolinia subdermálně nad celkové Perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gadolinium Pro spodní část zad
1 cc/ zředěný 19 ccm normálního fyziologického roztoku (pro <40 kg) nebo 29 ccm normálního fyziologického roztoku (pro > 40 kg), subkutánně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. Gadolinium Pro spodní část celkem perzistentních % subdermálně, pro dolní část zad Total perzistentní % subkutánně a pro dolní část zad Skóre schopnosti relativního prodloužení. |
Gadolinium 1 cc/ naředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. Gadolinium Pro břicho Celkové perzistentní % subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Gadolinium 1 cc/ zředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subkutánně pro 30 pacientů. Gadolinium Pro břicho Celkové perzistentní % subkutánně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro břicho Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové Perzistentní % gadolinia subdermálně nad celkové Perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro dolní část zad Celkové perzistentní % subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Gadolinium 1 cc/ naředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů.
Ostatní jména:
Gadolinium pro dolní část zad Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI v 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách.
Gadolinium 1 cc/ zředěné 19 ccm normálního fyziologického roztoku (na 40 kg) subkutánně pro 30 pacientů.
Ostatní jména:
Gadolinium Pro dolní část zad Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové Perzistentní % gadolinia subdermálně nad celkové Perzistentní % gadolinia subkutánně na MRI.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: subjektů (%) jakýchkoli infekcí
subjekty (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagard subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagard subkutánně v týdnu 36, vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, účinnost Gammagardu v týdnu 12, účinnost Gammagardu a účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roční míra jakýchkoli infekcí
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36 vs. účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12, účinnost a Wegardekdermally Gammagard ve 12. týdnu a 24. týden Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: subjektů (%) s užíváním antibiotik
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, účinnost Gammagardu v týdnu 12, účinnost Gammagardu a účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roční sazba s užíváním antibiotik
Roční míra s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36 vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, 4 účinnost Gammagardu 2 v týdnu Účinnost Gammagardu subdermálně ve 36. týdnu.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: předměty (%) s dny bez práce
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagard subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagard subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagard subkutánně v týdnu 36, vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, Gammagard at Týden 24 a účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roční sazba s dny bez práce
Roční míra s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36 vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, účinnost Gammagardu v týdnu 12, účinnost a účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: (%) s hospitalizovanými infekcemi
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, účinnost Gammagardu 24. týden a účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roční míra hospitalizovaných infekcí
Roční míra hospitalizovaných infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12, účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 12, účinnost a Egardekdermally Gammagard 2 Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra při použití antibiotik jako účinnosti Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subkutánně ve 36. týdnu.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subkutánně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně ve 12. týdnu
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako Efficacy of Gammagard subdermally v týdnu 12
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 12.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinností Gammagardu subdermálně ve 24. týdnu.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 24.
Ostatní jména:
subjektů (%) jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra jakýchkoli infekcí jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s použitím antibiotik jako účinnosti Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční dávka s použitím antibiotik jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
subjekty (%) s dny bez práce jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční sazba s dny bez práce jako účinnost Gammagard subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
(%) s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
Roční míra s hospitalizovanými infekcemi jako účinnost Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí injekční lokální reakce
Nežádoucí reakce lokální injekce jako nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. Týden 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Bolest hlavy
Bolest hlavy jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Horečka
Horečka jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Nevolnost
Nevolnost jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Zvracení
Zvracení jako nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí reakce Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Únava
Únava jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Průjem
Průjem jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Astma
Astma jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Orofaryngeální
Orofaryngeální jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí reakce Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nežádoucí účinky Bolest břicha
Bolest břicha jako nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24 a nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, vs. a Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36.
|
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subkutánně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 12, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 24, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky Gammagardu subdermálně v týdnu 36, v počtu lokálních reakcí, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolest.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre schopnosti relativního prodloužení pro gadolinium podané subdermálně
Časové okno: 6 měsíců
|
Gadolinium bude aplikováno s ASIS subdermálně (30) nebo konvenční subkutánní (30) 60 dospělým subjektům s primární imunodeficiencí.
První magnetická rezonance odebraná okamžitě po injekci gadolinia u každého pacienta by byla jeho referenční hodnotou 100% perzistence, se kterou bude jeho následná magnetická rezonance odebraná za 6 hodin, za 12 hodin a za 24 hodin později porovnána pro perzistentní %.
Tato aproximace může fungovat pouze tehdy, pokud jsou proměnné minimalizovány na stejnou populaci s primární imunodeficiencí.
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentních subdermálně nad celkovými % perzistentních subkutánně, u primární imunodeficience pro nás bude velmi cenným ukazatelem pro úpravu dávkování GAMMAGARD a trvání testování s tímto „neznámým“ subdermálním nekrvavým prostorem v Cíli 2.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost GAMMAGARDu subkutánně vs. subdermálně u primární imunodeficience
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude porovnána terapeutická účinnost GAMMAGARD ve smyslu snížení validovaných akutních závažných bakteriálních infekcí, např.
subjekty (%) a roční míra jakýchkoli infekcí, subjekty (%) a roční míra užívání antibiotik, subjekty (%) a roční míra s dny bez práce, subjekty (%) a roční mírou hospitalizovaných infekcí, abychom demonstrovali výhody zařízení ASIS subdermálně přes subkutánně pro GAMMAGARD v týdnu 12, 24 a 36.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky GAMMAGARDu subkutánně vs. subdermálně u primární imunodeficience
Časové okno: 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky GAMMAGARDu, v počtu lokálních reakcí, bolesti hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, únava, průjem, astma, orofaryngeální a břišní bolesti budou porovnány, aby se prokázaly výhody zařízení ASIS subdermálně oproti subkutánně pro GAMMAGARD v týdnu 12, 24 a 36.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
25. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gadolinium na břicho
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
University Hospital, GrenobleGuerbetUkončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoEndometriózaSpojené království
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Rennes University HospitalBayerUkončenoRoztroušená skleróza (RS) | Zánětlivé onemocněníFrancie