ASIS para GAMMAGARD em Imunodeficiência Primária (ASISinPI)
22 de junho de 2015 atualizado por: ASIS Corporation
A ASIS Corporation (ASIS) desenvolveu o único sistema de injeção automática para entrega de produtos injetáveis em seu ponto ideal/certo, logo fora da fáscia, que existe subdermicamente (entre a pele e o músculo).
Bloodless basicamente implica efeitos medicinais mais duradouros e efeitos colaterais mínimos - vantagens que refletem a missão do NIH de melhorar a saúde, prolongar a vida e reduzir o fardo de doenças e incapacidades.
O dispositivo ASIS é estabilizado na superfície da pele com pressão negativa e emite uma corrente elétrica para criar uma cavidade sem sangue subdermicamente.
O dispositivo ASIS fornece agentes terapêuticos de forma correta, automática e consistente, mas exigindo pouca habilidade do profissional - fornecendo a infusão estável e segura no espaço subdérmico sem sangue de praticamente qualquer produto injetável além do Botox, incluindo GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulina e Preenchimentos , etc
De acordo com o FDA, "Esta inovação terá grande impacto na indústria da saúde".
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Gadolínio para abdômen
- Medicamento: Gadolínio para abdômen
- Medicamento: Gadolínio para abdômen
- Medicamento: Gadolínio Para a parte inferior das costas
- Medicamento: Gadolínio Para a parte inferior das costas
- Medicamento: Gadolínio Para a parte inferior das costas
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 12
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 36
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24
- Medicamento: Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36
Descrição detalhada
O objetivo 1 exigiria 6 meses para demonstrar o desempenho consistente do dispositivo ASIS em 60 indivíduos com imunodeficiência primária (PI) e a pele específica afetada por esta doença.
30 indivíduos receberão gadolínio por via subcutânea e 30 indivíduos receberão gadolínio por via subdérmica com dispositivo ASIS. Uma ressonância magnética será realizada imediatamente após a injeção de gadolínio, como referência inicial, com a qual a ressonância magnética subsequente realizada às 6 horas, 12 horas e 24 horas depois será comparada para % persistente. Como não há como medir o nível de gadolínio dentro dele, ou qualquer outro (ex.
GAMMAGARD), pelo menos o prolongamento do gadolínio pode ser aproximado pela maior ou mais longa % persistente na ressonância magnética. No entanto, esta aproximação só pode funcionar se as variáveis forem minimizadas para a mesma população com Imunodeficiência Primária (IP) e a pele particular afetada por ela. Caso em questão, os pacientes com Imunodeficiência Primária (IP) são propensos a infecções e tendem a ter pele assustada com menos vascularização, portanto, espera-se que o Gadolínio seja prolongado por via subcutânea Persistente %, que será muito diferente da pele de pacientes normais, enquanto o Gadolínio subdermicamente % persistente pode ou não mudar. Portanto, a Pontuação Relativa da Capacidade de Prolongamento ou a % Persistente total por via subdérmica em relação à % Persistente total por via subcutânea será diferente e muito específica para a pele em particular afetada pela Imunodeficiência Primária. No entanto, são indicadores valiosos que nos ajudarão a modificar a dosagem e a duração do GAMMAGARD para injetar naquele espaço subdérmico "desconhecido" para o Objetivo 2.
O objetivo 2 exigiria 12 meses, usando GAMMAGARD, em vez de gadolínio, para demonstrar as vantagens do dispositivo ASIS subcutâneo sobre subcutâneo, para os mesmos indivíduos com imunodeficiência primária. É claro que a Pontuação Relativa de Habilidade de Prolongamento no Objetivo 1 será valiosa, mas não é absolutamente necessária para iniciar o Objetivo 2, porque a farmacocinética do GAMMAGARD será estudada de qualquer maneira, seguindo os níveis máximo e mínimo de imunoglobulina G.
No entanto, a farmacocinética do GAMMAGARD injetado subdermicamente dependerá apenas da difusão do GAMMAGARD para fora desse espaço sem sangue subdérmico; portanto, se o GAMMAGARD entrar na corrente sanguínea ficar tão severamente inibido, então podemos apenas mudar a osmolaridade do GAMMAGARD no final. As vantagens terapêuticas do GAMMAGARD com dispositivo ASIS subcutaneamente sobre subcutaneamente também serão estudadas comparando a redução de infecções bacterianas agudas graves validadas, reações adversas e dor no local da injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão em geral e para Gadolínio:
- Principais Critérios de Inclusão: Idade Elegível: 12 anos a 65 anos
- Gêneros elegíveis para estudo: ambos
- Aceita Voluntários Saudáveis: Sim
- Deve ser ambulatorial, masculino ou feminino, de qualquer raça, entre 18 e 65 anos.
- Deve ser capaz de compreender os requisitos do estudo, incluindo a manutenção de um diário, e assinar o consentimento informado.
- Deve estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador.
- Se for mulher em idade fértil, deve ter resultado negativo no teste de gravidez na consulta de triagem e praticar método contraceptivo confiável
Critérios de inclusão para imunodeficiência primária em particular:
- Pacientes com 12 anos ou mais. Isso inclui, entre outros, imunodeficiência variável comum (CVID), agamaglobulinemia ligada ao cromossomo X, agamaglobulinemia congênita, síndrome de Wiskott-Aldrich e imunodeficiências combinadas graves1,2.
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão para Imunodeficiência Primária em particular:
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo ou que não estejam usando um meio confiável de contracepção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Gadolínio para abdômen
Gadolínio para % persistente total do abdome por via subdérmica, para % persistente total do abdome por via subcutânea e para escore de capacidade de prolongamento relativo do abdômen. Gadolínio Magnevist® (gadopentetato de dimeglumina) 1 cc/ diluído com 19 cc de solução salina normal (para <40 kg) ou 29 cc de solução salina normal (para > 40 kg), por via subcutânea para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. |
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de solução salina normal (para 40kg) por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. Gadolínio Para abdômen Total Persistente % subdermicamente na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de soro fisiológico (para 40kg) por via subcutânea para 30 pacientes. Gadolínio Para abdome Total Persistente % por via subcutânea na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio Para Abdômen Pontuação Relativa da Capacidade de Prolongamento ou % Persistente total de Gadolínio por via subdérmica sobre % Persistente total de Gadolínio por via subcutânea em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio Para a parte inferior das costas Total Persistente % subdermicamente na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de solução salina normal (para 40kg) por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes.
Outros nomes:
Gadolínio Para a parte inferior das costas Total cumulativo % persistente de gadolínio por via subcutânea na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de soro fisiológico (para 40kg) por via subcutânea para 30 pacientes.
Outros nomes:
Gadolínio Para pontuação de capacidade de prolongamento relativa da parte inferior das costas ou % persistente total de gadolínio subcutâneo sobre % persistente total de gadolínio subcutâneo em MRI .
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Gadolínio Para a parte inferior das costas
1 cc/ diluído com 19 cc de solução salina normal (para <40 kg) ou 29 cc de solução salina normal (para > 40 kg), por via subcutânea para 30 pacientes e por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. Gadolínio Para a % Persistente Total da parte inferior das costas por via subdérmica, Para a % Persistente Total da parte inferior das costas por via subcutânea e Para a Pontuação de Capacidade Relativa de Prolongamento da parte inferior das costas. |
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de solução salina normal (para 40kg) por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes. Gadolínio Para abdômen Total Persistente % subdermicamente na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de soro fisiológico (para 40kg) por via subcutânea para 30 pacientes. Gadolínio Para abdome Total Persistente % por via subcutânea na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Outros nomes:
Gadolínio Para Abdômen Pontuação Relativa da Capacidade de Prolongamento ou % Persistente total de Gadolínio por via subdérmica sobre % Persistente total de Gadolínio por via subcutânea em MRI.
Outros nomes:
Gadolínio Para a parte inferior das costas Total Persistente % subdermicamente na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de solução salina normal (para 40kg) por via subdérmica com dispositivo ASIS para 30 pacientes.
Outros nomes:
Gadolínio Para a parte inferior das costas Total cumulativo % persistente de gadolínio por via subcutânea na ressonância magnética em 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Gadolínio 1cc/ diluído com 19cc de soro fisiológico (para 40kg) por via subcutânea para 30 pacientes.
Outros nomes:
Gadolínio Para pontuação de capacidade de prolongamento relativa da parte inferior das costas ou % persistente total de gadolínio subcutâneo sobre % persistente total de gadolínio subcutâneo em MRI .
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: indivíduos (%) de quaisquer infecções
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 , e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
|
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Taxa anual de qualquer infecção
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: indivíduos (%) com uso de antibióticos
indivíduos (%) com uso de antibióticos como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 , e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Taxa anual com uso de antibióticos
Taxa anual com uso de antibióticos como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: sujeitos (%) com dias de afastamento
indivíduos (%) com dias de folga como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea em Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Taxa anual com dias de folga
Taxa anual com dias fora do trabalho como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 , e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: (%) com infecções hospitalizadas
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Taxa anual de infecções hospitalizadas
Taxa anual de infecções hospitalares como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 12.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 24
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibiótico como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subcutânea na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subcutânea na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 12
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 12.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 24.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 24.
Outros nomes:
indivíduos (%) de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual de quaisquer infecções como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com uso de antibióticos como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
indivíduos (%) com dias de folga como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com dias fora do trabalho como eficácia de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
Outros nomes:
(%) com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
Taxa anual com infecções hospitalizadas como Eficácia de Gammagard por via subdérmica na Semana 36.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações locais adversas à injeção
Reações Adversas Locais de Injeção como Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 24 e Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 36, vs. Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana Semana 24 e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Cefaléia
Dor de cabeça como reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Febre de reações adversas
Febre como Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 24 e Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 36, vs. Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard subcutaneamente na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Náusea
Náusea como Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Vômito
Vômito como reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Fadiga
Fadiga como reações adversas de Gammagard subcutaneamente na semana 12, reações adversas de Gammagard subcutaneamente na semana 24 e reações adversas de Gammagard subcutaneamente na semana 36, vs. reações adversas de Gammagard subcutaneamente na semana 12, reações adversas de Gammagard subcutaneamente na semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Diarréia
Diarreia como reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Asma
Asma como Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Orofaríngeas
Reações adversas orofaríngeas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24, e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Reações Adversas Dor Abdominal
Dor abdominal como reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 e Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, vs. Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 24 , e reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36.
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Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 12, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subcutânea na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações Adversas de Gammagard por via subcutânea na Semana 36, em número de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarreia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 12, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarreia, asma, dor orofaríngea e abdominal
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 24, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
Reações adversas de Gammagard por via subdérmica na semana 36, em número de reações locais, dor de cabeça, febre, náusea, vômito, fadiga, diarréia, asma, dor orofaríngea e abdominal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de capacidade de prolongamento relativa para gadolínio injetado subdermicamente
Prazo: 6 meses
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Gadolínio será injetado com ASIS por via subdérmica (30) ou subcutânea convencional (30) para 60 indivíduos adultos com Imunodeficiência Primária.
A primeira ressonância magnética realizada imediatamente após a injeção de gadolínio para cada paciente seria sua referência de 100% persistente, com a qual sua ressonância magnética subsequente realizada @ 6 h, @ 12 h e @ 24 h depois será comparada para % persistente.
Essa aproximação só pode funcionar se as variáveis forem minimizadas para a mesma população com Imunodeficiência Primária.
O Relative Prolongation Ability Score ou total Persistente % subdermicamente sobre total Persistente % subcutaneamente, na Imunodeficiência Primária, serão indicadores muito valiosos para modificarmos a dosagem GAMMAGARD e a duração do teste com aquele espaço sem sangue subdérmico "desconhecido" no Objetivo 2.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia de GAMMAGARD por via subcutânea vs. subdérmica na imunodeficiência primária
Prazo: 12 meses
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A eficácia terapêutica do GAMMAGARD, em termos de redução de infecções bacterianas agudas graves validadas, será comparada, por exemplo.
indivíduos (%) e Taxa anual de quaisquer infecções, indivíduos (%) e Taxa anual de uso de antibióticos, indivíduos (%) e Taxa anual com dias de afastamento, indivíduos (%) e Taxa anual de infecções hospitalares, para demonstrar as vantagens do dispositivo ASIS subcutaneamente sobre subcutaneamente para GAMMAGARD nas semanas 12, 24 e 36.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações adversas de GAMMAGARD por via subcutânea vs. subdérmica na imunodeficiência primária
Prazo: 12 meses
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Reações Adversas de GAMMAGARD, em números de Reações Locais, Dor de Cabeça, Febre, Náusea, Vômito, Fadiga, Diarréia, Asma, Dor Orofaríngea e Dor Abdominal serão comparadas, para demonstrar as vantagens do dispositivo ASIS subdermicamente sobre subcutaneamente para GAMMAGARD na Semana 12, 24 e 36.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
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