ASIS for GAMMAGARD ved primær immunsvikt (ASISinPI)
22. juni 2015 oppdatert av: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) har utviklet det eneste automatiske injeksjonssystemet for levering av injiserbare produkter til det optimale/riktige stedet, like utenfor fascien, som eksisterer subdermalt (mellom huden og muskelen).
Bloodless innebærer i utgangspunktet lengre varige medisinske effekter, og minimale bivirkninger - fordeler som gjenspeiler NIH-oppdraget om å forbedre helse, forlenge livet og redusere byrdene ved sykdom og funksjonshemming.
ASIS-enheten er stabilisert på overflaten av huden med negativt trykk og avgir en elektrisk strøm for å skape et blodløst hulrom subdermalt.
ASIS-enheten leverer korrekt, automatisk og konsekvent terapeutiske midler, men krever liten dyktighet av en utøver - gir jevn og sikker infusjon i subdermalt blodløst rom av praktisk talt alle injiserbare produkter i tillegg til Botox, inkludert GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin og Fillers , etc.
Ifølge FDA, "Denne innovasjonen vil ha stor innvirkning på helsesektoren."
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Gadolinium For mage
- Legemiddel: Gadolinium For mage
- Legemiddel: Gadolinium For mage
- Legemiddel: Gadolinium For korsryggen
- Legemiddel: Gadolinium For korsryggen
- Legemiddel: Gadolinium For korsryggen
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subkutant ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24
- Legemiddel: Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36
Detaljert beskrivelse
Mål 1 vil kreve 6 måneder for å demonstrere ASIS-enhetens konsekvente ytelse på 60 personer med primær immunsvikt (PI), og den spesielle huden som er påvirket av denne sykdommen.
30 forsøkspersoner vil motta Gadolinium subkutant, og 30 forsøkspersoner vil motta Gadolinium subdermalt med ASIS-apparat. En MR vil bli tatt umiddelbart etter Gadolinium-injeksjonen, som startreferanse, som påfølgende MR tatt 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %. Siden det ikke er en måte å måle nivået av Gadolinium i den, eller noen annen (f.eks.
GAMMAGARD) for den saks skyld, kan i det minste forlengelsen av Gadolinium tilnærmes med den større eller lengre Persistente % på MR. Imidlertid kan denne tilnærmingen bare fungere hvis variablene er minimert til den samme populasjonen med primær immunsvikt (PI), og den spesielle huden som er påvirket av den. Eksempelvis er pasienter med primær immunsvikt (PI) utsatt for infeksjon, og har en tendens til å ha skremt hud med mindre vaskularitet, så forventningsfullt vil ha forlenget Gadolinium subkutant Persistent %, som vil være svært forskjellig fra huden til normale pasienter, mens Gadolinium subdermalt Vedvarende % kan endre seg eller ikke. Derfor vil den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % subkutant være forskjellig og veldig spesifikk for den spesielle huden som er påvirket av primær immunsvikt. Imidlertid er de verdifulle indikatorer som vil hjelpe oss å endre GAMMAGARD-doseringen og varigheten for å injisere inn i det "ukjente" subdermale rommet for mål 2.
Mål 2 vil kreve 12 måneder ved bruk av GAMMAGARD, i stedet for Gadolinium, for å demonstrere fordelene med ASIS-apparatet subdermalt fremfor subkutant, for de samme primære immunsviktpersonene. Selvfølgelig vil den relative forlengelsesevnescore i Aim1 være verdifull, men det er ikke absolutt nødvendig å starte Mål 2, fordi GAMMAGARDs farmakokinetikk vil uansett bli studert ved å følge topp- og bunnnivåer av immunglobulin G.
Imidlertid vil farmakokinetikken til subdermalt injisert GAMMAGARD bare være avhengig av GAMMAGARDs diffusjon ut av det subdermale blodløse rommet; Derfor, hvis GAMMAGARD som kommer inn i blodet blir så alvorlig hemmet, kan vi bare endre osmolaliteten til GAMMAGARD til slutt. De terapeutiske fordelene ved GAMMAGARD med ASIS-enhet subdermalt fremfor subkutant vil også bli studert ved å sammenligne reduksjonen av validerte akutte alvorlige bakterielle infeksjoner, bivirkninger og smerte på injeksjonsstedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Westminster, California, Forente stater, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Hovedetterforsker:
- Hanh Nguyen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier generelt og for Gadolinium:
- Hovedkriterier for inkludering: Kvalifisert alder: 12 år til 65
- Kjønn som er kvalifisert for studier: Begge
- Tar imot friske frivillige: Ja
- Må være poliklinisk, mann eller kvinne, uansett rase, mellom 18 og 65 år.
- Må kunne forstå kravene til studien, inkludert å føre dagbok, og signere informert samtykke.
- Må ha god generell helse som bestemt av etterforsker.
- Hvis en kvinne i fertil alder, må ha negativ graviditetstestresultat ved screeningbesøk og praktisere pålitelig prevensjonsmetode
Spesielt inkluderingskriterier for primær immunsvikt:
- Pasienter 12 år eller eldre. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, vanlig variabel immunsvikt (CVID), X-koblet agammaglobulinemi, medfødt agammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og alvorlige kombinerte immunsvikt1,2.
Ekskluderingskriterier:
Spesielt ekskluderingskriterier for primær immunsvikt:
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden, eller som ikke bruker pålitelig prevensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gadolinium For mage
Gadolinium For abdomen Total Persistent % subdermalt, For abdomen Total Persistent % subkutant, og For abdomen Relativ Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) 1cc/ fortynnet med 19cc normalt saltvann (for <40 kg) eller 29cc normalt saltvann (for >40 kg), subkutant for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. |
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Gadolinium For abdomen Total Vedvarende % subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subkutant for 30 pasienter. Gadolinium For abdomen Total Vedvarende % subkutant på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium For abdomen Relativ forlengelsesevne Score eller total Vedvarende % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium subkutant på MR.
Andre navn:
Gadolinium For nedre rygg Total Vedvarende % subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Andre navn:
Gadolinium For korsryggen Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subkutant på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subkutant for 30 pasienter.
Andre navn:
Gadolinium For korsryggen Relativ forlengelsesevnescore eller total Vedvarende % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium subkutant på MR.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gadolinium For korsryggen
1cc/ fortynnet med 19cc normalt saltvann (for <40 kg) eller 29cc normalt saltvann (for >40 kg), subkutant for 30 pasienter og subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Gadolinium For korsryggen Total Persistent % subdermalt, For korsryggen Total Persistent % subkutant, og For korsryggen Relativ Forlengelsesevne Score. |
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter. Gadolinium For abdomen Total Vedvarende % subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subkutant for 30 pasienter. Gadolinium For abdomen Total Vedvarende % subkutant på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Gadolinium For abdomen Relativ forlengelsesevne Score eller total Vedvarende % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium subkutant på MR.
Andre navn:
Gadolinium For nedre rygg Total Vedvarende % subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Andre navn:
Gadolinium For korsryggen Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subkutant på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Gadolinium 1cc/ fortynnet med 19cc normal saltvann (for 40 kg) subkutant for 30 pasienter.
Andre navn:
Gadolinium For korsryggen Relativ forlengelsesevnescore eller total Vedvarende % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium subkutant på MR.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: personer (%) av eventuelle infeksjoner
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24 , og effekten av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Årlig rate av eventuelle infeksjoner
Årlig frekvens av eventuelle infeksjoner som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24, Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: personer (%) med antibiotikabruk
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24 , og effekten av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Årlig rate med antibiotikabruk
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, effekt av Gammagard subkutant ved uke 24 og effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, effekt av Gammagard subdermalt og uke 24, Effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: fag (%) med Dager uten arbeid
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt kl. Uke 24, og effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Årssats med dager uten arbeid
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24 , og effekten av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: (%) med sykehusinfeksjoner
(%) med innlagte infeksjoner som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24, og effekten av Gammagard subdermalt ved uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Årlig rate sykehusinnlagte infeksjoner
Årlig rate innlagte infeksjoner som Effekt av Gammagard subkutant ved uke 12, Effekt av Gammagard subkutant ved uke 24, og Effekt av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12, Effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24, av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 12.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 24
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av alle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig frekvens for eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med Days out of work som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subkutant i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subkutant ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 12
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 12.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
emner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 24.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 24.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate av eventuelle infeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med antibiotikabruk som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
forsøkspersoner (%) med dager uten arbeid som Effekt av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
Årlig sats med dager uten arbeid som effektivitet av Gammagard subdermalt i uke 36.
Andre navn:
(%) med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
Årlig rate med sykehusinfeksjoner som effekt av Gammagard subdermalt ved uke 36.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Uønskede injeksjonsreaksjoner
Uønskede injeksjonsreaksjoner som uønskede reaksjoner av Gammagard subkutant ved uke 12, uønskede reaksjoner av Gammagard subkutant ved uke 24, og uønskede reaksjoner av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt ved uke 12, uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt ved uke 36. Uke 24, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt ved uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Hodepine
Hodepine som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 36. og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Feber
Feber som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 24, kl. og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Kvalme
Kvalme som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 24. og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Oppkast
Oppkast som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 24m, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Tretthet
Tretthet som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24 og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 24, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Diaré
Diaré som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 24m, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Astma
Astma som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subdermalt, ved uke 24, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Orofaryngeal
Orofaryngeal som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 2dermally, og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bivirkninger Magesmerter
Magesmerter som bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24, og bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 36, vs. bivirkninger av Gammagard subdermalt ved uke 12, bivirkninger av Gammagard subkutant ved uke 24m. , og uønskede reaksjoner av Gammagard subdermalt i uke 36.
|
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subkutant i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 12, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 24, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
Bivirkninger av Gammagard subdermalt i uke 36, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofaryngeal og magesmerter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for relativ forlengelsesevne for Gadolinium subdermalt injisert
Tidsramme: 6 måneder
|
Gadolinium vil bli injisert med ASIS subdermalt (30) eller konvensjonell subkutan (30) for 60 voksne personer med primær immunsvikt.
Den første MR-undersøkelsen tatt umiddelbart etter Gadolinium-injeksjon for hver pasient vil være hans eller hennes referanse på 100 % persistent, som hans eller hennes påfølgende MR tatt @ 6 timer, @ 12 timer og @24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %.
Denne tilnærmingen kan bare fungere hvis variablene er minimert til samme populasjon med primær immunsvikt.
Den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % subkutant, i primær immunsvikt vil være svært verdifulle indikatorer for oss for å modifisere GAMMAGARD-doseringen og varigheten for testing med det "ukjente" subdermale blodløse rommet i mål 2.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av GAMMAGARD subkutant versus subdermalt ved primær immunsvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
Den terapeutiske effekten av GAMMAGARD når det gjelder reduksjon av validerte akutte alvorlige bakterieinfeksjoner vil bli sammenlignet, f.eks.
forsøkspersoner (%) og årlig rate for eventuelle infeksjoner, forsøkspersoner (%) og årlig rate av antibiotikabruk, forsøkspersoner (%) og årlig rate med dager uten arbeid, forsøkspersoner (%) og årlig rate av sykehusinfeksjoner, for å demonstrere fordelene av ASIS-enheten subdermalt over subkutant for GAMMAGARD i uke 12, 24 og 36.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av GAMMAGARD subkutant vs. subdermalt ved primær immunsvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger av GAMMAGARD, i antall lokale reaksjoner, hodepine, feber, kvalme, oppkast, tretthet, diaré, astma, orofarynx og magesmerter vil bli sammenlignet for å demonstrere fordelene med ASIS-apparat subdermalt fremfor subkutant for GAMMAGARD i uke 12, 24 og 36.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
25. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær immunsvikt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
University of California, BerkeleyHealth for a Prosperous Nation; Tanzania Ministry of Health, Community... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tanzania
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)Tanzania
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityFullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus)Swaziland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (ervervet immunsviktsyndrom)Forente stater
-
Columbia UniversityMinistry of Health, SwazilandFullført
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på Gadolinium For mage
-
University Hospital, GrenobleGuerbetAvsluttet
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...TilbaketrukketMyokardfibrose | Hjertefeil | Sluttstadium nyresvikt ved dialyse | Kronisk nyresykdom stadium V | Kronisk nyresykdom, stadium IV (alvorlig)Storbritannia
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerFullført
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAvsluttetAkutt STEMI | Alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (lidelse)Frankrike
-
Rennes University HospitalBayerAvsluttetMultippel sklerose (MS) | Inflammatorisk sykdomFrankrike
-
Pharmacyclics LLC.FullførtLymfom | Leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtNyre-neoplasmer | Karsinom, nyrecelle | Urologiske neoplasmer | Urogenitale neoplasmerForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttet