ASIS för GAMMAGARD vid primär immunbrist (ASISinPI)
22 juni 2015 uppdaterad av: ASIS Corporation
ASIS Corporation (ASIS) har utvecklat det enda automatiska injektionssystemet för leverans av injicerbara produkter till sin optimala/rätta plats, strax utanför fascian, som finns subdermalt (mellan huden och muskeln).
Blodlös innebär i grunden mer långvariga medicinska effekter och minimala biverkningar - fördelar som återspeglar NIH-uppdraget att förbättra hälsan, förlänga livet och minska bördan av sjukdom och funktionshinder.
ASIS-enheten stabiliseras på hudens yta med negativt tryck och avger en elektrisk ström för att skapa en blodlös hålighet subdermalt.
ASIS-enheten levererar korrekt, automatiskt och konsekvent terapeutiska medel, men kräver liten skicklighet av en läkare - ger en stadig och säker infusion i subdermalt blodlöst utrymme av praktiskt taget alla injicerbara produkter förutom Botox, inklusive GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin och Fillers , etc.
Enligt FDA, "Denna innovation kommer att ha stor inverkan på sjukvårdsindustrin."
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Gadolinium För buken
- Läkemedel: Gadolinium För buken
- Läkemedel: Gadolinium För buken
- Läkemedel: Gadolinium För nedre delen av ryggen
- Läkemedel: Gadolinium För nedre delen av ryggen
- Läkemedel: Gadolinium För nedre delen av ryggen
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekten av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24
- Läkemedel: Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36
Detaljerad beskrivning
Mål 1 skulle kräva 6 månader för att visa ASIS-enhetens konsekventa prestanda på 60 försökspersoner med primär immunbrist (PI) och den speciella hud som påverkas av denna sjukdom.
30 försökspersoner kommer att få Gadolinium subkutant och 30 försökspersoner kommer att få Gadolinium subdermalt med ASIS-anordning. En MRT kommer att tas omedelbart efter Gadolinium-injektion, som startreferens, till vilken efterföljande MRT tagen 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar senare kommer att jämföras för Persistent %. Eftersom det inte finns något sätt att mäta nivån av Gadolinium i den, eller något annat (t.ex.
GAMMAGARD) för den delen, åtminstone förlängningen av Gadolinium kan approximeras med den större eller längre Persistent % på MRT. Denna approximation kan dock bara fungera om variablerna minimeras till samma population med primär immunbrist (PI) och den specifika hud som påverkas av den. Som exempel kan nämnas att patienter med primär immunbrist (PI) är benägna att få infektioner och tenderar att ha rädd hud med mindre kärl, så förväntas ha förlängd Gadolinium subkutant Persistent %, vilket kommer att skilja sig mycket från huden hos normala patienter, medan Gadolinium subdermalt Ihållande % kan eller kanske inte ändras. Därför kommer poängen för relativ förlängningsförmåga eller total persistent % subdermalt över total persistent % subkutant att vara annorlunda och mycket specifik för den speciella hud som påverkas av primär immunbrist. Men de är värdefulla indikatorer som hjälper oss att modifiera GAMMAGARD-doseringen och varaktigheten för att injicera i det "okända" subdermala utrymmet för mål 2.
Mål 2 skulle kräva 12 månader, med användning av GAMMAGARD, istället för Gadolinium, för att demonstrera fördelarna med ASIS-apparat subdermalt jämfört med subkutant, för samma individer med primär immunbrist. Naturligtvis kommer den relativa förlängningsförmågan i Aim1 att vara värdefull, men det är inte absolut nödvändigt att starta Mål 2, eftersom GAMMAGARDs farmakokinetik kommer att studeras ändå genom att följa topp- och dalnivåer av immunglobulin G.
Farmakokinetiken för subdermalt injicerad GAMMAGARD kommer dock bara att vara beroende av GAMMAGARDs diffusion ut ur det subdermala blodlösa utrymmet; därför, om GAMMAGARD kommer in i blodomloppet blir så allvarligt hämmad, då kan vi bara ändra osmolaliteten hos GAMMAGARD i slutändan. De terapeutiska fördelarna med GAMMAGARD med ASIS subdermalt jämfört med subkutant kommer också att studeras genom att jämföra minskningen av validerade akuta allvarliga bakterieinfektioner, biverkningar och smärta på injektionsstället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Westminster, California, Förenta staterna, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier i allmänhet och för Gadolinium:
- Huvudkriterier för inkludering: Berättigade åldrar: 12 år till 65
- Kön som är behöriga för studier: Båda
- Accepterar friska volontärer: Ja
- Måste vara öppenvård, man eller kvinna, oavsett ras, mellan 18 och 65 år.
- Måste kunna förstå studiens krav, inklusive att föra en dagbok, och underteckna informerat samtycke.
- Måste vara vid god allmän hälsa enligt utredarens bedömning.
- Om en kvinna i fertil ålder måste ha negativa graviditetstestresultat vid screeningbesöket och tillämpa en pålitlig preventivmetod
Inklusionskriterier för primär immunbrist i synnerhet:
- Patienter 12 år eller äldre. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, vanlig variabel immunbrist (CVID), X-kopplad agammaglobulinemi, medfödd agammaglobulinemi, Wiskott-Aldrichs syndrom och allvarliga kombinerade immunbrister1,2.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för primär immunbrist i synnerhet:
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studieperioden eller som inte använder ett tillförlitligt preventivmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gadolinium För buken
Gadolinium För buken Total Persistent % subdermalt, För buken Total Persistent % subkutant och För buken Relativ Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) 1 cc/ utspädd med 19 cc normal saltlösning (för <40 kg) eller 29 cc normal saltlösning (för >40 kg), subkutant för 30 patienter och subdermalt med ASIS Device för 30 patienter. |
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subdermalt med ASIS Device för 30 patienter. Gadolinium För buken Totalt Persistent % subdermalt på MRT vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Andra namn:
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subkutant för 30 patienter. Gadolinium För buken Totalt Persistent % subkutant på MRT efter 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Andra namn:
Gadolinium För buken Relativ förlängningsförmåga Poäng eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt över total Persistent % av Gadolinium subkutant på MRT.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Total Persistent % subdermalt på MRT vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subdermalt med ASIS Device för 30 patienter.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Totalt kumulativt persistent % av Gadolinium subkutant på MRT efter 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subkutant för 30 patienter.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Relativ förlängningsförmåga Poäng eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt över total Persistent % av Gadolinium subkutant på MRT.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Gadolinium För nedre delen av ryggen
1 cc/ utspädd med 19 cc normal saltlösning (för <40 kg) eller 29 cc normal saltlösning (för >40 kg), subkutant för 30 patienter och subdermalt med ASIS Device för 30 patienter. Gadolinium För nedre delen av ryggen Total Persistent % subdermalt, För nedre delen av ryggen Total Persistent % subkutant, och För nedre delen av ryggen relativ förlängningsförmåga. |
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subdermalt med ASIS Device för 30 patienter. Gadolinium För buken Totalt Persistent % subdermalt på MRT vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Andra namn:
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subkutant för 30 patienter. Gadolinium För buken Totalt Persistent % subkutant på MRT efter 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Andra namn:
Gadolinium För buken Relativ förlängningsförmåga Poäng eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt över total Persistent % av Gadolinium subkutant på MRT.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Total Persistent % subdermalt på MRT vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subdermalt med ASIS Device för 30 patienter.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Totalt kumulativt persistent % av Gadolinium subkutant på MRT efter 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Gadolinium 1cc/ utspädd med 19cc normal koksaltlösning (för 40 kg) subkutant för 30 patienter.
Andra namn:
Gadolinium För nedre delen av ryggen Relativ förlängningsförmåga Poäng eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt över total Persistent % av Gadolinium subkutant på MRT.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: försökspersoner (%) av eventuella infektioner
försökspersoner (%) av alla infektioner som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24 och Gammagards effekt subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Årlig andel av eventuella infektioner
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24, Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24 och Gammagards effekt subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Årlig sats med antibiotikaanvändning
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt och vecka 24, Effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: ämnen (%) med dagar utan arbete
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt kl. Vecka 24 och Gammagards effekt subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Årsavgift med dagar utan arbete
Årlig sats med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24 och Gammagards effekt subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: (%) med inlagda infektioner
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24, och Gammagards effekt subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Årliga sjukhusinfektioner
Årlig frekvens av sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vecka 12, effekt av Gammagard subkutant vecka 24 och effekt av Gammagard subkutant vecka 36, jämfört med effekt av Gammagard subdermalt vecka 12, effekt av Gammagard subdermalt vecka 24, av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 12.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vecka 24
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med inlagda infektioner som effekt av Gammagard subkutant vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 12.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig hastighet med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 24.
Andra namn:
försökspersoner (%) av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens av eventuella infektioner som effekt av Gammagard subdermalt vid vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med antibiotikaanvändning som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
försökspersoner (%) med dagar utan arbete som effekt av Gammagard subdermalt i vecka 36.
Andra namn:
Årsavgift med dagar utan arbete som effektivitet av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
(%) med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
Årlig frekvens med sjukhusinfektioner som effekt av Gammagard subdermalt vecka 36.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Lokala reaktioner vid injektion
Biverkningar av lokala injektioner som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar under huden på Gammagard. Vecka 24 och biverkningar av Gammagard subdermalt i vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Huvudvärk
Huvudvärk som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, vs. biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Feber
Feber som biverkningar av Gammagard subkutant vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Illamående
Illamående som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vid vecka 24, och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Kräkningar
Kräkningar som biverkningar av Gammagard subkutant vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vecka 24, och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Trötthet
Trötthet som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, vs. biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vid vecka 24, och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Diarré
Diarré som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, jämfört med biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, biverkningar av Gammagard under vecka 24m, och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Astma
Astma som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, vs. biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subdermalt, vid vecka 24. och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Orofaryngeal
Orofaryngeal som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, vs. biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 4dermalt, och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Biverkningar Buksmärta
Buksmärta som biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 12, biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 24 och biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, vs. biverkningar av Gammagard subdermalt vid vecka 12, biverkningar av Gammagard under vecka 24m. och biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36.
|
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant i vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subkutant vid vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 12, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 24, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärtor.
Andra namn:
Biverkningar av Gammagard subdermalt vecka 36, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofarynx och buksmärtor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för relativ förlängningsförmåga för Gadolinium subdermalt injicerat
Tidsram: 6 månader
|
Gadolinium kommer att injiceras med ASIS subdermalt (30) eller konventionellt subkutant (30) för 60 vuxna patienter med primär immunbrist.
Den första magnetröntgen som tas omedelbart efter Gadolinium-injektion för varje patient skulle vara hans eller hennes referens på 100 % persistent, till vilken hans eller hennes efterföljande magnetröntgen som tas @ 6 timmar, @ 12 timmar och @24 timmar senare kommer att jämföras för persistent %.
Denna approximation kan bara fungera om variablerna minimeras till samma population med primär immunbrist.
Den relativa förlängningsförmågan eller total persistent % subdermalt över total persistent % subkutant, i primär immunbrist kommer att vara mycket värdefulla indikatorer för oss att modifiera GAMMAGARD-dosen och varaktigheten för testning med det "okända" subdermala blodlösa utrymmet i mål 2.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av GAMMAGARD subkutant jämfört med subdermalt vid primär immunbrist
Tidsram: 12 månader
|
Den terapeutiska effekten av GAMMAGARD i termer av reduktion av validerade akuta allvarliga bakterieinfektioner kommer att jämföras, t.ex.
försökspersoner (%) och årlig andel av alla infektioner, försökspersoner (%) och årlig andel av antibiotikaanvändning, försökspersoner (%) och årlig andel med dagar utan arbete, försökspersoner (%) och årlig andel sjukhusinfektioner, för att visa fördelarna av ASIS-enheten subdermalt över subkutant för GAMMAGARD i vecka 12, 24 och 36.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av GAMMAGARD subkutant jämfört med subdermalt vid primär immunbrist
Tidsram: 12 månader
|
Biverkningar av GAMMAGARD, i antal lokala reaktioner, huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, trötthet, diarré, astma, orofaryngeal och buksmärta kommer att jämföras för att visa fördelarna med ASIS-apparat subdermalt jämfört med subkutant för GAMMAGARD i vecka 12, 24 och 36.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .