ASIS für GAMMAGARD bei primärer Immunschwäche (ASISinPI)
22. Juni 2015 aktualisiert von: ASIS Corporation
Die ASIS Corporation (ASIS) hat das einzige automatische Injektionssystem entwickelt, um injizierbare Produkte an die optimale/richtige Stelle direkt außerhalb der Faszie zu bringen, die subdermal (zwischen Haut und Muskel) existiert.
Blutlos impliziert im Wesentlichen länger anhaltende medizinische Wirkungen und minimale Nebenwirkungen – Vorteile, die die Mission des NIH widerspiegeln, die Gesundheit zu verbessern, das Leben zu verlängern und die Belastungen durch Krankheit und Behinderung zu verringern.
Das ASIS-Gerät wird mit Unterdruck auf der Hautoberfläche stabilisiert und gibt einen elektrischen Strom ab, um subdermal einen blutleeren Hohlraum zu schaffen.
Das ASIS-Gerät gibt therapeutische Wirkstoffe korrekt, automatisch und konsistent ab, erfordert jedoch nur wenig Geschick des Arztes und bietet die stetige und sichere Infusion von praktisch jedem injizierbaren Produkt zusätzlich zu Botox, einschließlich GAMMAGARD LIQUID, Enbrel, Insulin und Füllstoffen, in den subdermalen blutleeren Raum , usw.
Laut FDA "wird diese Innovation große Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche haben."
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Gadolinium für Bauch
- Arzneimittel: Gadolinium für Bauch
- Arzneimittel: Gadolinium für Bauch
- Arzneimittel: Gadolinium Für den unteren Rücken
- Arzneimittel: Gadolinium Für den unteren Rücken
- Arzneimittel: Gadolinium Für den unteren Rücken
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 12
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24
- Arzneimittel: Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1 würde 6 Monate erfordern, um die konsistente Leistung des ASIS-Geräts bei 60 Probanden mit primärer Immunschwäche (PI) und der von dieser Krankheit betroffenen Haut zu demonstrieren.
30 Probanden erhalten Gadolinium subkutan und 30 Probanden erhalten Gadolinium subdermal mit einem ASIS-Gerät. Unmittelbar nach der Gadolinium-Injektion wird als Ausgangsreferenz ein MRT durchgeführt, mit dem anschließende MRTs, die 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden später aufgenommen wurden, auf Persistent % verglichen werden. Da es keine Möglichkeit gibt, den darin enthaltenen Gadoliniumgehalt oder andere (z.
GAMMAGARD) kann zumindest die Verlängerung von Gadolinium durch den größeren oder längeren anhaltenden Prozentsatz im MRT angenähert werden. Diese Annäherung kann jedoch nur funktionieren, wenn die Variablen auf dieselbe Population mit primärer Immunschwäche (PI) und die davon betroffene Haut minimiert werden. Ein typisches Beispiel: Patienten mit primärer Immunschwäche (PI) sind anfällig für Infektionen und neigen dazu, verängstigte Haut mit weniger Vaskularität zu haben, so dass Gadolinium erwartungsgemäß einen verlängerten subkutanen prozentualen Anteil haben wird, der sich stark von der Haut normaler Patienten unterscheidet, während Gadolinium subdermal Persistent % kann sich ändern oder nicht. Daher ist der relative Relongationsfähigkeits-Score oder der subkutane Gesamtpersistent-Prozentsatz gegenüber dem subkutanen Gesamtpersistent-Prozentsatz unterschiedlich und sehr spezifisch für die jeweilige Haut, die von primärer Immunschwäche betroffen ist. Sie sind jedoch wertvolle Indikatoren, die uns helfen werden, die GAMMAGARD-Dosierung und -Dauer zu ändern, um in diesen „unbekannten“ subdermalen Raum für Ziel 2 zu injizieren.
Ziel 2 würde 12 Monate erfordern, GAMMAGARD anstelle von Gadolinium zu verwenden, um die Vorteile des ASIS-Geräts subdermal gegenüber subkutan bei denselben Probanden mit primärer Immunschwäche zu demonstrieren. Natürlich ist dieser Relative Prolongation Ability Score in Aim1 wertvoll, aber er ist nicht unbedingt erforderlich, um mit Aim 2 zu beginnen, da die Pharmakokinetik von GAMMAGARD sowieso untersucht wird, indem die Peak- und Talspiegel von Immunglobulin G verfolgt werden.
Die Pharmakokinetik von subdermal injiziertem GAMMAGARD hängt jedoch nur von der Diffusion von GAMMAGARD aus diesem subdermalen blutleeren Raum ab; Wenn also GAMMAGARD so stark daran gehindert wird, in den Blutkreislauf zu gelangen, dann können wir am Ende einfach die Osmolalität von GAMMAGARD verändern. Die therapeutischen Vorteile von GAMMAGARD mit ASIS-Gerät subdermal gegenüber subkutan werden auch untersucht, indem die Reduktion validierter akuter schwerwiegender bakterieller Infektionen, Nebenwirkungen und Schmerzen an der Injektionsstelle verglichen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
Hauptermittler:
- Hanh Nguyen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien allgemein und für Gadolinium:
- Hauptkriterien für die Aufnahme: Förderfähiges Alter: 12 Jahre bis 65 Jahre
- Studienberechtigte Geschlechter: Beide
- Akzeptiert gesunde Freiwillige: Ja
- Muss ambulant, männlich oder weiblich, jeglicher Rasse, zwischen 18 und 65 Jahren sein.
- Muss in der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen, einschließlich der Führung eines Tagebuchs und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Muss in guter allgemeiner Gesundheit sein, wie vom Ermittler festgestellt.
- Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, muss beim Screening-Besuch ein negatives Schwangerschaftstestergebnis vorliegen und eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden
Einschlusskriterien für primären Immundefekt im Besonderen:
- Patienten ab 12 Jahren. Dazu gehören unter anderem Common Variable Immunodeficiency (CVID), X-chromosomale Agammaglobulinämie, angeborene Agammaglobulinämie, Wiskott-Aldrich-Syndrom und schwere kombinierte Immundefekte1,2.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für primären Immundefekt im Besonderen:
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder die kein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gadolinium für Bauch
Gadolinium Für Abdomen Total Persistent % subdermal, Für Abdomen Total Persistent % subkutan und Für Abdomen Relative Prolongation Ability Score. Gadolinium Magnevist® (Gadopentetat-Dimeglumin) 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für < 40 kg) oder 29 cc normaler Kochsalzlösung (für > 40 kg), subkutan für 30 Patienten und subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten. |
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten. Gadolinium Für Abdomen Gesamt Persistent % subdermal im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Andere Namen:
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subkutan für 30 Patienten. Gadolinium Für Abdomen Gesamt Persistent % subkutan im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Andere Namen:
Gadolinium Für Abdomen Relative Prolongation Ability Score oder Gesamt Persistent % von Gadolinium subdermal gegenüber Gesamt Persistent % von Gadolinium subkutan im MRT.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Gesamt Persistent % subdermal im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Gesamter kumulativer anhaltender % von Gadolinium subkutan im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subkutan für 30 Patienten.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Relative Prolongationsfähigkeit Score oder Gesamt Persistent % von Gadolinium subdermal über Gesamt Persistent % von Gadolinium subkutan im MRT .
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gadolinium Für den unteren Rücken
1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für < 40 kg) oder 29 cc normaler Kochsalzlösung (für > 40 kg), subkutan für 30 Patienten und subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten. Gadolinium Für den gesamten anhaltenden % des unteren Rückens subdermal, Für den gesamten anhaltenden % des unteren Rückens subkutan und für den relativen Prolongationsfähigkeits-Score des unteren Rückens. |
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten. Gadolinium Für Abdomen Gesamt Persistent % subdermal im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Andere Namen:
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subkutan für 30 Patienten. Gadolinium Für Abdomen Gesamt Persistent % subkutan im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Andere Namen:
Gadolinium Für Abdomen Relative Prolongation Ability Score oder Gesamt Persistent % von Gadolinium subdermal gegenüber Gesamt Persistent % von Gadolinium subkutan im MRT.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Gesamt Persistent % subdermal im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subdermal mit ASIS-Gerät für 30 Patienten.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Gesamter kumulativer anhaltender % von Gadolinium subkutan im MRT nach 6 Std., 12 Std. und 24 Std.
Gadolinium 1 cc/verdünnt mit 19 cc normaler Kochsalzlösung (für 40 kg) subkutan für 30 Patienten.
Andere Namen:
Gadolinium Für den unteren Rücken Relative Prolongationsfähigkeit Score oder Gesamt Persistent % von Gadolinium subdermal über Gesamt Persistent % von Gadolinium subkutan im MRT .
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Probanden (%) jeglicher Infektionen
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Jährliche Rate aller Infektionen
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Themen (%) mit Antibiotikagebrauch
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Jährliche Rate mit Antibiotika-Einsatz
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Themen (%) mit arbeitslosen Tagen
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12, Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36 im Vergleich zu Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12, Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Jahrestarif mit arbeitslosen Tagen
Jährliche Rate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12, Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12, Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: (%) mit Krankenhausinfektionen
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24, und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Jährliche Krankenhausinfektionen
Jährliche Rate von Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zur Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 12, Wirksamkeit von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 12
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 12.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 24.
Andere Namen:
Probanden (%) aller Infektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Infektionsrate als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Anwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Verwendung von Antibiotika als Wirksamkeit von Gammagard subdermal in Woche 36.
Andere Namen:
Probanden (%) mit Tagen ohne Arbeit als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jahresrate mit Arbeitsunfähigkeitstagen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
(%) mit Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
Jährliche Rate bei Krankenhausinfektionen als Wirksamkeit von Gammagard subkutan in Woche 36.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Unerwünschte lokale Injektionsreaktionen
Lokale Nebenwirkungen bei der Injektion als Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24 und Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36 Woche 24 und Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Kopfschmerzen
Kopfschmerzen als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Fieber
Fieber als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Übelkeit
Übelkeit als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Erbrechen
Erbrechen als Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
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Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Müdigkeit
Müdigkeit als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Durchfall
Durchfall als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Asthma
Asthma als Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Oropharyngeal
Oropharyngeal als Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24, und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nebenwirkungen Bauchschmerzen
Bauchschmerzen als Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 36 im Vergleich zu Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 12, Nebenwirkungen von subkutanem Gammagard in Woche 24 und Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36.
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Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 12, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subkutan in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von subdermal verabreichtem Gammagard in Woche 12, in Form von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 24, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
Nebenwirkungen von Gammagard subdermal in Woche 36, in der Anzahl lokaler Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Durchfall, Asthma, Oropharynx- und Bauchschmerzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relativer Verlängerungsfähigkeitswert für subdermal injiziertes Gadolinium
Zeitfenster: 6 Monate
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Gadolinium wird mit ASIS subdermal (30) oder konventionell subkutan (30) für 60 erwachsene Probanden mit primärer Immunschwäche injiziert.
Das erste MRT, das unmittelbar nach der Gadolinium-Injektion für jeden Patienten durchgeführt wird, wäre seine oder ihre Referenz von 100 % Persistent, mit der seine oder ihre nachfolgende MRT, die @ 6 Stunden, @ 12 Stunden und @ 24 Stunden später aufgenommen wird, für Persistent % verglichen wird.
Diese Annäherung kann nur funktionieren, wenn die Variablen auf dieselbe Population mit primärer Immunschwäche minimiert werden.
Der Relative Relongation Ability Score oder der gesamte Persistent % subdermal gegenüber dem gesamten Persistent % subkutan bei primärer Immunschwäche sind sehr wertvolle Indikatoren für uns, um die GAMMAGARD-Dosierung und -Dauer für Tests mit diesem „unbekannten“ subdermalen blutleeren Raum in Ziel 2 zu ändern.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von GAMMAGARD subkutan vs. subdermal bei primärer Immunschwäche
Zeitfenster: 12 Monate
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Die therapeutische Wirksamkeit von GAMMAGARD in Bezug auf die Reduzierung validierter akuter schwerwiegender bakterieller Infektionen wird verglichen, z.
Probanden (%) und Jährliche Infektionsrate, Probanden (%) und Jährliche Antibiotikaverbrauchsrate, Probanden (%) und Jährliche Rate mit Arbeitsausfall, Probanden (%) und Jährliche Rate von Krankenhausinfektionen, um die Vorteile aufzuzeigen des ASIS-Geräts subdermal über subkutan für GAMMAGARD in Woche 12, 24 und 36.
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen von GAMMAGARD subkutan vs. subdermal bei primärer Immunschwäche
Zeitfenster: 12 Monate
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Nebenwirkungen von GAMMAGARD, in Zahlen von lokalen Reaktionen, Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Erschöpfung, Durchfall, Asthma, Oropharynx und Bauchschmerzen werden verglichen, um die Vorteile des subkutanen ASIS-Geräts gegenüber subkutan für GAMMAGARD in Woche 12 zu demonstrieren, 24 und 36.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanh Nguyen, MD, AUTOMATIC SUBDERMAL INJECTOR SYSTEM,INC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonilla FA, Bernstein IL, Khan DA, Ballas ZK, Chinen J, Frank MM, Kobrynski LJ, Levinson AI, Mazer B, Nelson RP Jr, Orange JS, Routes JM, Shearer WT, Sorensen RU; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 May;94(5 Suppl 1):S1-63. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61142-8. No abstract available. Erratum In: Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Mar;96(3):504.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information: http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/products/diagnostic_imaging/index.php
- Botox (onabotulinumtoxinA) Product Information: http://www.botoxcosmetic.com/botox_physician_info/Clinical_Information.aspx http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01313767?term=Botox+pi&rank=1
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID): http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, Olberg B, Tinmouth A, Giulivi A. Hemolytic transfusion reactions after administration of intravenous immune (gamma) globulin: a case series analysis. Transfusion. 2008 Aug;48(8):1598-601. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. Epub 2008 May 2.
- Mignogna MD, Fortuna G, Ruoppo E, Adamo D, Leuci S, Fedele S. Variations in serum hemoglobin, albumin, and electrolytes in patients receiving intravenous immunoglobulin therapy: a real clinical threat? Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):291-9. doi: 10.2165/00128071-200708050-00004.
- Kreil TR, Berting A, Kistner O, Kindermann J. West Nile virus and the safety of plasma derivatives: verification of high safety margins, and the validity of predictions based on model virus data. Transfusion. 2003 Aug;43(8):1023-8. doi: 10.1046/j.1537-2995.2003.00496.x.
- Ochs HD, Gupta S, Kiessling P, Nicolay U, Berger M; Subcutaneous IgG Study Group. Safety and efficacy of self-administered subcutaneous immunoglobulin in patients with primary immunodeficiency diseases. J Clin Immunol. 2006 May;26(3):265-73. doi: 10.1007/s10875-006-9021-7.
- Gardulf A, Nicolay U, Asensio O, Bernatowska E, Bock A, Carvalho BC, Granert C, Haag S, Hernandez D, Kiessling P, Kus J, Pons J, Niehues T, Schmidt S, Schulze I, Borte M. Rapid subcutaneous IgG replacement therapy is effective and safe in children and adults with primary immunodeficiencies--a prospective, multi-national study. J Clin Immunol. 2006 Mar;26(2):177-85. doi: 10.1007/s10875-006-9002-x. Epub 2006 Apr 26.
- Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, Buckley R, Chinen J, El-Gamal Y, Mazer BD, Nelson RP Jr, Patel DD, Secord E, Sorensen RU, Wasserman RL, Cunningham-Rundles C; Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: a review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J Allergy Clin Immunol. 2006 Apr;117(4 Suppl):S525-53. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.015. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Jun;117(6):1483. Dosage error in article text.
- Kahwaji J, Barker E, Pepkowitz S, Klapper E, Villicana R, Peng A, Chang R, Jordan SC, Vo AA. Acute hemolysis after high-dose intravenous immunoglobulin therapy in highly HLA sensitized patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Dec;4(12):1993-7. doi: 10.2215/CJN.04540709. Epub 2009 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- NCTEB017805
- 1R01EB017805 (OTHER_GRANT: NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES)
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Klinische Studien zur Primäre Immunschwäche
-
Oslo University HospitalAbgeschlossen
-
IMMUNOe Research CentersAbgeschlossenCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
-
Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
-
Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLIDeutschland, Russische Föderation, Irland, Italien, Vereinigtes Königreich, Weißrussland, Niederlande, Tschechien, Vereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationUnbekanntCVI – Common Variable ImmunodeficiencyVereinigte Staaten
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenInfektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).Vereinigte Staaten, Deutschland
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineBeendetInfektion, Human Immunodeficiency Virus IVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossen
Klinische Studien zur Gadolinium für Bauch
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenRelative BioverfügbarkeitVereinigtes Königreich
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, nicht rekrutierend
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College Healthcare...ZurückgezogenMyokardfibrose | Herzfehler | Nierenversagen im Endstadium bei der Dialyse | Chronische Nierenerkrankung Stadium V | Chronische Nierenerkrankung, Stadium IV (schwer)Vereinigtes Königreich
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University Hospital, GrenobleGuerbetBeendet
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerAbgeschlossen
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiv, nicht rekrutierendDepression | Stimmungsschwankungen | Angststörungen | Emotionale Störung | Depressive Symptome | Angststörungen und SymptomeSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeendet
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National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUnbekanntMultiple SkleroseVereinigte Staaten
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenEndometrioseVereinigtes Königreich
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten