Ern-Eurobloodnet-registeret om patienter med sjældne røde blodlegemer og covid-19

Registreringsdatabasen om patienter med sjældne røde blodlegemer (RBCD'er) og COVID-19 er et initiativ, der er udtænkt i kernen i det europæiske referencenetværk på sjældne hæmatologiske sygdomme (ERN-EUROBLOODNET, FPA 739541, www.eurobloodnet.eu) Mål med at støtte medicinsk praksis med Covid-19 hos disse patienter ved at indsamle beviser for pædiatriske og voksne Covid-19 bekræftede tilfælde i RBCD'er i hele Europa.

Primært mål for registreringsdatabasen er at samle bevis på den kliniske håndtering og resultater af patienter, der er berørt af røde blodlegemer og COVID-19 til støtte for daglig medicinsk praksis, samtidig med at de muliggør inter-professionel konsultation af komplekse sager. Sekundært mål inkluderer udførelsen af ​​observationsundersøgelser hos de forskellige kohorter hos patienter, herunder seglcellesygdom, thalassæmi, enzymopatier og membranopatier patienter i pædiatriske og eller voksne stadier.

Netværket af hospitaler, der vil blive oprettet fra dette register, afholder regelmæssige møder for at analysere de data, der indføres, og for at diskutere mulige foranstaltninger mod Covid-19 baseret på dem. Samarbejdet vil fortsætte med udviklingen af ​​observationsundersøgelser, der vil give de nødvendige beviser for at fremsætte henstillinger til Covid-19-ledelse hos hæmatologiske patienter.

Metodologi

Inkluderingskriterier inkluderer både pædiatriske og voksne patienter med bekræftet COVID-19 og påvirket af en sjælden anæmiforstyrrelse på grund af en røde blodlegemer. Datasætelementer inkluderer:

• Demografi: Land for Living, Sex, Age (kun fødselsår)
• Data relateret til røde blodlegemerforstyrrelse: diagnose, co-morbiditeter, behandlinger, splenektomi, krav til blodoverføring.
• Data relateret til COVID-19: Dato og metode til diagnose, sværhedsgrad, kliniske manifestationer, dvs. lungebetændelse, symptomer dage, akutte begivenheder, behandlinger, indlæggelsesdage, dage på intensivafdeling, efterfølgende, død.

Registreringsdatabasen er udviklet af Vall d'Hebron Research Institute ved hjælp af REDCAP, en sikker webapplikation til opbygning og styring af online databaser. Individuelle patienters data indsamles på en kodificeret måde.

Etik og GDPR -overholdelse

Behandlingen af ​​personoplysninger gennemføres fuldt ud med at respektere reguleringen (EU) 2016/679 (generel databeskyttelsesforordning), herunder retsgrundlag og særlige krav og beskyttelsesforanstaltninger for at sikre sikkerheden og fortroligheden af ​​de registrerede.

Forskningsetikudvalget for Vall d'Hebron's Hospital har bekræftet, at denne ekstraordinære sag retfærdiggør afkald på informeret samtykke.

Behandling af dataene

Patientens oplysninger, der er inkluderet i databasen, er pseudonymiseret ved en enkelt kodificering. Minimeringsprincippet om databeskyttelse følges (dvs. Kun en aldersår indsamles, der indsamles ingen identificerede data, og kun kliniske data om sundhedsvæsenet indsamles). De læger på hvert center har en kodningstabel, hvor koden kan knyttes til patientens personlige oplysninger. Denne tabel er sikkert beskyttet af den medicinske læge og forlader aldrig centrum. Alle oplysninger, der er gemt i databasen, er pseudonymiseret.