- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07288762
Gonadalfunktion hos talassæmiske patienter
4. december 2025 opdateret af: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadalfunktion hos drenge med transfusionsafhængig beta-thalassæmi
Patient med transfusionsafhængig beta-thalassæmi med ophobning af jern i kroppen, der påvirker hypofysen og gonaderne, hvilket fører til nedsat funktion af disse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
detektion af eventuelle abnormiteter i hypofysehormoner (FSH, LH, serumprolaktin) gonadale hormoner (serumtestosteron, antimüllerisk hormon, INSL3, inhibin B hormon)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefonnummer: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefonnummer: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
transfusionsafhængige beta-thalassæmi mandlige patienter alder 10 - 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transfusionsafhængig beta-thalassæmi
- alder 10 til 18 år
Eksklusionskriterier:
- alder under 10 år eller over 18 år
- associeret med en anden sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 transfusionsafhængig beta-thalassæmi
transfusionsafhængig beta-thalassæmi 10 - 18 år gammel aldersgruppe gonadalfunktionsvurdering
|
transfusionsafhængig beta-thalassæmi med måling af gonadalfunktion serum INSL3 serum inhibin B serum AMH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gonadalfunktion ved transfusionsafhængig beta-thalassæmi
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
vurdering af gonadalfunktion ved Inhibin B-hormon, INSL3, serumtestosteron, der analyseres hos patienter i alderen 10-18 år til tidlig opsporing af eventuelle abnormiteter
|
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuBeta-thalassæmi major | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Kalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major) | Haplo-identiske donorerKina
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Qatar
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringIkke-transfusionsafhængig beta-thalassemia (NTDT)Forenede Stater, Thailand, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Grækenland, Indien, Georgien, Italien, Tyrkiet (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityUkendt
-
bluebird bioAfsluttet
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
Kliniske forsøg med serum inhibin B serum INSL3 serum AMH
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrutteringBørn | KUNST | Anthropometriske Karakteristika | Somatisk Helbredstilstand | Neurologisk tilstand | Urogenital PatologiKasakhstan
-
University Hospital, Clermont-FerrandRoche Diagnostic Ltd.; ARSEP foundation; Observatoire Français de la sclérose...AfsluttetMultipel sclerose | Fertilitet | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersFrankrig, Martinique
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringRespiratory Distress Syndrome | Serum | Copeptin | Premature nyfødte | EndocanEgypten
-
ChinaNormAfsluttetAnsigtshud aldring og sløvhedKina
-
Assiut UniversityUkendtKardiotoksicitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypten
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDAfsluttetIngen fremspring | Intet åbent sår | Ingen alvorlig allergisk reaktion | Intet ar | Ingen tatovering | Ingen signifikant huddefektKina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkendtTørre øjne | Keratoconjunctivitis Sicca | Sygdomme i tåreapparatet | Konjunktivale sygdomme | Keratitis | Hornhindesygdomme | Sjøgrens syndromChile
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten