- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509996
Risikofaktorer, der påvirker vækst hos børn med thalassæmi på AUCH
28. marts 2026 opdateret af: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Effekten af forskellige risikofaktorer på vækstparametre hos thalassæmipatienter på Assiut Universitets Børnehospital
Thalassemia major er en arvelig hemoglobinopati karakteriseret ved ineffektiv erytropoese og svær anæmi, der nødvendiggør livslange blodtransfusioner(1,2).
Regelmæssige transfusioner fører til jernoverbelastning, en primær årsag til væksthæmning hos berørte børn.
Jernophobning i væv som hypofysen og leveren forstyrrer sekretionen af væksthormon og produktionen af insulinlignende vækstfaktor-1.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Sale Sadek
- Telefonnummer: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn med transfusionsafhængig beta-thalassæmi major, der behandles på AUCH Hematologisk Afdeling, vil blive screenet for berettigelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 til 18 år diagnosticeret med β-thalassæmi major baseret på hæmoglobinelektroforese eller high-performance væskekromatografi (HPLC).
- Modtager regelmæssige blodtransfusioner som en del af standardbehandlingen på AUCH.
- Har været i behandling på hæmatologiafdelingen i mindst ét år før deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
• Børn med andre typer af thalassæmi.
- Tilstedeværelse af medfødte sygdomme, kroniske sygdomme udover thalassæmi (f.eks. malignitet, tuberkulose, kronisk hepatitis, medfødt hjertesygdom, kronisk nyresvigt, epilepsi, diabetes mellitus) eller primære endokrinopatier.
- Patienter med andre årsager til kortvoksthed, såsom arvelig knogledysplasi eller systemiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vækstparametre: Z-scorer for højde-for-alder, vægt-for-alder, BMI-for-alder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
3. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Anæmi
- Hæmoglobinopatier
- Thalassæmi
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- beta-thalassæmi
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Statistik som emne
- Epidemiologiske faktorer
- Risiko
- Sandsynlighed
- Kausalitet
- Risikofaktorer
Andre undersøgelses-id-numre
- AUCH-TP-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuBeta-thalassæmi major | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Kalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major) | Haplo-identiske donorerKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Qatar
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringIkke-transfusionsafhængig beta-thalassemia (NTDT)Forenede Stater, Thailand, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Grækenland, Indien, Georgien, Italien, Tyrkiet (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityUkendt
-
bluebird bioAfsluttet
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland