- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02126618
Effekten af diurese under 20-minutters pudetest på estimering af sværhedsgraden af stressurininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Padtest er en vigtig metode til at evaluere sværhedsgraden af kvinder med stress-urininkontinens (SUI). Efterforskerne havde bevist overlegenheden af infusionen af den stærke ønskede mængde, mens de brugte en 20-minutters pudetest til at påvise SUI. Imidlertid kan en betydelig mængde urin produceres ved naturlig diurese i løbet af en 20-minutters pudetest med infusion af stærk ønsket mængde, og det kan forårsage overudspilning af blæren, mere urinlækage og overvurdere sværhedsgraden af SUI. Formålet med denne undersøgelse er således at estimere mængden af ekstra urin produceret af naturlig diurese og vurdere dens effekt på evnen til at bruge pudevægt til at estimere sværhedsgraden af SUI.
Efterforskerne vil gennemgå de kliniske data fra patienter, der modtager urodynamiske undersøgelser i afdelingen for obstetrik og gynækologi på National Taiwan University Hospital mellem januar 2008 og marts 2014. STATA 11.0-softwaren vil blive brugt til statistisk analyse.
Efterforskerne vil få middelværdierne for diurese og de faktorer, der påvirker mængden af diurese. Desuden kan efterforskerne få indflydelsen af diurese på nøjagtigheden af en 20-minutters pudetest som en rolle ved at estimere sværhedsgraden af SUI. Ovenstående data bør være vigtige for yderligere forfining af 20-minutters pudetest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 20-årig kvinde, der med stressurininkontinens (SUI).
- Vi vil gennemgå de kliniske data, urodynamik, pudevægt og blæredagbog for patienter, der modtager urodynamiske undersøgelser og 20-minutters pudetest i afdelingen for obstetrik og gynækologi på National Taiwan University Hospital mellem januar 2008 og marts 2014.
Ekskluderingskriterier:
- < 20 år gammel kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kvinder med symptomer i de nedre urinveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering af naturlig diurese under pudetest
Tidsramme: 7 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at estimere mængden af ekstra urin produceret af naturlig diurese og vurdere dens effekt på evnen til at bruge pudevægt til at estimere sværhedsgraden af SUI.
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201403054RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .