- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126618
Het effect van diurese tijdens de 20 minuten durende verbandtest op de schatting van de ernst van stress-urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Padtesten is een belangrijke methode om de ernst van vrouwen met stress-urine-incontinentie (SUI) te evalueren. De onderzoekers hadden de superioriteit van de infusie van de sterke wenshoeveelheid bewezen tijdens het gebruik van een 20 minuten durende kussentest voor het detecteren van SUI. Er kan echter een aanzienlijk volume urine worden geproduceerd door natuurlijke diurese tijdens de 20 minuten durende kussentest met een sterk verlangende hoeveelheid infusie, en kan overmatige uitzetting van de blaas, meer urineverlies en overschatting van de ernst van SUI veroorzaken. Het doel van deze studie is dus om de hoeveelheid extra urine die wordt geproduceerd door natuurlijke diurese te schatten en het effect ervan te beoordelen op het vermogen van het gebruik van maandverbandgewicht om de ernst van SUI in te schatten.
De onderzoekers zullen de klinische gegevens beoordelen van patiënten die tussen januari 2008 en maart 2014 urodynamische onderzoeken ondergaan op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital. STATA 11.0-software zal worden gebruikt voor statistische analyse.
De onderzoekers krijgen de gemiddelde waarden van diurese en de factoren die de hoeveelheid diurese beïnvloeden. Bovendien kunnen de onderzoekers de invloed van diurese op de nauwkeurigheid van de 20 minuten durende kussentest bepalen als een rol bij het inschatten van de ernst van SUI. Bovenstaande gegevens zouden belangrijk moeten zijn voor verdere verfijning van de 20 minuten durende kussentest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefoonnummer: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20-jarige vrouw met stress-urine-incontinentie (SUI).
- We zullen de klinische gegevens, urodynamica, kussengewicht en blaasdagboek beoordelen van patiënten die tussen januari 2008 en maart 2014 urodynamische onderzoeken en een kussentest van 20 minuten ondergaan op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- < 20 jaar oude vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
vrouwen met lagere urinewegsymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schatting van natuurlijke diurese tijdens padtesten
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Het doel van deze studie is het schatten van de hoeveelheid extra urine geproduceerd door natuurlijke diurese, en het effect ervan op het vermogen van het gebruik van maandverbandgewicht om de ernst van SUI in te schatten.
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201403054RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .