- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02126618
Effekten av diurese under 20-minutters padtest på estimering av alvorlighetsgraden av stressurininkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Padtesting er en viktig metode for å evaluere alvorlighetsgraden av kvinner med stressurininkontinens (SUI). Etterforskerne hadde bevist overlegenheten til infusjonen av den sterke ønsket mengden mens de brukte en 20-minutters padtest for å oppdage SUI. Imidlertid kan et betydelig volum urin produseres ved naturlig diurese i løpet av en 20-minutters padtest med sterk ønsket mengde infusjon, og kan forårsake overutvidelse av blæren, mer urinlekkasje og overvurdere alvorlighetsgraden av SUI. Målet med denne studien er derfor å estimere mengden ekstra urin produsert av naturlig diurese, og vurdere dens effekt på evnen til å bruke putevekt til å estimere alvorlighetsgraden av SUI.
Etterforskerne vil gjennomgå de kliniske dataene til pasienter som mottar urodynamiske studier ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved National Taiwan University Hospital mellom januar 2008 og mars 2014. STATA 11.0-programvare vil bli brukt for statistisk analyse.
Undersøkerne vil få middelverdier av diurese, og faktorene som påvirker mengden diurese. Dessuten kan etterforskerne få påvirkningen av diurese på nøyaktigheten av 20-minutters putetest som en rolle for å estimere alvorlighetsgraden av SUI. Dataene ovenfor bør være viktige for ytterligere raffinering av 20-minutters putetest.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 886-2-23123456
- E-post: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 20 år gammel kvinne som har anstrengelsesurininkontinens (SUI).
- Vi vil gjennomgå kliniske data, urodynamikk, putevekt og blæredagbok for pasienter som mottar urodynamiske studier og 20-minutters putetest i avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved National Taiwan University Hospital mellom januar 2008 og mars 2014.
Ekskluderingskriterier:
- < 20 år gammel kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kvinner med symptomer på nedre urinveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering av naturlig diurese under putetesting
Tidsramme: 7 år
|
Målet med denne studien er å estimere mengden ekstra urin produsert av naturlig diurese, og vurdere dens effekt på evnen til å bruke putevekt til å estimere alvorlighetsgraden av SUI.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201403054RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .