- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02126618
A diurézis hatása a 20 perces tamponteszt során a stresszes vizelet inkontinencia súlyosságának becslésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betétteszt fontos módszer a stressz vizelet-inkontinenciában (SUI) szenvedő nők súlyosságának értékelésére. A kutatók 20 perces pad teszttel az SUI kimutatására bebizonyították az erős vágy mennyiségének infúziójának jobbságát. Azonban jelentős mennyiségű vizelet képződhet a természetes diurézis során a 20 perces párnateszt során, erősen kívánatos mennyiségű infúzióval, ami a hólyag túltágulását, több vizeletszivárgást okozhat, és túlbecsülheti az SUI súlyosságát. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a természetes diurézis által termelt extra vizelet mennyiségének becslése, és annak hatásának felmérése a párnatömeg használatának képességére az SUI súlyosságának becslésére.
A kutatók áttekintik azon betegek klinikai adatait, akik 2008 januárja és 2014 márciusa között a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán részesültek urodinamikai vizsgálatokban. A statisztikai elemzéshez a STATA 11.0 szoftvert használjuk.
A vizsgálók megkapják a diurézis átlagértékeit és a diurézis mértékét befolyásoló tényezőket. Ezen túlmenően a vizsgálók a diurézis hatását a 20 perces betétes teszt pontosságára a SUI súlyosságának becsléseként értékelhetik. A fenti adatok fontosak a 20 perces párnateszt további finomításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonszám: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 20 éves nő, aki stressz-vizelet-inkontinenciában (SUI) szenved.
- A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán 2008 januárja és 2014 márciusa között áttekintjük azon betegek klinikai adatait, urodinamikai jellemzőit, betétsúlyát és hólyagnaplóját.
Kizárási kritériumok:
- < 20 éves nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A természetes diurézis becslése a betétvizsgálat során
Időkeret: 7 év
|
Ennek a tanulmánynak a célja a természetes diurézis által termelt extra vizelet mennyiségének becslése, és annak a párnatömeg használatának képességére gyakorolt hatásának felmérése az SUI súlyosságának becslésére.
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201403054RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .