Målrettet sygeplejerskedrevet HIV-screening på akutmodtagelser (DICI-VIH)

Baggrund :

På trods af nem og gratis adgang til HIV-testtjenester og 5 millioner tests udført om året, er sen diagnose stadig almindelig i Frankrig med en tredjedel af HIV-infektioner diagnosticeret forbundet med AIDS eller CD4-lymfocyttal på mindre end 200/μL. For at forbedre tidlig påvisning har det nationale sundhedsagentur fremmet ikke-målrettet HIV-screening i sundhedsvæsenet, herunder akutafdelinger (ED'er), ud over diagnostiske test, der rutinemæssigt udføres af læger. I vores tidligere undersøgelse udført i 2009-2010 i 29 akutmodtagere i hovedstadsområdet i Paris, var ikke-målrettet sygeplejerskedrevet HIV-screening ved hjælp af hurtige test mulig, velaccepteret, men identificerede kun nogle få nye HIV-diagnoser, hovedsagelig blandt patienter med høj risiko . Vores resultater, i overensstemmelse med resultater fra andre internationale grupper, tyder på, at en målrettet strategi kunne være gennemførlig, effektiv og omkostningseffektiv med færre tests påkrævet. Gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne strategi er dog stadig ukendt i Frankrig.

Primært mål:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to strategier: 1) kombinationen af ​​den sygeplejerske-drevne HIV-målrettet screening og den nuværende praksis (lægestyret HIV-diagnostisk test) versus 2) den nuværende praksis alene (lægestyret HIV diagnostisk test).

Det vigtigste resultatmål er antallet af patienter med nyligt identificeret HIV-infektion blandt antallet af 18-64-årige patienter, der besøgte ED'er (bortset fra at blive tilset til profylakse efter eksponering for HIV) i inklusionsperioderne.

Sekundære mål:

Tilknytningen til pleje af patienter med nydiagnosticeret infektion, antallet af nye hiv-positive tests blandt det samlede antal tests og den tidlige påvisning vil blive sammenlignet.

Gennemførligheden af ​​den sygeplejerske-drevne HIV-screening (andel af: udfyldte spørgeskemaer, forslag om den sygeplejerske-drevne HIV-screening, accept af patienter og HIV-hurtigtest udført af sygeplejersker) og dens acceptable plejepersonale i hver ED vil blive evalueret samt dens omkostningseffektivitet.

Metoder :

Multicenterforsøg med klyngerandomisering og cross-over De 2 strategier vil blive sammenlignet i 2 tilfældigt tildelte perioder adskilt af en måned (klyngerandomisering og cross-over). Der forventes 8 750 patienter pr. ED og pr. periode med 8 ED'er (jf. statistisk plan).

Undersøgelsen vil blive udført i 8 ED'er i storbyen Paris, et område, hvor halvdelen af ​​Frankrigs nye HIV-patienter er diagnosticeret. Centrene vil blive udvalgt baseret på den høje andel af patienter med høj risiko, der besøger akutmodtagelserne.

I den målrettede periode vil sygeplejersker tilbyde screening til alle patienter på ED'er i alderen 18-64 år, identificeret som højrisiko ved et selvadministreret spørgeskema, som ikke vides at være HIV-positive, ikke ses til post-eksponeringsprofylakse eller ustabile medicinsk sygdom og acceptere at deltage ved at give et informeret samtykke. Spørgeskemaet blev tidligere testet i én ED.

I tilfælde af reaktive hurtige testresultater, vil blodprøven blive indsamlet til standard enzym-linked immunosorbent assay og western blot bekræftelse. Et opfølgende besøg hos en infektionsspecialist på stedet vil blive arrangeret inden for de følgende 48 timer.

Perspektiv:

Dette projekt vil gøre det muligt at definere fordelen ved sygeplejerske-drevet HIV-målrettet screening i ED'er og dens potentielle nytte til at forbedre HIV-screening i Frankrig.