Detección del VIH dirigida por enfermeras en los departamentos de emergencia (DICI-VIH)

Fondo :

A pesar del acceso fácil y gratuito a los servicios de pruebas del VIH y de la realización de 5 millones de pruebas al año, el diagnóstico tardío sigue siendo común en Francia, con un tercio de las infecciones por el VIH diagnosticadas asociadas con el SIDA o recuentos de linfocitos CD4 inferiores a 200/μL. Para mejorar la detección temprana, la agencia nacional de salud ha promovido la detección del VIH no dirigida en los entornos de atención médica, incluidos los departamentos de emergencia (ED), además de las pruebas de diagnóstico realizadas de forma rutinaria por los médicos. En nuestra encuesta anterior realizada en 2009-2010 en 29 SU del área metropolitana de París, la detección del VIH no dirigida por enfermeras mediante pruebas rápidas fue factible, bien aceptada, pero identificó solo unos pocos diagnósticos nuevos de VIH, principalmente entre pacientes con alto riesgo. . Nuestros hallazgos, consistentes con los resultados de otros grupos internacionales, sugieren que una estrategia dirigida podría ser factible, eficiente y rentable con menos pruebas requeridas. Sin embargo, la viabilidad y la eficacia de esta estrategia siguen siendo desconocidas en Francia.

Objetivo primario :

El objetivo del presente estudio es comparar la eficacia de dos estrategias: 1) la combinación de la prueba de detección del VIH dirigida por enfermeras y la práctica actual (pruebas de diagnóstico del VIH dirigidas por médicos) versus 2) la práctica actual sola (pruebas de diagnóstico de VIH dirigidas por médicos) pruebas de diagnóstico del VIH).

La medida de resultado principal es el número de pacientes con infección por VIH recientemente identificada entre el número de pacientes de 18 a 64 años que visitaron los SU (aparte de los que fueron vistos para profilaxis después de la exposición al VIH) durante los períodos de inclusión.

Objetivos secundarios:

Se comparará la vinculación con la atención de pacientes con infección recién diagnosticada, el número de nuevas pruebas de VIH positivas entre el número total de pruebas y la detección temprana.

Se evaluará la factibilidad del tamizaje de VIH dirigido por enfermeras (proporción de: cuestionarios llenados, propuesta de tamizaje de VIH dirigido por enfermeras, aceptación por parte de los pacientes y pruebas rápidas de VIH realizadas por enfermeras) y su aceptabilidad por parte de los cuidadores en cada ED, así como su rentabilidad.

Métodos :

Ensayo multicéntrico con aleatorización por conglomerados y cruzado Las 2 estrategias se compararán durante 2 periodos asignados al azar separados por un mes (aleatorización por conglomerados y cruzado). Se esperan 8 750 pacientes por ED y por período con 8 ED (cf. plan estadístico).

El estudio se llevará a cabo en 8 SU del área metropolitana de París, un área en la que se diagnostica la mitad de los nuevos pacientes con VIH de Francia. Los centros se seleccionarán en función de la alta proporción de pacientes de alto riesgo que acuden a los SU.

Durante el período objetivo, las enfermeras ofrecerán exámenes de detección a todos los pacientes en los servicios de urgencias, de 18 a 64 años de edad, identificados como de alto riesgo mediante un cuestionario autoadministrado, que no se sabe que son VIH positivos, que no se ven para la profilaxis posterior a la exposición o inestables. enfermedad médica, y aceptando participar proporcionando un consentimiento informado. El cuestionario fue probado previamente en un SU.

En caso de que el resultado de la prueba rápida sea reactivo, se recolectará una muestra de sangre para el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas estándar y la confirmación por transferencia Western. Se programará una visita de seguimiento con un especialista en enfermedades infecciosas en el lugar dentro de las siguientes 48 horas.

Perspectiva :

Este proyecto permitirá definir el beneficio de la detección del VIH dirigida por enfermeras en los SU y su utilidad potencial para mejorar la detección del VIH en Francia.