Screening mirato dell'HIV guidato da infermieri nei dipartimenti di emergenza (DICI-VIH)

Sfondo :

Nonostante l'accesso facile e gratuito ai servizi di test HIV e 5 milioni di test eseguiti all'anno, la diagnosi tardiva rimane comune in Francia con un terzo delle infezioni da HIV diagnosticate associate all'AIDS o con una conta dei linfociti CD4 inferiore a 200/μL. Per migliorare la diagnosi precoce, l'agenzia sanitaria nazionale ha promosso lo screening dell'HIV non mirato nelle strutture sanitarie, compresi i dipartimenti di emergenza (DE), oltre ai test diagnostici eseguiti di routine dai medici. Nella nostra precedente indagine condotta nel 2009-2010 in 29 PS dell'area metropolitana di Parigi, lo screening dell'HIV non mirato condotto da infermiere mediante test rapidi era fattibile, ben accettato ma ha identificato solo poche nuove diagnosi di HIV principalmente tra i pazienti ad alto rischio . I nostri risultati, coerenti con i risultati di altri gruppi internazionali, suggeriscono che una strategia mirata potrebbe essere fattibile, efficiente e conveniente con meno test richiesti. Tuttavia, la fattibilità e l'efficacia di questa strategia rimangono sconosciute in Francia.

Obiettivo primario :

Lo scopo del presente studio è confrontare l'efficacia di due strategie: 1) la combinazione dello screening mirato per l'HIV condotto da infermiere e la pratica attuale (test diagnostico HIV diretto dal medico) rispetto a 2) la sola pratica attuale (test diagnostico dell'HIV diretto dal medico) test diagnostici HIV).

La principale misura di esito è il numero di pazienti con infezione da HIV di nuova identificazione tra il numero di pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni visitati in pronto soccorso (oltre a essere stati visitati per la profilassi dopo l'esposizione all'HIV) durante i periodi di inclusione.

Obiettivi secondari:

Verranno confrontati il ​​collegamento con la cura dei pazienti con infezione di nuova diagnosi, il numero di nuovi test HIV positivi rispetto al numero totale di test e la diagnosi precoce.

Verrà valutata la fattibilità dello screening HIV guidato dagli infermieri (proporzione di: questionari compilati, proposta dello screening HIV guidato dagli infermieri, accettazione da parte dei pazienti e test rapidi HIV eseguiti dagli infermieri) e la sua accettabilità da parte degli operatori sanitari in ciascun PS, nonché la sua economicità.

Metodi :

Studio multicentrico con cluster randomizzazione e cross-over Le 2 strategie saranno confrontate durante 2 periodi assegnati in modo casuale separati da un mese (cluster randomizzazione e cross-over). Sono attesi 8 750 pazienti per PS e per periodo con 8 PS (cfr. piano statistico).

Lo studio sarà condotto in 8 PS della metropolitana di Parigi, un'area in cui viene diagnosticata la metà dei nuovi pazienti affetti da HIV in Francia. I centri saranno selezionati in base all'elevata percentuale di pazienti ad alto rischio che visitano i PS.

Durante il periodo mirato, gli infermieri offriranno lo screening a tutti i pazienti nei PS, di età compresa tra 18 e 64 anni, identificati come ad alto rischio da un questionario autosomministrato, non noti per essere sieropositivi, non visitati per la profilassi post-esposizione o instabili malattia medica e accettare di partecipare fornendo un consenso informato. Il questionario è stato precedentemente testato in un ED.

In caso di risultato del test rapido reattivo, il campione di sangue verrà raccolto per il test standard dell'immunosorbente legato all'enzima e la conferma del western blot. Entro le successive 48 ore sarà concordata una visita di controllo con uno specialista in malattie infettive in loco.

Prospettiva :

Questo progetto consentirà di definire i vantaggi dello screening mirato dell'HIV condotto da infermieri nei PS e la sua potenziale utilità per migliorare lo screening dell'HIV in Francia.