Indego® Exoskelet; Vurdering af mobilitet for personer med rygmarvsskade (SCI). (Indego)

Inklusionskriterier:

• Vær 18 år eller ældre
• Højde 5'1" til 6'3" (Acceptabel højde kan variere med et par tommer afhængigt af lårbenslængden).
• Hoftebredde målt i siddende ikke større end 16,6" (42 cm) (acceptabel hoftebredde kan variere afhængigt af blødt væv).
• Lårbenslængde målt i siddende skal være mellem 14 tommer (35,5 cm) og 18,5 tommer (47 cm)
• Vægt 250 lbs (113,4 kg) eller mindre
• Til stede med rygmarvsskade og NLI C5 og lavere, med ISNCSCI A, B, C eller D, som er ikke-ambulerende eller dårligt ambulante.
• Der er ingen tidsbegrænsninger siden skaden. Hvert forsøgsperson skal dog have underskrevet lægegodkendelse/godkendelse til fuld vægtbæring og bevægelsestræning.
• Fast besluttet på at have tilstrækkelig knoglesundhed til at gå med fuld vægtbærende uden unødig risiko for fraktur. Opfyldelse af dette kriterium er efter den enkeltes personlige læges skøn og skal godkendes af hvert websteds medicinske PI.
• Passive range of motion (PROM) ved skuldre, krop, overekstremiteter og underekstremiteter inden for funktionsgrænser for sikker gang og brug af passende hjælpemidler/stabilitetshjælpemidler.
• Huden skal være intakt, hvor den kommunikerer med robottenheden
• Ændret Ashworth-skala for spasticitetsscore skal være 3 eller mindre.

• Blodtryk og puls inden for etablerede retningslinjer for bevægelsestræning:

  • I hvile; Systolisk 150 eller mindre Diastolisk 90 eller mindre og hjertefrekvens 105 eller mindre
  • Dyrke motion; Systolisk 180 eller mindre diastolisk 105 eller mindre og hjertefrekvens 145 eller mindre
• Tåler at være i oprejst stående stilling (passiv eller aktiv) uden at blive svimmel eller have hovedpine.

Ekskluderingskriterier:

• Vægt over 250 lbs
• Heterotopisk forbening, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i unødig risiko for fraktur.
• Ethvert emne, der anses for at have øget risiko for skade af medicinsk personale
• Nedre ekstremitetsledsbegrænsning, der overstiger 10 grader ved deres hofter, knæ eller ankler.
• Let hovedpine eller hovedpine i stående stilling (aktiv eller passiv)
• Moderat til svær traumatisk (eller erhvervet) hjerneskade
• Manglende evne til at følge instruktionerne
• Kolostomi taske
• Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide under undersøgelsesinterventionen.
• Ude af stand til at opnå informeret samtykke (enten fra emnet eller fra emnets juridisk autoriserede repræsentant).
• Enhver sygdom, ledsagende skade eller tilstand, der forstyrrer udførelsen eller fortolkningen af ​​de protokolspecifikke vurderinger
• Usandsynligt at være tilgængelig for opfølgende telefonopkald.
• Enhver anden problemstilling, som efter investigatorernes opfattelse vil gøre emnet uegnet til studiedeltagelse.