Indego® 外骨格。脊髄損傷 (SCI) を持つ人のモビリティの評価。 (Indego)

包含基準:

• 18歳以上であること
• 高さ 5'1" から 6'3" (許容される高さは、大腿骨の長さによって数インチ異なる場合があります)。
• 座って測定したヒップの幅が 16.6 インチ (42 cm) を超えていない (許容されるヒップの幅は、軟部組織によって異なる場合があります)。
• 座って測定した大腿骨の長さは、14 インチ (35.5cm) から 18.5 インチ (47cm) の間でなければなりません
• 重量 250 ポンド (113.4 kg) 以下
• -脊髄損傷およびNLI C5以下を呈し、ISNCSCI A、B、C、またはDで、歩行不能または歩行困難です。
• 怪我からの時間制限はありません。 ただし、各被験者は、全重量負荷および自発運動訓練について、医療クリアランス/承認に署名している必要があります。
• 骨折の過度のリスクなしに、全重量負荷で歩くのに十分な骨の健康があると判断されました。 この基準を満たすかどうかは、各被験者の個人 MD の裁量であり、各施設の医療 PI の承認が必要です。
• 安全な歩行と適切な補助器具/安定補助具の使用のための機能的限界内の肩、体幹、上肢および下肢の受動的可動域 (PROM)。
• 皮膚は、ロボット装置とのインターフェース部分で無傷でなければなりません
• 痙性スコアの修正アッシュワース スケールは 3 以下でなければなりません。

• 自発運動訓練のための確立されたガイドライン内の血圧と心拍数:

  • 安静時に;収縮期 150 以下 拡張期 90 以下かつ心拍数 105 以下
  • エクササイズ;収縮期 180 以下 拡張期 105 以下かつ心拍数 145 以下
• 立ちくらみや頭痛がなくても、直立姿勢 (受動的または能動的) に耐えることができます。

除外基準:

• 体重が 250 ポンドを超える
• -研究者の意見では、被験者を骨折の過度のリスクにさらす異所性骨化。
• 医療関係者が負傷のリスクが高いと判断した被験者
• 股関節、膝、または足首で 10 度を超える下肢関節制限。
• 立位での立ちくらみまたは頭痛（能動的または受動的）
• 中等度から重度の外傷性（または後天性）脳損傷
• 指示に従えない
• 人工肛門バッグ
• -研究介入中に妊娠している、または妊娠しようとしている女性。
• -インフォームドコンセントを取得できない（被験者または被験者の法定代理人から）。
• -プロトコル指定の評価の実行または解釈を妨げる疾患、付随する傷害、または状態
• フォローアップの電話に対応できない可能性があります。
• 研究者の意見では、被験者を不適当にするその他の問題 研究への参加。