Indego® exoskelett; Bedömning av rörlighet för personer med ryggmärgsskada (SCI). (Indego)

Inklusionskriterier:

• Var 18 år eller äldre
• Höjd 5'1" till 6'3" (Acceptabel höjd kan variera med några tum beroende på lårbenets längd).
• Höftbredd mätt i sittande inte större än 16,6" (42 cm) (acceptabel höftbredd kan variera beroende på mjukvävnad).
• Lårbenets längd mätt i sittande måste vara mellan 14 tum (35,5 cm) och 18,5 tum (47 cm)
• Vikt 250 lbs (113,4 kg) eller mindre
• Närvarande med ryggmärgsskada och NLI C5 och lägre, med ISNCSCI A, B, C eller D som är icke-ambulerande eller dåligt ambulerande.
• Det finns inga tidsbegränsningar sedan skadan. Varje försöksperson måste dock ha undertecknat medicinskt godkännande/godkännande för full viktbäring och rörelseträning.
• Fast besluten att ha tillräcklig benhälsa för att gå med full viktbärande utan onödig risk för frakturer. Uppfyllandet av detta kriterium är efter eget gottfinnande av varje individs personliga läkare och måste godkännas av varje plats medicinska PI.
• Passivt rörelseomfång (PROM) vid axlar, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter inom funktionsgränser för säker gång och användning av lämpliga hjälpmedel/stabilitetshjälpmedel.
• Huden måste vara intakt där den samverkar med robotenheten
• Modifierad Ashworth-skala för spasticitetspoäng måste vara 3 eller lägre.

• Blodtryck och hjärtfrekvens inom fastställda riktlinjer för rörelseträning:

  • I vila; Systolisk 150 eller mindre Diastolisk 90 eller lägre och hjärtfrekvens 105 eller lägre
  • Träning; Systolisk 180 eller mindre diastolisk 105 eller mindre och hjärtfrekvens 145 eller mindre
• Tål att vara i upprätt stående position (passiv eller aktiv) utan att bli yr eller ha huvudvärk.

Exklusions kriterier:

• Vikt över 250 lbs
• Heterotopisk förbening som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta försökspersonen för en överdriven risk för fraktur.
• Varje ämne som bedöms löpa ökad risk för skada av medicinsk personal
• Ledbegränsning i nedre extremiteter som överstiger 10 grader vid deras höfter, knän eller vrister.
• Ljus huvudvärk eller huvudvärk i stående position (aktiv eller passiv)
• Måttlig till svår traumatisk (eller förvärvad) hjärnskada
• Oförmåga att följa instruktionerna
• Kolostomipåse
• Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida under studieinterventionen.
• Det går inte att erhålla informerat samtycke (varken från subjektet eller från subjektets juridiskt auktoriserade representant).
• Varje sjukdom, samtidig skada eller tillstånd som stör utförandet eller tolkningen av de protokollspecifika bedömningarna
• Det är osannolikt att vara tillgänglig för uppföljande telefonsamtal.
• Varje annan fråga som enligt utredarnas uppfattning kommer att göra ämnet olämpligt för studiedeltagande.