Exoesqueleto Indego®; Avaliação da mobilidade de pessoas com lesão medular (LM). (Indego)

Critério de inclusão:

• Ter 18 anos ou mais
• Altura 5'1" a 6'3" (a altura aceitável pode variar em alguns centímetros, dependendo do comprimento do fêmur).
• Largura do quadril medida na posição sentada não superior a 16,6" (42 cm) (a largura aceitável do quadril pode variar dependendo do tecido mole).
• O comprimento do fêmur medido na posição sentada deve estar entre 14 polegadas (35,5 cm) e 18,5 polegadas (47 cm)
• Peso 250 libras (113,4 kg) ou menos
• Apresentar lesão da medula espinhal e NLI C5 e inferior, com ISNCSCI A, B, C ou D que são incapazes de andar ou mal conseguem andar.
• Não há restrições de tempo desde a lesão. No entanto, cada sujeito deve ter autorização/aprovação médica assinada para suporte total de peso e treinamento locomotor.
• Determinado a ter saúde óssea suficiente para caminhar com carga total sem risco indevido de fratura. O cumprimento deste critério fica a critério do MD pessoal de cada sujeito e deve ser aprovado pelo PI médico de cada local.
• Amplitude passiva de movimento (PROM) nos ombros, tronco, extremidades superiores e extremidades inferiores dentro dos limites funcionais para uma marcha segura e uso de dispositivo auxiliar/auxílio de estabilidade apropriado.
• A pele deve estar intacta onde faz interface com o dispositivo robótico
• A escala de Ashworth modificada para pontuação de espasticidade deve ser 3 ou menos.

• Pressão arterial e frequência cardíaca dentro das diretrizes estabelecidas para treinamento locomotor:

  • Em repouso; Sistólica 150 ou menos Diastólica 90 ou menos e Frequência cardíaca 105 ou menos
  • Exercício; Sistólica 180 ou menos Diastólica 105 ou menos e frequência cardíaca 145 ou menos
• Tolere estar em uma posição ereta (passiva ou ativa) sem ficar tonto ou com dor de cabeça.

Critério de exclusão:

• Peso superior a 250 libras
• Ossificação heterotópica que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em risco indevido de fratura.
• Qualquer sujeito considerado em risco aumentado de lesão pelo pessoal médico
• Limitação articular da extremidade inferior que excede 10 graus nos quadris, joelhos ou tornozelos.
• Tontura ou dor de cabeça em pé (ativo ou passivo)
• Lesão cerebral traumática moderada a grave (ou adquirida)
• Incapacidade de seguir instruções
• Saco de colostomia
• Mulheres grávidas ou tentando engravidar durante a intervenção do estudo.
• Incapaz de obter o consentimento informado (do sujeito ou do Representante Legalmente Autorizado do sujeito).
• Qualquer doença, lesão concomitante ou condição que interfira no desempenho ou interpretação das avaliações especificadas no protocolo
• É improvável que esteja disponível para chamada telefônica de acompanhamento.
• Qualquer outra questão que, na opinião dos investigadores, torne o sujeito inadequado para a participação no estudo.