Esoscheletro Indego®; Valutazione della mobilità per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI). (Indego)

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni
• Altezza da 5'1 "a 6'3" (l'altezza accettabile può variare di alcuni pollici a seconda della lunghezza del femore).
• Larghezza dell'anca misurata da seduti non superiore a 16,6" (42 cm) (la larghezza dell'anca accettabile può variare a seconda dei tessuti molli).
• La lunghezza del femore misurata da seduti deve essere compresa tra 14 pollici (35,5 cm) e 18,5 pollici (47 cm)
• Peso 250 libbre (113,4 kg) o meno
• Presente con lesione del midollo spinale e NLI C5 e inferiore, con ISNCSCI A, B, C o D che non deambulano o deambulano poco.
• Non ci sono limiti di tempo dall'infortunio. Tuttavia, ogni soggetto deve avere firmato l'autorizzazione/approvazione medica per l'allenamento completo del carico e dell'apparato locomotore.
• Determinato ad avere una salute ossea sufficiente per camminare con pieno carico senza eccessivo rischio di fratture. Il rispetto di questo criterio è a discrezione del medico personale di ciascun soggetto e deve essere approvato dal medico PI di ciascun sito.
• Gamma di movimento passiva (PROM) delle spalle, del tronco, degli arti superiori e degli arti inferiori entro i limiti funzionali per un'andatura sicura e l'uso di dispositivi di assistenza/aiuti per la stabilità appropriati.
• La pelle deve essere intatta dove si interfaccia con il dispositivo robotico
• La scala di Ashworth modificata per il punteggio di spasticità deve essere pari o inferiore a 3.

• Pressione sanguigna e frequenza cardiaca entro le linee guida stabilite per l'allenamento locomotore:

  • A riposo; Sistolica 150 o meno Diastolica 90 o meno e frequenza cardiaca 105 o meno
  • Esercizio; Sistolica 180 o meno Diastolica 105 o meno e frequenza cardiaca 145 o meno
• Tollera di stare in posizione eretta (passiva o attiva) senza essere stordito o avere mal di testa.

Criteri di esclusione:

• Peso superiore a 250 libbre
• Ossificazione eterotopica che, a parere del ricercatore, esporrebbe il soggetto a un rischio eccessivo di frattura.
• Qualsiasi soggetto ritenuto a maggior rischio di infortunio dal Personale Medico
• Limitazione articolare degli arti inferiori che supera i 10 gradi a livello di anche, ginocchia o caviglie.
• Stordimento leggero o mal di testa in posizione eretta (attivo o passivo)
• Lesione cerebrale traumatica (o acquisita) da moderata a grave
• Incapacità di seguire le istruzioni
• Borsa per colostomia
• Donne in gravidanza o che stanno tentando una gravidanza durante l'intervento dello studio.
• Impossibilità di ottenere il consenso informato (né dal soggetto né dal rappresentante legalmente autorizzato del soggetto).
• Qualsiasi malattia, lesione concomitante o condizione che interferisca con l'esecuzione o l'interpretazione delle valutazioni specificate nel protocollo
• È improbabile che sia disponibile per una telefonata di follow-up.
• Qualsiasi altro problema che, a giudizio degli investigatori, renderà il soggetto inadatto alla partecipazione allo studio.