Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet ved at skifte fra talipexol til pramipexol hos patienter med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af Parkinsons sygdom (inkluderet juvenil parkinsonisme) og behandlet med talipexol (Domin®)
2. Patienter, som udviser stabile symptomer og opretholder doserne af talipexol og anden samtidig behandling for Parkinsons sygdom, holder mindst 4 uger
3. Mandlige eller kvindelige patienter på 20 år og derover
4. I eller ambulante patienter
5. Patientens sværhedsgrad karakteriseret som trin 1 - 5 efter Modificeret Hoehn & Yahr-skala
6. Evne til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP), Good Post-marketing Surveillance Practice (GPMSP) og andre relevante love såsom Pharmaceutical Affairs Law

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med overfølsomhed af pramipexol
2. Psykiatriske symptomer såsom forvirring, hallucinationer, vrangforestillinger, agitation, delirium og unormal adfærd
3. Subjektivt symptom afledt af ortostatisk hypotension
4. Hypotension (systolisk blodtryk; 100 mmHg eller mindre)
5. Komplikationer såsom klinisk signifikante hjerte-, nyre- og leversygdomme
6. Patienter, der kører bil, betjener en maskine, arbejder i højder eller deltager i andre farlige aktiviteter
7. Gravid, muligvis drægtig eller kvindelig i diegivning
8. Patienter, der deltager i andre lægemiddelundersøgelser, eller som modtager andre forsøgslægemidler inden for de sidste 3 måneder, før de blev tilmeldt denne undersøgelse
9. Andre end ovenstående, dem, der af investigator eller sub-investigator vurderede at være upassende med hensyn til undersøgelsen