Безопасность, переносимость и эффективность перехода с талипексола на прамипексол у пациентов с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

1. Диагностика болезни Паркинсона (включая ювенильный паркинсонизм) и лечение талипексолом (Домин®)
2. Пациенты со стабильными симптомами и сохраняющие дозы талипексола и другой сопутствующей терапии болезни Паркинсона по крайней мере в течение последних 4 недель.
3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 20 лет и старше
4. Стационарно или амбулаторно
5. Тяжесть состояния пациента характеризуется как стадия 1–5 по модифицированной шкале Хоэна и Яра.
6. Возможность предоставить письменное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP), Надлежащей практикой постмаркетингового надзора (GPMSP) и другими соответствующими законами, такими как Закон о фармацевтике.

Критерий исключения:

1. История гиперчувствительности прамипексола
2. Психиатрические симптомы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, бред, возбуждение, делирий и ненормальное поведение
3. Субъективный симптом, связанный с ортостатической гипотензией
4. Гипотензия (систолическое артериальное давление; 100 мм рт.ст. или меньше)
5. Осложнения, такие как клинически значимые заболевания сердца, почек и печени
6. Пациенты, которые водят автомобиль, управляют механизмами, работают на высоте или занимаются другими опасными видами деятельности.
7. Беременная, возможно беременная или женщина в период лактации
8. Пациенты, участвующие в исследованиях других препаратов или принимающие другие исследуемые препараты в течение последних 3 месяцев до включения в это исследование.
9. Кроме вышеперечисленных, те, кого исследователь или вспомогательный исследователь счел неподходящими для исследования.