Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Umstellung von Talipexol auf Pramipexol bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Diagnose der Parkinson-Krankheit (einschließlich juvenilem Parkinsonismus) und Behandlung mit Talipexol (Domin®)
2. Patienten, die stabile Symptome zeigen und die Talipexol-Dosen und andere Begleittherapien gegen die Parkinson-Krankheit mindestens 4 Wochen lang beibehalten
3. Männliche oder weibliche Patienten ab 20 Jahren
4. Stationär oder ambulant
5. Der Schweregrad des Patienten wird anhand der modifizierten Hoehn & Yahr-Skala als Stadium 1–5 charakterisiert
6. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Good Clinical Practice (GCP), der Good Post-Marketing Surveillance Practice (GPMSP) und anderen relevanten Gesetzen wie dem Pharmaceutical Affairs Law abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Pramipexol
2. Psychiatrische Symptome wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Unruhe, Delirium und abnormales Verhalten
3. Subjektives Symptom einer orthostatischen Hypotonie
4. Hypotonie (systolischer Blutdruck; 100 mmHg oder weniger)
5. Komplikationen wie klinisch bedeutsame Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen
6. Patienten, die ein Auto fahren, eine Maschine bedienen, in der Höhe arbeiten oder andere gefährliche Tätigkeiten ausüben
7. Schwanger, möglicherweise schwanger oder weiblich in der Stillzeit
8. Patienten, die an anderen Arzneimittelstudien teilnehmen oder innerhalb der letzten 3 Monate vor der Aufnahme in diese Studie andere Prüfpräparate erhalten
9. Anders als oben, diejenigen, die vom Prüfer oder Unterprüfer als ungeeignet für die Studie beurteilt wurden