- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236468
Oprettelse af Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) i Burkina Faso (CHANGE)
Oprettelse af Homestead-landbrug for ernæring og ligestilling i Burkina Faso
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste tyve år har Helen Keller International (HKI) implementeret sit Homestead Food Production-program (HFP) for at øge husholdningernes produktion af mikronæringsrige fødevarer og forbedre kvaliteten af diæter blandt sårbare husholdninger i hele Asien og for nylig også Afrika. Som en del af programmet etableres landsbymodelgårde - som understøtter diversificeret produktion året rundt af mikronæringsrige afgrøder og forbedrede racer af fjerkræ og smådyr - for at demonstrere havearbejde og smådyrs-opdrætsteknikker for programdeltagere. Programdeltagere etableres igen for at demonstrere havearbejde og smådyrs-opdrætsteknikker for programdeltagere. Programdeltagere får til gengæld små input, såsom frø, frøplanter og små værktøjer til at etablere hjemmehaver ved hjælp af teknikker, de lærer på landsbyens modelgårde. Derudover bruger programmet en adfærdsændringskommunikationsstrategi (BCC) til at øge deltagernes sundheds- og ernæringsrelaterede viden og praksis.
I 2010 introducerede HKI en forbedret HFP (E-HFP) model i Gourma-provinsen Burkina Faso med støtte fra USAID. Projektet brugte et randomiseret klyngedesign til at vurdere virkningen af HKI's pakke af interventioner på 1.200 støttemodtagere og 800 kontrolbørn i alderen 3-12 måneder ved baseline. På baggrund af de opmuntrende resultater af IFPRI's første evaluering af dette projekt, arbejder HKI på at fortsætte med at forbedre og evaluere sit E-HFP-program i Burkina Faso. Baseret på anbefalingerne fra den indledende evaluering i Burkina Faso, sigter denne forskning på at vurdere både den langsigtede effekt af E-HFP-programmet såvel som virkningen af at inkludere yderligere interventioner ved at bruge E-HFP-platformen til at levere disse interventioner. De primære forskningsspørgsmål, der vil blive behandlet, vil være:
- Hvad er den relative indvirkning af et langsigtet E-HFP-program sammenlignet med et kortsigtet E-HFP-program på husholdningernes fødevaresikkerhed og børns ernæringsstatus?
- Hvad er virkningen af at inkludere yderligere meddelelser og fremme af praksis relateret til vand, sanitet, hygiejne og malariaforebyggelse (herunder brug af sengenet) i BCC-strategien ud over standard E-HFP-modellen?
- Hvad er virkningen af at distribuere forebyggende lipid-baserede næringstilskud (LNS) til børn i alderen 6-24 måneder ud over deltagelse i E-HFP-programmet + yderligere beskeder og fremme af praksis relateret til vand, sanitet, hygiejne , og malariaforebyggelse (herunder udnyttelse af sengenet)?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gourma
-
Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor til barn mellem 0 og 12 måneder og hendes barn
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ny EHFP
Gruppe, der for nyligt har deltaget i et forbedret fødevareproduktionsprogram, herunder havearbejde, fjerkræavl og kommunikation om ernæring og sundhedsadfærd, siden 2014
|
Deltagelse i et forbedret fødevareproduktionsprogram, herunder havearbejde, fjerkræavl og ernæring og sundhedsadfærd ændrer kommunikation siden 2014
|
|
Eksperimentel: gammel EHFP+VASK
Gruppe, der deltager i et forbedret-homestead-fødevareproduktionsprogram, herunder havearbejde og ernæring og sundhedsadfærdsændringskommunikation siden 2010 + WASH/malaria-adfærdsændringskommunikation siden 2014
|
Deltagelse i et forbedret-homestead-fødevareproduktionsprogram inklusive havearbejde og ernæring og sundhedsadfærd ændrer kommunikation siden 2010
WASH/malaria adfærd ændre kommunikation
|
|
Andet: ny EHFP+WASH
Gruppe, der for nyligt har deltaget i et forbedret fødevareproduktionsprogram til hjemmet, herunder havearbejde, fjerkræavl og kommunikation om ernæring og sundhedsadfærdsændring siden 2014 + WASH/malaria-adfærdsændringskommunikation siden 2014
|
Deltagelse i et forbedret fødevareproduktionsprogram, herunder havearbejde, fjerkræavl og ernæring og sundhedsadfærd ændrer kommunikation siden 2014
WASH/malaria adfærd ændre kommunikation
|
|
Andet: gammel EHFP+WASH+LNS distribution
Gruppe, der deltager i et forbedret-homestead-fødevareproduktionsprogram, herunder havearbejde og ernæring og sundhedsadfærdsændringskommunikation siden 2010 + WASH/malariaadfærdsændringskommunikation og distribution af LNS siden 2014
|
Deltagelse i et forbedret-homestead-fødevareproduktionsprogram inklusive havearbejde og ernæring og sundhedsadfærd ændrer kommunikation siden 2010
WASH/malaria adfærd ændre kommunikation
Uddeling af Nutributter (Fanga Degue) til børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin (g/dl)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for børn mellem 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved slutlinje, når børnene er mellem 24 og 36 måneder.
|
Ændringer i hæmoglobin (g/dl) og i prævalens af anæmi (<11g/dl) vil blive målt i løbet af den toårige programperiode.
|
Målinger vil blive foretaget for børn mellem 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved slutlinje, når børnene er mellem 24 og 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostdiversitet (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt med et spørgeskema ved brug af en kvalitativ 24-timers genkaldelse.
Enhed: Antal indtaget fødevaregruppe og procentdel af børn, der har indtaget 4 grupper (efter 7) den foregående dag.
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Mad sikkerhed (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt med et spørgeskema til beregning af HFIAS-score.
Enhed: procentdel af husstanden
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Biokemiske markører
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Ændring i plasmakoncentration af jernbiomarkører (tranferrinreceptorer og ferritin; TfR i mg/L og F i μg/L), i koncentration af vitamin A-biomarkører (retinolbindende protein; RBP i μmol/L) og inflammatoriske proteiner (C-reaktivt protein og alfa) -1 acidglycoprotein; CRP i mg/L og AGP i g/L).
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Kvinders empowerment (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt ved spørgeskema, ved hjælp af et beslutningsmodul og et voldsmodul i hjemmet.
Procentdel af kvinder over en beregnet score.
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Mødres sundhed og ernæring/VASK/malaria-relateret viden (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Brug af spørgeskema om viden.
Procentdel af kvinder, der giver fyldestgørende svar.
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
IYCF/WASH/malaria-praksis (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
Brug af spørgeskema om praksis.
Procentdel af kvinder med tilstrækkelig praksis.
|
Baseline (2014) og efter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Vækst (Z-score og %)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for børn mellem 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved slutlinje, når børnene er mellem 24 og 36 måneder.
|
Ændring i Z-scores høj for alder, vægt for alder Z-score og vægt-for-højde Z-score vil blive målt såvel som ændringen i forekomsten af stunting (HAZ<-2), undervægt ( WAS<-2) og spild (WHZ<-2) i løbet af den toårige programperiode.
|
Målinger vil blive foretaget for børn mellem 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved slutlinje, når børnene er mellem 24 og 36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHANGE BF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Enhanced-Homestead Food Production Program (nyt)
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhedsadfærd | Teenagers adfærd | Ægteskab AlderBangladesh
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research og andre samarbejdspartnereAfsluttet