- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02236468
Skapar Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) i Burkina Faso (CHANGE)
Skapar Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity i Burkina Faso
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tjugo åren har Helen Keller International (HKI) implementerat sitt Homestead Food Production-program (HFP) för att öka hushållens produktion av mikronäringsrika livsmedel och förbättra kvaliteten på dieter bland utsatta hushåll i Asien och, på senare tid, Afrika. Som en del av programmet etableras bymodellgårdar - som stöder diversifierad produktion året runt av mikronäringsrika grödor och förbättrade raser av fjäderfä och smådjur - för att demonstrera trädgårdsskötsel och smådjursuppfödningstekniker för programdeltagare. Programdeltagare i sin tur etableras för att demonstrera trädgårdsskötsel och smådjursuppfödningstekniker för programdeltagare. Programdeltagarna får i sin tur små insatser som frön, plantor och små verktyg för att skapa hemträdgårdar med hjälp av tekniker de lär sig på bymodellgårdarna. Dessutom använder programmet en strategi för beteendeförändringskommunikation (BCC) för att öka deltagarnas hälso- och näringsrelaterade kunskaper och metoder.
Under 2010 introducerade HKI en förbättrad HFP (E-HFP) modell i Gourma-provinsen Burkina Faso med stöd från USAID. Projektet använde en randomiserad klusterdesign för att bedöma effekten av HKI:s paket med interventioner på 1 200 stödmottagare och 800 kontrollbarn i åldern 3-12 månader vid baslinjen. Med tanke på de uppmuntrande resultaten av IFPRI:s första utvärdering av det projektet, arbetar HKI för att fortsätta att förbättra och utvärdera sitt E-HFP-program i Burkina Faso. Baserat på rekommendationerna från den initiala utvärderingen i Burkina Faso, syftar denna forskning till att bedöma både den långsiktiga effekten av E-HFP-programmet och effekten av att inkludera ytterligare interventioner, genom att använda E-HFP-plattformen för att leverera dessa interventioner. De primära forskningsfrågorna som kommer att behandlas kommer att vara:
- Vilken är den relativa effekten av ett långsiktigt E-HFP-program jämfört med ett kortsiktigt E-HFP-program på hushållens matsäkerhet och barns näringsstatus?
- Vad är effekten av att inkludera ytterligare meddelanden och främja praxis relaterade till vatten, sanitet, hygien och förebyggande av malaria (inklusive användning av sängnät) i BCC-strategin, utöver standardmodellen för E-HFP?
- Vad är effekten av att distribuera förebyggande lipidbaserade näringstillskott (LNS) till barn i åldrarna 6-24 månader utöver deltagande i E-HFP-programmet + ytterligare meddelanden och främjande av metoder relaterade till vatten, sanitet, hygien , och förebyggande av malaria (inklusive användning av sängnät)?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gourma
-
Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till barn mellan 0 och 12 månader och hennes barn
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nya EHFP
Grupp som nyligen deltagit i ett förbättrat program för matproduktion i hembygden, inklusive trädgårdsskötsel, fjäderfäuppfödning och kommunikation om närings- och hälsobeteendeförändringar sedan 2014
|
Deltagande i ett förbättrat matproduktionsprogram för hemmabruk, inklusive trädgårdsskötsel, fjäderfäuppfödning och näring och hälsobeteende förändrar kommunikation sedan 2014
|
|
Experimentell: gammal EHFP+WASH
Grupp som deltar i ett förbättrat matproduktionsprogram för hembygdsgårdar inklusive trädgårdsskötsel och kommunikation om närings- och hälsobeteendeförändringar sedan 2010 + WASH/malaria-kommunikation med beteendeförändringar sedan 2014
|
Deltagande i ett förbättrat matproduktionsprogram för hembygdsgårdar inklusive trädgårdsskötsel och näring och hälsobeteende förändrar kommunikation sedan 2010
WASH/malariabeteende förändrar kommunikationen
|
|
Övrig: nya EHFP+WASH
Grupp som nyligen deltagit i ett förbättrat matproduktionsprogram för hemmabruk inklusive trädgårdsskötsel, fjäderfäuppfödning och kommunikation om närings- och hälsobeteendeförändringar sedan 2014 + WASH/malaria-kommunikation med beteendeförändringar sedan 2014
|
Deltagande i ett förbättrat matproduktionsprogram för hemmabruk, inklusive trädgårdsskötsel, fjäderfäuppfödning och näring och hälsobeteende förändrar kommunikation sedan 2014
WASH/malariabeteende förändrar kommunikationen
|
|
Övrig: gammal EHFP+WASH+LNS-distribution
Grupp som deltar i ett förbättrat matproduktionsprogram för hemmabruk inklusive trädgårdsskötsel och näring och hälsobeteendeförändringskommunikation sedan 2010 + WASH/malariabeteendeförändringskommunikation och distribution av LNS sedan 2014
|
Deltagande i ett förbättrat matproduktionsprogram för hembygdsgårdar inklusive trädgårdsskötsel och näring och hälsobeteende förändrar kommunikation sedan 2010
WASH/malariabeteende förändrar kommunikationen
Distribution av Nutributter (Fanga Degue) för barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (g/dl)
Tidsram: Mätningar kommer att göras för barn mellan 0 och 12 månaders ålder vid baslinjen och 2 år senare, vid slutlinjen, när barnen är mellan 24 och 36 månader.
|
Förändringar i hemoglobin (g/dl) och i prevalens av anemi (<11g/dl) kommer att mätas under loppet av den tvååriga programperioden.
|
Mätningar kommer att göras för barn mellan 0 och 12 månaders ålder vid baslinjen och 2 år senare, vid slutlinjen, när barnen är mellan 24 och 36 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostmångfald (%)
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Mäts med ett frågeformulär med hjälp av en kvalitativ 24h recall.
Enhet: Antal matgrupp som konsumerats och andel barn som ätit 4 grupper (efter 7) föregående dag.
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
Matsäkerhet (%)
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Mäts med ett frågeformulär för att beräkna HFIAS-poängen.
Enhet: andel av hushållet
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
Biokemiska markörer
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Förändring i plasmakoncentrationen av järnbiomarkörer (tranferrinreceptorer och ferritin; TfR i mg/L och F i μg/L), i koncentrationen av vitamin A-biomarkörer (retinolbindande protein; RBP i μmol/L) och inflammatoriska proteiner (C-reaktivt protein och alfa) -1 surt glykoprotein; CRP i mg/L och AGP i g/L).
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
Kvinnors egenmakt (%)
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Mätt med frågeformulär, med hjälp av en beslutsmodul och en modul för våld i hemmet.
Andel kvinnor över en beräknad poäng.
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
Mödrahälsa och nutrition/WASH/malariarelaterad kunskap (%)
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Använda frågeformulär om kunskap.
Andel kvinnor som ger adekvat svar.
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
IYCF/WASH/malariametoder (%)
Tidsram: Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
Använda frågeformulär om praxis.
Andel kvinnor med adekvat praktik.
|
Baseline (2014) och efter 24 månader på Endline (2016)
|
|
Tillväxt (Z-poäng och %)
Tidsram: Mätningar kommer att göras för barn mellan 0 och 12 månaders ålder vid baslinjen och 2 år senare, vid slutlinjen, när barnen är mellan 24 och 36 månader.
|
Förändring i Z-poäng för höjd för ålder, Z-poäng för vikt för ålder och Z-poäng för vikt för höjd kommer att mätas liksom förändringen i förekomsten av hämning (HAZ<-2), undervikt ( WAS<-2) och slöseri (WHZ<-2) under den tvååriga programperioden.
|
Mätningar kommer att göras för barn mellan 0 och 12 månaders ålder vid baslinjen och 2 år senare, vid slutlinjen, när barnen är mellan 24 och 36 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHANGE BF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .