- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236468
Homestead Agriculture creëren voor voeding en gendergelijkheid (CHANGE) in Burkina Faso (CHANGE)
Homestead Agriculture creëren voor voeding en gendergelijkheid in Burkina Faso
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen twintig jaar heeft Helen Keller International (HKI) haar Homestead Food Production (HFP)-programma geïmplementeerd om de huishoudelijke productie van voedsel dat rijk is aan micronutriënten te verhogen en de kwaliteit van de voeding van kwetsbare huishoudens in Azië en, meer recentelijk, Afrika te verbeteren. Als onderdeel van het programma worden modelboerderijen in het dorp opgericht, die gediversifieerde, het hele jaar door productie van gewassen die rijk zijn aan micronutriënten en verbeterde rassen van pluimvee en kleine dieren ondersteunen, om tuinieren en technieken voor het fokken van kleine dieren te demonstreren aan deelnemers aan het programma. Deelnemers aan het programma zijn op hun beurt opgericht om technieken voor tuinieren en het grootbrengen van kleine dieren te demonstreren aan deelnemers aan het programma. Deelnemers aan het programma krijgen op hun beurt kleine inputs zoals zaden, zaailingen en klein gereedschap om eigen tuinen aan te leggen met behulp van technieken die ze leren op de modelboerderijen in het dorp. Daarnaast maakt het programma gebruik van een communicatiestrategie voor gedragsverandering (BCC) om de kennis en praktijken op het gebied van gezondheid en voeding van deelnemers te vergroten.
In 2010 introduceerde HKI met steun van de USAID een verbeterd HFP-model (E-HFP) in de provincie Gourma in Burkina Faso. Het project maakte gebruik van een gerandomiseerd clusterontwerp om de impact van HKI's interventiepakket op 1.200 begunstigde en 800 controlekinderen in de leeftijd van 3-12 maanden bij baseline te beoordelen. Gezien de bemoedigende resultaten van IFPRI's eerste evaluatie van dat project, werkt HKI aan de verdere verbetering en evaluatie van zijn E-HFP-programma in Burkina Faso. Gebaseerd op de aanbevelingen van de initiële evaluatie in Burkina Faso, heeft dit onderzoek tot doel zowel de langetermijnimpact van het E-HFP-programma te beoordelen als de impact van het opnemen van aanvullende interventies, met behulp van het E-HFP-platform om deze interventies te leveren. De belangrijkste onderzoeksvragen die aan de orde komen zijn:
- Wat is de relatieve impact van een E-HFP-programma op lange termijn in vergelijking met een E-HFP-programma op korte termijn op de voedselzekerheid van huishoudens en de voedingsstatus van kinderen?
- Wat is de impact van het opnemen van aanvullende boodschappen en het promoten van praktijken met betrekking tot water, sanitaire voorzieningen, hygiëne en malariapreventie (inclusief klamboegebruik) in de BCC-strategie, naast het standaard E-HFP-model?
- Wat is de impact van het verspreiden van preventieve op lipiden gebaseerde voedingssupplementen (LNS) aan kinderen in de leeftijd van 6-24 maanden naast deelname aan het E-HFP-programma + aanvullende berichten en het promoten van praktijken met betrekking tot water, sanitaire voorzieningen, hygiëne en malariapreventie (inclusief gebruik van klamboes)?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gourma
-
Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van kind tussen de 0 en 12 maanden en haar kind
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: nieuwe EHFP
Groep neemt sinds 2014 sinds 2014 deel aan een verbeterd voedselproductieprogramma voor thuis, inclusief tuinieren, pluimveehouderij en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid
|
Deelname aan een programma voor verbeterde voedselproductie op de boerderij, inclusief tuinieren, pluimveehouderij en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid sinds 2014
|
Experimenteel: oude EHFP+WASH
Groep die deelneemt aan een programma voor verbeterde voedselproductie, inclusief tuinieren en voeding en gezondheid, communicatie over gedragsverandering sinds 2010 + communicatie over WASH/malaria-gedragsverandering sinds 2014
|
Deelname aan een programma voor verbeterde voedselproductie op de boerderij, inclusief tuinieren en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid sinds 2010
WASH/malaria gedragsverandering communicatie
|
Ander: nieuwe EHFP+WASH
Groep neemt sinds 2014 deel aan een verbeterd voedselproductieprogramma voor thuis, inclusief tuinieren, pluimveehouderij en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid sinds 2014 + Communicatie over WASH/malaria-gedragsverandering sinds 2014
|
Deelname aan een programma voor verbeterde voedselproductie op de boerderij, inclusief tuinieren, pluimveehouderij en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid sinds 2014
WASH/malaria gedragsverandering communicatie
|
Ander: oude EHFP+WASH+LNS distributie
Groep die deelneemt aan een programma voor verbeterde voedselproductie, inclusief tuinieren en voeding en gezondheid, communicatie over gedragsverandering sinds 2010 + communicatie over WASH/malaria, gedragsverandering en distributie van LNS sinds 2014
|
Deelname aan een programma voor verbeterde voedselproductie op de boerderij, inclusief tuinieren en communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding en gezondheid sinds 2010
WASH/malaria gedragsverandering communicatie
Distributie van Nutributter (Fanga Degue) voor kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemoglobine (g/dl)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voor kinderen tussen de 0 en 12 maanden oud bij aanvang en 2 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 24 en 36 maanden oud zijn.
|
Veranderingen in hemoglobine (g/dl) en in de prevalentie van anemie (<11g/dl) zullen worden gemeten in de loop van de programmaperiode van twee jaar.
|
Metingen worden uitgevoerd voor kinderen tussen de 0 en 12 maanden oud bij aanvang en 2 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 24 en 36 maanden oud zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieetdiversiteit (%)
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Gemeten met een vragenlijst met behulp van een kwalitatieve 24-uurs recall.
Eenheid: Aantal geconsumeerde voedselgroepen en percentage kinderen dat de vorige dag 4 groepen (op 7) heeft geconsumeerd.
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Voedselveiligheid (%)
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Gemeten met een vragenlijst om de HFIAS-score te berekenen.
Eenheid: percentage van het huishouden
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Biochemische merkers
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Verandering in plasmaconcentratie van ijzerbiomarkers (tranferrinereceptoren en ferritine; TfR in mg/L en F in μg/L), in concentratie van vitamine A-biomarkers (retinolbindend eiwit; RBP in μmol/L) en inflammatoire eiwitten (C-reactief proteïne en alfa -1 zure glycoproteïne; CRP in mg/L en AGP in g/L).
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Empowerment van vrouwen (%)
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst, met behulp van een besluitvormingsmodule en een module huiselijk geweld.
Percentage vrouwen boven een berekende score.
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Gezondheid en voeding van de moeder/WASH/malaria-gerelateerde kennis (%)
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Met behulp van vragenlijst over kennis.
Percentage vrouwen dat een adequaat antwoord geeft.
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
IYCF/WASH/malariapraktijken (%)
Tijdsspanne: Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Vragenlijst gebruiken over praktijken.
Percentage vrouwen met adequate praktijken.
|
Baseline (2014) en na 24 maanden bij Endline (2016)
|
Groei (Z-score en %)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voor kinderen tussen de 0 en 12 maanden oud bij aanvang en 2 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 24 en 36 maanden oud zijn.
|
Verandering in lengte-voor-leeftijd Z-scores, gewicht-voor-leeftijd Z-scores en gewicht-voor-lengte Z-scores zullen worden gemeten, evenals de verandering in de prevalentie van groeiachterstand (HAZ<-2), ondergewicht ( WAS<-2) en verspilling (WHZ<-2) in de loop van de programmaperiode van twee jaar.
|
Metingen worden uitgevoerd voor kinderen tussen de 0 en 12 maanden oud bij aanvang en 2 jaar later, bij eindlijn, wanneer de kinderen tussen de 24 en 36 maanden oud zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHANGE BF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .