- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236468
Creazione di agricoltura domestica per la nutrizione e l'equità di genere (CAMBIAMENTO) in Burkina Faso (CHANGE)
Creazione di un'agricoltura domestica per la nutrizione e l'equità di genere in Burkina Faso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi vent'anni, Helen Keller International (HKI) ha implementato il suo programma Homestead Food Production (HFP) per aumentare la produzione domestica di alimenti ricchi di micronutrienti e migliorare la qualità delle diete tra le famiglie vulnerabili in Asia e, più recentemente, in Africa. Come parte del programma, vengono istituite fattorie modello di villaggio, che supportano la produzione diversificata e per tutto l'anno di raccolti ricchi di micronutrienti e razze migliorate di pollame e piccoli animali, per dimostrare ai partecipanti al programma tecniche di giardinaggio e allevamento di piccoli animali. I partecipanti al programma, a loro volta, sono istituiti per dimostrare le tecniche di giardinaggio e di allevamento di piccoli animali ai partecipanti al programma. I partecipanti al programma a loro volta ricevono piccoli input come sementi, piantine e piccoli attrezzi per creare orti domestici utilizzando le tecniche apprese nelle fattorie modello del villaggio. Inoltre, il programma utilizza una strategia di comunicazione sul cambiamento del comportamento (BCC) per aumentare le conoscenze e le pratiche relative alla salute e all'alimentazione dei partecipanti.
Nel 2010, HKI ha introdotto un modello HFP potenziato (E-HFP) nella provincia di Gourma del Burkina Faso con il supporto dell'USAID. Il progetto ha utilizzato un disegno a grappolo randomizzato per valutare l'impatto del pacchetto di interventi dell'HKI su 1.200 beneficiari e 800 bambini di controllo di età compresa tra 3 e 12 mesi al basale. Dati i risultati incoraggianti della prima valutazione del progetto da parte dell'IFPRI, l'HKI sta lavorando per continuare a migliorare e valutare il suo programma E-HFP in Burkina Faso. Sulla base delle raccomandazioni della valutazione iniziale in Burkina Faso, questa ricerca mira a valutare sia l'impatto a lungo termine del programma E-HFP sia l'impatto dell'inclusione di ulteriori interventi, utilizzando la piattaforma E-HFP per fornire questi interventi. Le principali domande di ricerca che saranno affrontate saranno:
- Qual è l'impatto relativo di un programma E-HFP a lungo termine rispetto a un programma E-HFP a breve termine sulla sicurezza alimentare delle famiglie e sullo stato nutrizionale dei bambini?
- Qual è l'impatto dell'inclusione di ulteriori messaggi e della promozione di pratiche relative all'acqua, ai servizi igienici, all'igiene e alla prevenzione della malaria (incluso l'utilizzo di zanzariere) nella strategia BCC, oltre al modello E-HFP standard?
- Qual è l'impatto della distribuzione di integratori nutritivi preventivi a base di lipidi (LNS) ai bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi oltre alla partecipazione al programma E-HFP + messaggi aggiuntivi e promozione di pratiche relative all'acqua, ai servizi igienico-sanitari, all'igiene e la prevenzione della malaria (compreso l'uso di zanzariere)?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gourma
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Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre di un bambino di età compresa tra 0 e 12 mesi e suo figlio
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: nuovo EHFP
Gruppo che partecipa di recente a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico, allevamento di pollame e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2014
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Partecipazione a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico, allevamento di pollame e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2014
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Sperimentale: vecchio EHFP+WASH
Gruppo che partecipa a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2010 + comunicazione sul cambiamento del comportamento WASH/malaria dal 2014
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Partecipazione a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria, che include giardinaggio domestico e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2010
Il comportamento di WASH/malaria cambia la comunicazione
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Altro: nuovo EHFP+WASH
Gruppo che partecipa di recente a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico, allevamento di pollame e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2014 + comunicazione sul cambiamento del comportamento WASH/malaria dal 2014
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Partecipazione a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico, allevamento di pollame e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2014
Il comportamento di WASH/malaria cambia la comunicazione
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Altro: vecchia distribuzione EHFP+WASH+LNS
Gruppo che partecipa a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria che include giardinaggio domestico e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2010 + comunicazione sul cambiamento del comportamento WASH/malaria e distribuzione di LNS dal 2014
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Partecipazione a un programma di produzione alimentare potenziato in fattoria, che include giardinaggio domestico e comunicazione sul cambiamento del comportamento nutrizionale e sanitario dal 2010
Il comportamento di WASH/malaria cambia la comunicazione
Distribuzione di Nutributter (Fanga Degue) per bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate per i bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al basale e 2 anni dopo, al termine, quando i bambini hanno un'età compresa tra 24 e 36 mesi.
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I cambiamenti nell'emoglobina (g/dl) e nella prevalenza dell'anemia (<11g/dl) saranno misurati nel corso del periodo di due anni del programma.
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Le misurazioni verranno effettuate per i bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al basale e 2 anni dopo, al termine, quando i bambini hanno un'età compresa tra 24 e 36 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare (%)
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Misurato con un questionario utilizzando un richiamo qualitativo di 24 ore.
Unità: numero di gruppi alimentari consumati e percentuale di bambini che hanno consumato 4 gruppi (su 7) il giorno precedente.
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Sicurezza del cibo (%)
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Misurato con un questionario per calcolare il punteggio HFIAS.
Unità: percentuale della famiglia
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Marcatori biochimici
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Variazione della concentrazione plasmatica dei biomarcatori del ferro (recettori della tranferrina e ferritina; TfR in mg/L e F in μg/L), della concentrazione dei biomarcatori della vitamina A (retinolbindingprotein; RBP in μmol/L) e delle proteine infiammatorie (proteina C-reattiva e alfa -1 glicoproteina acida; CRP in mg/L e AGP in g/L).
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Emancipazione femminile (%)
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Misurato tramite questionario, utilizzando un modulo decisionale e un modulo sulla violenza domestica.
Percentuale di donne su un punteggio calcolato.
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Salute materna e nutrizione/WASH/conoscenze relative alla malaria (%)
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Utilizzo del questionario sulla conoscenza.
Percentuale di donne che danno una risposta adeguata.
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Pratiche IYCF/WASH/malaria (%)
Lasso di tempo: Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Utilizzo del questionario sulle pratiche.
Percentuale di donne con pratiche adeguate.
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Baseline (2014) e dopo 24 mesi a Endline (2016)
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Crescita (punteggio Z e %)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate per i bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al basale e 2 anni dopo, al termine, quando i bambini hanno un'età compresa tra 24 e 36 mesi.
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Verranno misurati i cambiamenti nei punteggi Z altezza per età, nei punteggi Z peso per età e nei punteggi Z peso per altezza, nonché il cambiamento nella prevalenza di arresto della crescita (HAZ<-2), sottopeso ( WAS<-2) e deperimento (WHZ<-2) nel corso dei due anni del programma.
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Le misurazioni verranno effettuate per i bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi al basale e 2 anni dopo, al termine, quando i bambini hanno un'età compresa tra 24 e 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHANGE BF
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Prove cliniche su Programma di produzione alimentare potenziato in fattoria (nuovo)
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University of British ColumbiaCompletato