- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236468
Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (MUUTOS) Burkina Fasossa (CHANGE)
Homestead Agriculture -yrityksen luominen ravitsemuksen ja sukupuolten tasa-arvon edistämiseksi Burkina Fasossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana Helen Keller International (HKI) on toteuttanut Homestead Food Production (HFP) -ohjelmansa lisätäkseen hivenravinnerikkaiden elintarvikkeiden kotitalouksien tuotantoa ja parantaakseen haavoittuvien kotitalouksien ruokavalion laatua Aasiassa ja viime aikoina myös Afrikassa. Osana ohjelmaa perustetaan kylämallitiloja, jotka tukevat monipuolista, ympärivuotista hivenravinnerikkaiden viljelykasvien tuotantoa sekä parannettuja siipikarja- ja pieneläinrotuja, jotka esittelevät puutarhanhoitoa ja pieneläinten kasvatustekniikoita ohjelman osallistujille. Ohjelman osallistujat puolestaan ovat perustettu esittelemään puutarhanhoitoa ja pieneläinten kasvatustekniikoita ohjelman osallistujille. Ohjelman osallistujille puolestaan tarjotaan pieniä panoksia, kuten siemeniä, taimia ja pieniä työkaluja kotipuutarhojen perustamiseen kylän mallitiloilla oppimillaan tekniikoilla. Lisäksi ohjelmassa käytetään käyttäytymismuutosviestintä (BCC) -strategiaa, jolla lisätään osallistujien terveyteen ja ravitsemukseen liittyviä tietoja ja käytäntöjä.
Vuonna 2010 HKI esitteli parannetun HFP-mallin (E-HFP) Gourman maakunnassa Burkina Fasossa USAID:n tuella. Hankkeessa arvioitiin satunnaistetun klusterisuunnittelun avulla HKI:n toimenpidepaketin vaikutusta 1 200 edunsaaja- ja 800 kontrollilapseen, jotka olivat lähtötilanteessa iältään 3–12 kuukautta. Ottaen huomioon IFPRI:n ensimmäisen projektin arvioinnin rohkaisevat tulokset, HKI jatkaa E-HFP-ohjelmansa parantamista ja arviointia Burkina Fasossa. Burkina Fason alustavan arvioinnin suositusten perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä E-HFP-ohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia että lisätoimenpiteiden sisällyttämisen vaikutuksia käyttämällä E-HFP-alustaa näiden toimenpiteiden toteuttamiseen. Ensisijaiset tutkimuskysymykset, joihin vastataan, ovat:
- Mikä on pitkän aikavälin E-HFP-ohjelman suhteellinen vaikutus kotitalouksien ruokaturvaan ja lasten ravitsemustilaan verrattuna lyhytaikaiseen E-HFP-ohjelmaan?
- Mitä vaikutuksia on lisäviestien ja veteen, sanitaatioon, hygieniaan ja malarian ehkäisyyn (mukaan lukien sänkyverkkojen käyttöön) liittyvien käytäntöjen lisääminen BCC-strategiaan E-HFP-standardin mallin lisäksi?
- Mitä vaikutuksia ennaltaehkäisevien lipidipohjaisten ravintolisien (LNS) jakamisella 6-24 kuukauden ikäisille lapsille E-HFP-ohjelmaan osallistumisen lisäksi + lisäviestit sekä veteen, sanitaatioon ja hygieniaan liittyvien käytäntöjen edistäminen ja malarian ehkäisy (mukaan lukien sänkyverkon käyttö)?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gourma
-
Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–12 kuukauden ikäisen lapsen äiti ja hänen lapsensa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi EHFP
Ryhmä osallistui äskettäin tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa, siipikarjankasvatusta sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintää vuodesta 2014 lähtien
|
Osallistuminen tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa, siipikarjankasvatusta sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintää vuodesta 2014 lähtien
|
|
Kokeellinen: vanha EHFP+WASH
Ryhmä osallistuu tehostettuun kotitilan ruoantuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintä vuodesta 2010 + WASH/malariakäyttäytymisen muutosviestintä vuodesta 2014
|
Osallistuminen tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintää vuodesta 2010
WASH/malariakäyttäytyminen muuttaa viestintää
|
|
Muut: uusi EHFP+WASH
Ryhmä, joka on osallistunut äskettäin tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa, siipikarjankasvatusta sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintä vuodesta 2014 + PESU/malariakäyttäytymisen muutosviestintä vuodesta 2014
|
Osallistuminen tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa, siipikarjankasvatusta sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintää vuodesta 2014 lähtien
WASH/malariakäyttäytyminen muuttaa viestintää
|
|
Muut: vanha EHFP+WASH+LNS-jakelu
Ryhmä osallistuu tehostettuun kotimaaruokatuotantoohjelmaan, johon kuuluu kotipuutarhanhoito sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintä vuodesta 2010 + WASH/malariakäyttäytymisen muutosviestintä ja LNS-jakelu vuodesta 2014
|
Osallistuminen tehostettuun kotitilan ruokatuotantoohjelmaan, joka sisältää kotipuutarhanhoitoa sekä ravitsemus- ja terveyskäyttäytymisen muutosviestintää vuodesta 2010
WASH/malariakäyttäytyminen muuttaa viestintää
Nutributterin (Fanga Degue) jakelu lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0–12 kuukauden ikäisille lapsille lähtötilanteessa ja 2 vuotta myöhemmin, loppuvaiheessa, kun lapset ovat 24–36 kuukauden ikäisiä.
|
Muutoksia hemoglobiinissa (g/dl) ja anemian esiintyvyydessä (<11g/dl) mitataan kahden vuoden ohjelmakauden aikana.
|
Mittaukset tehdään 0–12 kuukauden ikäisille lapsille lähtötilanteessa ja 2 vuotta myöhemmin, loppuvaiheessa, kun lapset ovat 24–36 kuukauden ikäisiä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion monimuotoisuus (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Mitattu kyselylomakkeella käyttäen kvalitatiivista 24 tunnin palautusta.
Yksikkö: Kuluneiden ruokaryhmien lukumäärä ja 4 ryhmää (7) edellisenä päivänä syöneiden lasten prosenttiosuus.
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
Ruokaturvallisuus (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Mitattu kyselylomakkeella HFIAS-pisteiden laskemiseksi.
Yksikkö: kotitalouden prosenttiosuus
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Muutos raudan biomarkkerien (transferriinireseptorit ja ferritiini; TfR mg/l ja F μg/l), A-vitamiinibiomarkkerien (retinolia sitova proteiini; RBP μmol/L) ja tulehdusproteiinien (C-reaktiivinen proteiini ja alfa) pitoisuudessa -1 hapan glykoproteiini; CRP mg/l ja AGP g/l).
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
Naisten voimaantuminen (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Mitattu kyselylomakkeella, päätöksentekomoduulilla ja perheväkivaltamoduulilla.
Naisten prosenttiosuus lasketusta pistemäärästä.
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
Äitien terveys ja ravitsemus/PESU/malariaan liittyvä tieto (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Tietokyselyn käyttö.
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka antavat riittävän vastauksen.
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
IYCF/WASH/malariakäytännöt (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
Käytäntöjen kyselylomaketta.
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on riittävät käytännöt.
|
Lähtötilanne (2014) ja 24 kuukauden jälkeen Endlinessa (2016)
|
|
Kasvu (Z-pisteet ja %)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 0–12 kuukauden ikäisille lapsille lähtötilanteessa ja 2 vuotta myöhemmin, loppuvaiheessa, kun lapset ovat 24–36 kuukauden ikäisiä.
|
Mitataan muutos ikä-iän Z-pisteissä, paino-ikä-Z-pisteissä ja paino-pituus-Z-pisteissä sekä muutos stuntingin (HAZ<-2), alipainon ( WAS<-2) ja tuhlausta (WHZ<-2) kahden vuoden ohjelmakauden aikana.
|
Mittaukset tehdään 0–12 kuukauden ikäisille lapsille lähtötilanteessa ja 2 vuotta myöhemmin, loppuvaiheessa, kun lapset ovat 24–36 kuukauden ikäisiä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHANGE BF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .