- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02236468
Opprette Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) i Burkina Faso (CHANGE)
Opprette Homestead-landbruk for ernæring og likestilling i Burkina Faso
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tjue årene har Helen Keller International (HKI) implementert sitt Homestead Food Production-program (HFP) for å øke husholdningsproduksjonen av mikronæringsrik mat og forbedre kvaliteten på diettene blant sårbare husholdninger over hele Asia og, mer nylig, Afrika. Som en del av programmet etableres landsbymodellgårder - som støtter diversifisert helårsproduksjon av mikronæringsrike avlinger, og forbedrede raser av fjørfe og smådyr - for å demonstrere hagearbeid og smådyroppdrettsteknikker til programdeltakere. Programdeltakere på sin side er etablert for å demonstrere hagearbeid og smådyroppdrettsteknikker for programdeltakere. Programdeltakere får på sin side små input som frø, frøplanter og små verktøy for å etablere hager ved bruk av teknikker de lærer på landsbyens modellgårder. I tillegg bruker programmet en strategi for atferdsendring (BCC) for å øke deltakerens helse- og ernæringsrelaterte kunnskap og praksis.
I 2010 introduserte HKI en forbedret HFP (E-HFP) modell i Gourma-provinsen Burkina Faso med støtte fra USAID. Prosjektet brukte et randomisert klyngedesign for å vurdere virkningen av HKIs tiltakspakke på 1200 mottaker- og 800 kontrollbarn i alderen 3-12 måneder ved baseline. Gitt de oppmuntrende resultatene av IFPRIs første evaluering av det prosjektet, jobber HKI med å fortsette å forbedre og evaluere E-HFP-programmet sitt i Burkina Faso. Basert på anbefalingene fra den første evalueringen i Burkina Faso, tar denne forskningen sikte på å vurdere både den langsiktige effekten av E-HFP-programmet så vel som effekten av å inkludere ytterligere intervensjoner, ved å bruke E-HFP-plattformen for å levere disse intervensjonene. De primære forskningsspørsmålene som vil bli adressert vil være:
- Hva er den relative virkningen av et langsiktig E-HFP-program sammenlignet med et kortsiktig E-HFP-program på husholdningenes matsikkerhet og barns ernæringsstatus?
- Hva er virkningen av å inkludere ytterligere meldinger og promotering av praksis knyttet til vann, sanitær, hygiene og malariaforebygging (inkludert bruk av sengenett) i BCC-strategien, i tillegg til standard E-HFP-modellen?
- Hva er virkningen av å distribuere forebyggende lipidbaserte næringstilskudd (LNS) til barn i alderen 6-24 måneder i tillegg til deltakelse i E-HFP-programmet + tilleggsmeldinger og promotering av praksis knyttet til vann, sanitær, hygiene , og malariaforebygging (inkludert bruk av sengenett)?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gourma
-
Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor til barn mellom 0 og 12 måneder og hennes barn
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ny EHFP
Gruppe som nylig har deltatt i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid, fjærfeoppdrett og kommunikasjon med endringer i ernæring og helseatferd siden 2014
|
Deltakelse i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid, fjærfeoppdrett og ernæring og helseatferd endrer kommunikasjonen siden 2014
|
|
Eksperimentell: gammel EHFP+VASK
Gruppe som deltar i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid og ernæring og helseatferdsendringskommunikasjon siden 2010 + WASH/malariaadferdsendringskommunikasjon siden 2014
|
Deltakelse i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid og ernæring og helseatferd endrer kommunikasjon siden 2010
WASH/malariaatferd endrer kommunikasjon
|
|
Annen: ny EHFP+VASK
Gruppe som nylig har deltatt i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid, fjærfeoppdrett og ernæring og helseatferd endret kommunikasjon siden 2014 + WASH/malaria atferdsendring kommunikasjon siden 2014
|
Deltakelse i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid, fjærfeoppdrett og ernæring og helseatferd endrer kommunikasjonen siden 2014
WASH/malariaatferd endrer kommunikasjon
|
|
Annen: gammel EHFP+WASH+LNS distribusjon
Gruppe som deltar i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid og ernæring og helseatferd endret kommunikasjon siden 2010 + WASH/malariaatferdsendring kommunikasjon og distribusjon av LNS siden 2014
|
Deltakelse i et forbedret matproduksjonsprogram for hjemmet, inkludert hagearbeid og ernæring og helseatferd endrer kommunikasjon siden 2010
WASH/malariaatferd endrer kommunikasjon
Utdeling av Nutributter (Fanga Degue) for barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (g/dl)
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for barn mellom 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 24 og 36 måneder.
|
Endringer i hemoglobin (g/dl) og i prevalens av anemi (<11g/dl) vil bli målt i løpet av den toårige programperioden.
|
Målinger vil bli gjort for barn mellom 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 24 og 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsmangfold (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt med et spørreskjema ved hjelp av en kvalitativ 24-timers tilbakekalling.
Enhet: Antall matgruppe som er konsumert og prosentandel av barn som har spist 4 grupper (etter 7) dagen før.
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Matsikkerhet (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt med et spørreskjema for å beregne HFIAS-score.
Enhet: prosentandel av husholdningen
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Biokjemiske markører
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Endring i plasmakonsentrasjon av jernbiomarkører (tranferrinreseptorer og ferritin; TfR i mg/L og F i μg/L), i konsentrasjon av vitamin A-biomarkører (retinolbindende protein; RBP i μmol/L) og inflammatoriske proteiner (C-reaktivt protein og alfa) -1 syreglykoprotein; CRP i mg/L og AGP i g/L).
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Kvinners empowerment (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Målt ved spørreskjema, ved hjelp av en beslutningsmodul og en familievoldsmodul.
Andel kvinner over en beregnet skåre.
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Mødrehelse og ernæring/VASK/malariarelatert kunnskap (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Bruke spørreskjema om kunnskap.
Andel kvinner som gir tilstrekkelig svar.
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
IYCF/WASH/malaria-praksis (%)
Tidsramme: Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
Bruke spørreskjema om praksis.
Andel kvinner med tilstrekkelig praksis.
|
Baseline (2014) og etter 24 måneder på Endline (2016)
|
|
Vekst (Z-score og %)
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for barn mellom 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 24 og 36 måneder.
|
Endring i Z-poeng for høy alder, Z-poeng for vekt for alder og Z-poeng for vekt for høyde vil bli målt, samt endringen i forekomsten av stunting (HAZ<-2), undervekt ( WAS<-2) og sløsing (WHZ<-2) i løpet av den toårige programperioden.
|
Målinger vil bli gjort for barn mellom 0 og 12 måneder ved baseline og 2 år senere, ved sluttlinje, når barna er mellom 24 og 36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHANGE BF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .