- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236468
Criando Agricultura Doméstica para Nutrição e Equidade de Gênero (CHANGE) em Burkina Faso (CHANGE)
Criando agricultura familiar para nutrição e equidade de gênero em Burkina Faso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos vinte anos, Helen Keller International (HKI) implementou seu programa Homestead Food Production (HFP) para aumentar a produção familiar de alimentos ricos em micronutrientes e melhorar a qualidade das dietas entre famílias vulneráveis na Ásia e, mais recentemente, na África. Como parte do programa, fazendas-modelo de aldeias - que apóiam a produção diversificada durante todo o ano de culturas ricas em micronutrientes e raças melhoradas de aves e pequenos animais - são estabelecidas para demonstrar jardinagem e técnicas de criação de pequenos animais aos participantes do programa. Os participantes do programa, por sua vez, são estabelecidos para demonstrar técnicas de jardinagem e criação de pequenos animais aos participantes do programa. Os participantes do programa, por sua vez, recebem pequenos insumos, como sementes, mudas e pequenas ferramentas para estabelecer hortas caseiras usando técnicas que aprenderam nas fazendas modelo da aldeia. Além disso, o programa usa uma estratégia de comunicação para mudança de comportamento (BCC) para aumentar o conhecimento e as práticas relacionadas à saúde e nutrição dos participantes.
Em 2010, a HKI introduziu um modelo HFP aprimorado (E-HFP) na província de Gourma, em Burkina Faso, com o apoio da USAID. O projeto usou um design de cluster aleatório para avaliar o impacto do pacote de intervenções da HKI em 1.200 crianças beneficiárias e 800 crianças de controle com idades entre 3 e 12 meses no início do estudo. Dados os resultados encorajadores da primeira avaliação do IFPRI desse projeto, a HKI está trabalhando para continuar a melhorar e avaliar seu programa E-HFP em Burkina Faso. Com base nas recomendações da avaliação inicial em Burkina Faso, esta pesquisa visa avaliar o impacto de longo prazo do programa E-HFP, bem como o impacto da inclusão de intervenções adicionais, usando a plataforma E-HFP para fornecer essas intervenções. As principais questões de pesquisa que serão abordadas serão:
- Qual é o impacto relativo de um programa E-HFP de longo prazo em comparação com um programa E-HFP de curto prazo na segurança alimentar familiar e no estado nutricional infantil?
- Qual é o impacto de incluir mensagens adicionais e a promoção de práticas relacionadas com água, saneamento, higiene e prevenção da malária (incluindo a utilização de mosquiteiros) na estratégia BCC, além do modelo padrão E-HFP?
- Qual é o impacto da distribuição de suplementos nutricionais preventivos à base de lipídios (LNS) para crianças entre 6 e 24 meses, além da participação no programa E-HFP + mensagens adicionais e promoção de práticas relacionadas à água, saneamento, higiene , e prevenção da malária (incluindo a utilização de mosquiteiros)?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gourma
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Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de criança de 0 a 12 meses e seu filho
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: novo EHFP
Grupo recentemente participando de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2014
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Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2014
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Experimental: antigo EHFP+WASH
Grupo que participa de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2010 + comunicação sobre mudança de comportamento em WASH/malária desde 2014
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Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação para mudança de comportamento de saúde desde 2010
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
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Outro: novo EHFP+WASH
Grupo recentemente participando de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2014 + Comunicação de mudança de comportamento de WASH/malária desde 2014
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Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2014
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
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Outro: antiga distribuição EHFP+WASH+LNS
Grupo que participa de um programa de produção de alimentos de propriedade rural aprimorada, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2010 + comunicação de mudança de comportamento de WASH/malária e distribuição de LNS desde 2014
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Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação para mudança de comportamento de saúde desde 2010
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
Distribuição de Nutributter (Fanga Degue) para crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina (g/dl)
Prazo: As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
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Alterações na hemoglobina (g/dl) e na prevalência de anemia (<11g/dl) serão medidas ao longo do período de dois anos do programa.
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As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Medido com um questionário usando um recordatório de 24h qualitativo.
Unidade: Número de grupos de alimentos consumidos e porcentagem de crianças que consumiram 4 grupos (sobre 7) no dia anterior.
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Comida segura (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Medido com um questionário para calcular a pontuação do HFIAS.
Unidade: porcentagem da família
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Marcadores bioquímicos
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Alteração na concentração plasmática de biomarcadores de ferro (receptores de transferrina e ferritina; TfR em mg/L e F em μg/L), na concentração de biomarcadores de vitamina A (retinolbindingprotein; RBP em μmol/L) e proteínas inflamatórias (C-reactiveprotein e alfa -1 glicoproteína ácida; PCR em mg/L e AGP em g/L).
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Empoderamento das mulheres (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Medido por questionário, usando um módulo de tomada de decisão e um módulo de violência doméstica.
Porcentagem de mulheres sobre uma pontuação calculada.
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Saúde e nutrição materna/WASH/conhecimento relacionado com a malária (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Usando questionário sobre o conhecimento.
Porcentagem de mulheres que deram resposta adequada.
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Práticas de IYCF/WASH/malária (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Usando questionário sobre práticas.
Porcentagem de mulheres com práticas adequadas.
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Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
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Crescimento (escore Z e %)
Prazo: As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
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A mudança nos escores Z de altura para idade, escores Z de peso para idade e escores Z de peso para altura serão medidos, bem como a mudança na prevalência de nanismo (HAZ <-2), baixo peso ( WAS <-2) e desperdício (WHZ <-2) ao longo do período do programa de dois anos.
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As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHANGE BF
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