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Criando Agricultura Doméstica para Nutrição e Equidade de Gênero (CHANGE) em Burkina Faso (CHANGE)

16 de setembro de 2016 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Criando agricultura familiar para nutrição e equidade de gênero em Burkina Faso

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto a longo prazo do Programa de Produção de Alimentos Reforçado em Homestead implementado pela HKI na segurança alimentar familiar e estado nutricional, bem como o impacto na inclusão de intervenções adicionais (BCC em WASH e prevenção da malária, distribuição de suplementos nutricionais preventivos à base de lipídios (LNS)) para crianças de 6 a 24 meses de idade, além do modelo E-HFP padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos vinte anos, Helen Keller International (HKI) implementou seu programa Homestead Food Production (HFP) para aumentar a produção familiar de alimentos ricos em micronutrientes e melhorar a qualidade das dietas entre famílias vulneráveis ​​na Ásia e, mais recentemente, na África. Como parte do programa, fazendas-modelo de aldeias - que apóiam a produção diversificada durante todo o ano de culturas ricas em micronutrientes e raças melhoradas de aves e pequenos animais - são estabelecidas para demonstrar jardinagem e técnicas de criação de pequenos animais aos participantes do programa. Os participantes do programa, por sua vez, são estabelecidos para demonstrar técnicas de jardinagem e criação de pequenos animais aos participantes do programa. Os participantes do programa, por sua vez, recebem pequenos insumos, como sementes, mudas e pequenas ferramentas para estabelecer hortas caseiras usando técnicas que aprenderam nas fazendas modelo da aldeia. Além disso, o programa usa uma estratégia de comunicação para mudança de comportamento (BCC) para aumentar o conhecimento e as práticas relacionadas à saúde e nutrição dos participantes.

Em 2010, a HKI introduziu um modelo HFP aprimorado (E-HFP) na província de Gourma, em Burkina Faso, com o apoio da USAID. O projeto usou um design de cluster aleatório para avaliar o impacto do pacote de intervenções da HKI em 1.200 crianças beneficiárias e 800 crianças de controle com idades entre 3 e 12 meses no início do estudo. Dados os resultados encorajadores da primeira avaliação do IFPRI desse projeto, a HKI está trabalhando para continuar a melhorar e avaliar seu programa E-HFP em Burkina Faso. Com base nas recomendações da avaliação inicial em Burkina Faso, esta pesquisa visa avaliar o impacto de longo prazo do programa E-HFP, bem como o impacto da inclusão de intervenções adicionais, usando a plataforma E-HFP para fornecer essas intervenções. As principais questões de pesquisa que serão abordadas serão:

  • Qual é o impacto relativo de um programa E-HFP de longo prazo em comparação com um programa E-HFP de curto prazo na segurança alimentar familiar e no estado nutricional infantil?
  • Qual é o impacto de incluir mensagens adicionais e a promoção de práticas relacionadas com água, saneamento, higiene e prevenção da malária (incluindo a utilização de mosquiteiros) na estratégia BCC, além do modelo padrão E-HFP?
  • Qual é o impacto da distribuição de suplementos nutricionais preventivos à base de lipídios (LNS) para crianças entre 6 e 24 meses, além da participação no programa E-HFP + mensagens adicionais e promoção de práticas relacionadas à água, saneamento, higiene , e prevenção da malária (incluindo a utilização de mosquiteiros)?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2747

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gourma
      • Fada, Gourma, Burkina Faso
        • Hellen Keller International

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe de criança de 0 a 12 meses e seu filho

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: novo EHFP
Grupo recentemente participando de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2014
Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2014
Experimental: antigo EHFP+WASH
Grupo que participa de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2010 + comunicação sobre mudança de comportamento em WASH/malária desde 2014
Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação para mudança de comportamento de saúde desde 2010
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
Outro: novo EHFP+WASH
Grupo recentemente participando de um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2014 + Comunicação de mudança de comportamento de WASH/malária desde 2014
Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica, criação de aves e comunicação sobre mudança de comportamento em nutrição e saúde desde 2014
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
Outro: antiga distribuição EHFP+WASH+LNS
Grupo que participa de um programa de produção de alimentos de propriedade rural aprimorada, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação de mudança de comportamento de saúde desde 2010 + comunicação de mudança de comportamento de WASH/malária e distribuição de LNS desde 2014
Participação em um programa aprimorado de produção de alimentos em propriedades rurais, incluindo jardinagem doméstica e nutrição e comunicação para mudança de comportamento de saúde desde 2010
Comunicação de mudança de comportamento WASH/malária
Distribuição de Nutributter (Fanga Degue) para crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina (g/dl)
Prazo: As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
Alterações na hemoglobina (g/dl) e na prevalência de anemia (<11g/dl) serão medidas ao longo do período de dois anos do programa.
As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Medido com um questionário usando um recordatório de 24h qualitativo. Unidade: Número de grupos de alimentos consumidos e porcentagem de crianças que consumiram 4 grupos (sobre 7) no dia anterior.
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Comida segura (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Medido com um questionário para calcular a pontuação do HFIAS. Unidade: porcentagem da família
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Marcadores bioquímicos
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Alteração na concentração plasmática de biomarcadores de ferro (receptores de transferrina e ferritina; TfR em mg/L e F em μg/L), na concentração de biomarcadores de vitamina A (retinolbindingprotein; RBP em μmol/L) e proteínas inflamatórias (C-reactiveprotein e alfa -1 glicoproteína ácida; PCR em mg/L e AGP em g/L).
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Empoderamento das mulheres (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Medido por questionário, usando um módulo de tomada de decisão e um módulo de violência doméstica. Porcentagem de mulheres sobre uma pontuação calculada.
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Saúde e nutrição materna/WASH/conhecimento relacionado com a malária (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Usando questionário sobre o conhecimento. Porcentagem de mulheres que deram resposta adequada.
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Práticas de IYCF/WASH/malária (%)
Prazo: Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Usando questionário sobre práticas. Porcentagem de mulheres com práticas adequadas.
Baseline (2014) e após 24 meses no Endline (2016)
Crescimento (escore Z e %)
Prazo: As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.
A mudança nos escores Z de altura para idade, escores Z de peso para idade e escores Z de peso para altura serão medidos, bem como a mudança na prevalência de nanismo (HAZ <-2), baixo peso ( WAS <-2) e desperdício (WHZ <-2) ao longo do período do programa de dois anos.
As medições serão feitas para crianças entre 0 e 12 meses de idade no início do estudo e 2 anos depois, no final, quando as crianças tiverem entre 24 e 36 meses de idade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHANGE BF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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