- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236468
Creación de agricultura familiar para la nutrición y la equidad de género (CHANGE) en Burkina Faso (CHANGE)
Creación de agricultura doméstica para la nutrición y la equidad de género en Burkina Faso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos veinte años, Helen Keller International (HKI) ha implementado su programa Homestead Food Production (HFP) para aumentar la producción doméstica de alimentos ricos en micronutrientes y mejorar la calidad de las dietas entre los hogares vulnerables de Asia y, más recientemente, África. Como parte del programa, se establecen granjas modelo de aldea, que apoyan la producción diversificada durante todo el año de cultivos ricos en micronutrientes y razas mejoradas de aves de corral y animales pequeños, para demostrar técnicas de jardinería y cría de animales pequeños a los participantes del programa. Los participantes del programa, a su vez, se establecen para demostrar técnicas de jardinería y cría de animales pequeños a los participantes del programa. Los participantes del programa, a su vez, reciben pequeños insumos como semillas, plántulas y pequeñas herramientas para establecer huertos familiares utilizando técnicas que aprenden en las granjas modelo de la aldea. Además, el programa utiliza una estrategia de comunicación para el cambio de comportamiento (BCC, por sus siglas en inglés) para aumentar el conocimiento y las prácticas relacionadas con la salud y la nutrición de los participantes.
En 2010, HKI introdujo un modelo mejorado de HFP (E-HFP) en la provincia de Gourma de Burkina Faso con el apoyo de USAID. El proyecto utilizó un diseño de conglomerados aleatorios para evaluar el impacto del paquete de intervenciones de HKI en 1200 beneficiarios y 800 niños de control de 3 a 12 meses de edad al inicio. Dados los alentadores resultados de la primera evaluación de IFPRI de ese proyecto, HKI está trabajando para continuar mejorando y evaluando su programa E-HFP en Burkina Faso. Con base en las recomendaciones de la evaluación inicial en Burkina Faso, esta investigación tiene como objetivo evaluar tanto el impacto a largo plazo del programa E-HFP como el impacto de incluir intervenciones adicionales, utilizando la plataforma E-HFP para brindar estas intervenciones. Las principales preguntas de investigación que se abordarán serán:
- ¿Cuál es el impacto relativo de un programa E-HFP a largo plazo en comparación con un programa E-HFP a corto plazo en la seguridad alimentaria del hogar y el estado nutricional de los niños?
- ¿Cuál es el impacto de incluir mensajes adicionales y la promoción de prácticas relacionadas con el agua, el saneamiento, la higiene y la prevención de la malaria (incluida la utilización de mosquiteros) en la estrategia BCC, además del modelo estándar de E-HFP?
- ¿Cuál es el impacto de la distribución de suplementos nutricionales preventivos basados en lípidos (SNL) a niños de 6 a 24 meses de edad además de la participación en el programa E-HFP + mensajes adicionales y la promoción de prácticas relacionadas con el agua, el saneamiento, la higiene? y la prevención de la malaria (incluida la utilización de mosquiteros)?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gourma
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Fada, Gourma, Burkina Faso
- Hellen Keller International
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre de niño entre las edades de 0 y 12 meses y su hijo
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nuevo EHFP
Grupo que participó recientemente en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye jardinería doméstica, crianza de aves de corral y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2014
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Participación en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye horticultura doméstica, crianza de aves de corral y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2014
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Experimental: antiguo EHFP+WASH
Grupo que participa en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar, que incluye la comunicación sobre el cambio de comportamiento en la agricultura y la nutrición y la salud desde 2010 + Comunicación sobre el cambio de comportamiento en materia de agua, saneamiento e higiene/malaria desde 2014
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Participación en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye jardinería doméstica y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2010
Comunicación para el cambio de comportamiento de WASH/malaria
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Otro: nuevo EHFP+WASH
Grupo que participó recientemente en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye jardinería doméstica, crianza de aves de corral y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2014 + Comunicación para el cambio de comportamiento de WASH/malaria desde 2014
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Participación en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye horticultura doméstica, crianza de aves de corral y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2014
Comunicación para el cambio de comportamiento de WASH/malaria
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Otro: antigua distribución EHFP+WASH+LNS
Grupo que participa en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar, que incluye jardinería doméstica y nutrición y comunicación sobre el cambio de comportamiento de salud desde 2010 + WASH/comunicación sobre el cambio de comportamiento contra la malaria y distribución de LNS desde 2014
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Participación en un programa mejorado de producción de alimentos en el hogar que incluye jardinería doméstica y nutrición y comunicación para el cambio de comportamiento de salud desde 2010
Comunicación para el cambio de comportamiento de WASH/malaria
Distribución de Nutributter (Fanga Degue) para niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina (g/dl)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para niños entre 0 y 12 meses de edad al inicio y 2 años después, al final, cuando los niños tengan entre 24 y 36 meses de edad.
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Los cambios en la hemoglobina (g/dl) y en la prevalencia de la anemia (<11 g/dl) se medirán en el transcurso del período del programa de dos años.
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Las mediciones se realizarán para niños entre 0 y 12 meses de edad al inicio y 2 años después, al final, cuando los niños tengan entre 24 y 36 meses de edad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diversidad dietética (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Medido con un cuestionario utilizando un recordatorio cualitativo de 24 horas.
Unidad: Número de grupos de alimentos consumidos y porcentaje de niños que han consumido 4 grupos (sobre 7) el día anterior.
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Seguridad alimentaria (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Medido con un cuestionario para calcular la puntuación HFIAS.
Unidad: porcentaje del hogar
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Cambio en la concentración plasmática de biomarcadores de hierro (receptores de transferrina y ferritina; TfR en mg/L y F en μg/L), en la concentración de biomarcadores de vitamina A (retinolbindingprotein; RBP en μmol/L) y proteínas inflamatorias (C-reactiveprotein y alfa -1 glicoproteína ácida; CRP en mg/L y AGP en g/L).
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Empoderamiento de la mujer (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Medido por cuestionario, utilizando un módulo de toma de decisiones y un módulo de violencia doméstica.
Porcentaje de mujeres sobre una puntuación calculada.
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Salud materna y nutrición/WASH/conocimientos relacionados con la malaria (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Uso de cuestionario sobre conocimientos.
Porcentaje de mujeres que dan respuesta adecuada.
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Prácticas IYCF/WASH/malaria (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Uso de cuestionario sobre prácticas.
Porcentaje de mujeres con prácticas adecuadas.
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Línea de base (2014) y después de 24 meses en Línea final (2016)
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Crecimiento (puntuación Z y %)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para niños entre 0 y 12 meses de edad al inicio y 2 años después, al final, cuando los niños tengan entre 24 y 36 meses de edad.
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Se medirá el cambio en las puntuaciones Z de talla para la edad, las puntuaciones Z de peso para la edad y las puntuaciones Z de peso para la talla, así como el cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento (HAZ<-2), bajo peso ( WAS <-2) y emaciación (WHZ <-2) en el transcurso del período del programa de dos años.
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Las mediciones se realizarán para niños entre 0 y 12 meses de edad al inicio y 2 años después, al final, cuando los niños tengan entre 24 y 36 meses de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Olney, PhD, International Food Policy Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHANGE BF
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