Normale værdier for 3D høj opløsning anorektal manometri hos børn
22. december 2015 opdateret af: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Evaluering af anorektal område hos børn ved hjælp af 3D højopløsnings anorektal manometri.
Anorektal 3D højopløsningsmanometri (3D HRM) er den mest avancerede version af manometriudstyr og er for nylig blevet introduceret i klinisk praksis. Det er den mest præcise metode til at vurdere analsfinktertrykfunktionen og kan være afgørende for planlægning og kontrol af kirurgiske indgreb i det anorektale område. Normale værdier i den pædiatriske population er ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er kompleks evaluering af anorektal funktion hos børn uden symptomer fra nedre mave-tarmkanal og etablering af normale værdier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældreaftale
- alder: 1 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- forældrenes uenighed
- børn under 1 år
- børn efter operationen for anorektale misdannelser
- børn med forstoppelse inden for de sidste 10 måneder
- børn med ikke-tilbageholdende fækal tilsmudsning
- børn med inflammatoriske tarmsygdomme eller enhver anden form for tyktarmsbetændelse
- børn med analfissur, analvaricer, betændelse i det anorektale område eller enhver anden sygdom, der kan forstyrre funktionen af anorectum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: børn uden anorektale lidelser
Alle børn vil blive undersøgt ved 3D høj opløsning anorektal manometri procedure
|
Proceduren vil tage omkring 15 min.
Under procedurehvile vil frivilligt klemme, bære ned manøvre, hosterefleks, ano-anal refleks og rektoanal hæmmende refleks, hvis det er muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige og maksimale sphinctertryk under hvile, frivillige klem- og sænkmanøvrer og asymmetri i analkanalen
Tidsramme: op til 20 minutter
|
Der vil blive opnået pres under frivillige manøvrer, hvis samarbejde med et barn vil være muligt
|
op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af rektoanal hæmmende refleks
Tidsramme: op til 5 minutter
|
Mængde luft i en ballon nødvendig for at fremkalde rektoanal hæmmende refleks
|
op til 5 minutter
|
|
Tilstedeværelse af dyssynerg afføring
Tidsramme: op til 1 minut
|
Procent af børn uden forstoppelse, men med dyssynergisk afføringsmønster
|
op til 1 minut
|
|
Tilstedeværelse af hosterefleks
Tidsramme: 10 sekunder
|
10 sekunder
|
|
|
Tilstedeværelse af Ano-anal Refleks
Tidsramme: 10 sekunder
|
10 sekunder
|
|
|
Tilstedeværelse af ubehag under proceduren
Tidsramme: op til 20 minutter
|
op til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2014
Først opslået (Skøn)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Banasiuk2014 A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .