Valores normais para manometria anorretal 3D de alta resolução em crianças
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Avaliação da Área Anorretal em Crianças Utilizando Manometria Anorretal 3D de Alta Resolução.
A manometria anorretal 3D de alta resolução (3D HRM) é a versão mais avançada do equipamento de manometria e foi recentemente introduzida na prática clínica. É o método mais preciso para avaliar a função de pressão do esfíncter anal e pode ser crucial para o planejamento e controle de procedimentos cirúrgicos da área anorretal. Os valores normais na população pediátrica não foram estabelecidos.
O objetivo deste estudo é a avaliação complexa da função anorretal em crianças sem sintomas do trato gastrointestinal inferior e estabelecimento de valores normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acordo parental
- idade: 1 a 18 anos
Critério de exclusão:
- discordância dos pais
- crianças menores de 1 ano
- crianças após a cirurgia para malformações anorretais
- crianças com constipação nos últimos 10 meses
- crianças com sujidade fecal não retentiva
- crianças com doenças inflamatórias intestinais ou qualquer outro tipo de inflamação do intestino grosso
- crianças com fissura anal, varizes anais, inflamação da área anorretal ou qualquer outra doença que possa interferir na função do anorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: crianças sem distúrbios anorretais
Todas as crianças serão investigadas por procedimento de manometria anorretal 3D de alta resolução
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O procedimento levará cerca de 15 min.
Durante o repouso do procedimento, serão obtidos, se possível, o aperto voluntário, a manobra de abaixamento, o reflexo de tosse, o reflexo ano-anal e o reflexo inibitório reto-anal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressões média e máxima dos esfíncteres durante o repouso, manobras de compressão e pressão voluntárias e assimetria do canal anal
Prazo: até 20 minutos
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As pressões durante as manobras voluntárias serão obtidas se a cooperação com a criança for possível
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até 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de reflexo inibitório retoanal
Prazo: até 5 minutos
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Quantidade de ar em um balão necessária para provocar reflexo inibitório retoanal
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até 5 minutos
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Presença de defecação dissinérgica
Prazo: até 1 minuto
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Porcentagem de crianças sem constipação, mas com padrão dissinérgico de defecação
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até 1 minuto
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Presença do Reflexo da Tosse
Prazo: 10 segundos
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10 segundos
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Presença de Reflexo Ano-anal
Prazo: 10 segundos
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10 segundos
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Presença de desconforto durante o procedimento
Prazo: até 20 minutos
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até 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Banasiuk2014 A
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