Valori normali per la manometria anorettale 3D ad alta risoluzione nei bambini
22 dicembre 2015 aggiornato da: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Valutazione dell'area anorettale nei bambini mediante manometria anorettale 3D ad alta risoluzione.
La manometria anorettale 3D ad alta risoluzione (3D HRM) è la versione più avanzata delle apparecchiature manometriche ed è stata recentemente introdotta nella pratica clinica. È il metodo più preciso per valutare la funzione della pressione dello sfintere anale e può essere cruciale per la pianificazione e il controllo delle procedure chirurgiche dell'area anorettale. I valori normali nella popolazione pediatrica non sono stati stabiliti.
Lo scopo di questo studio è la valutazione complessa della funzione anorettale nei bambini senza sintomi del tratto gastrointestinale inferiore e l'instaurazione di valori normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accordo dei genitori
- età: da 1 a 18 anni
Criteri di esclusione:
- disaccordo dei genitori
- bambini di età inferiore a 1 anno
- bambini dopo l'intervento per malformazioni anorettali
- bambini con stitichezza negli ultimi 10 mesi
- bambini con sporcizia fecale non ritentiva
- bambini con malattie infiammatorie intestinali o qualsiasi altro tipo di infiammazione dell'intestino crasso
- bambini con ragade anale, varici anali, infiammazione dell'area anorettale o qualsiasi altra malattia che possa interferire con la funzione dell'anoretto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: bambini senza disturbi anorettali
Tutti i bambini saranno esaminati mediante procedura di manometria anorettale 3D ad alta risoluzione
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La procedura richiederà circa 15 minuti.
Durante la procedura si otterranno, se possibile, riposo, compressione volontaria, manovra di abbassamento, riflesso della tosse, riflesso ano-anale e riflesso inibitorio rettoanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressioni medie e massime degli sfinteri a riposo, manovre volontarie di schiacciamento e abbassamento e Asimmetria del canale anale
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Le pressioni durante le manovre volontarie saranno ottenute se sarà possibile la cooperazione con un bambino
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fino a 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di riflesso inibitorio rettoanale
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Quantità d'aria in un palloncino necessaria per suscitare il riflesso inibitorio rettoanale
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fino a 5 minuti
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Presenza di defecazione dissinergica
Lasso di tempo: fino a 1 minuto
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Percentuale di bambini senza stitichezza ma con pattern di defecazione dissinergica
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fino a 1 minuto
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Presenza di riflesso della tosse
Lasso di tempo: 10 secondi
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10 secondi
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Presenza di riflesso ano-anale
Lasso di tempo: 10 secondi
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10 secondi
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Presenza di disagio durante la procedura
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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fino a 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Banasiuk2014 A
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