Lasten korkearesoluutioisen 3D-anorektaalimanometrian normaaliarvot
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Marcin Banasiuk, Medical University of Warsaw
Lasten peräaukon alueen arviointi 3D-korkearesoluutioisella peräaukon manometrialla.
Anorektaalinen 3D korkearesoluutioinen manometria (3D HRM) on edistyksellisin versio manometrialaitteistosta, ja se on hiljattain otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. Se on tarkin menetelmä peräaukon sulkijalihaksen painetoiminnan arvioimiseksi ja voi olla ratkaiseva anorektaalisen alueen kirurgisten toimenpiteiden suunnittelussa ja hallinnassa. Lasten normaaliarvoja ei ole vahvistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on monimutkainen anorektaalisen toiminnan arviointi lapsilla, joilla ei ole alemman ruoansulatuskanavan oireita, ja normaaliarvojen määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien sopimus
- ikä: 1-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien erimielisyyttä
- alle 1v lapset
- lapsia anorektaalisten epämuodostumien leikkauksen jälkeen
- lapset, joilla on ollut ummetusta viimeisen 10 kuukauden aikana
- lapset, joilla on pysymätön ulosteen likaantuminen
- lapset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu paksusuolen tulehdus
- lapset, joilla on peräaukon halkeama, peräaukon suonikohju, peräaukon alueen tulehdus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi häiritä peräaukon toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lapset, joilla ei ole anorektaalisia häiriöitä
Kaikki lapset tutkitaan korkearesoluutioisella 3D-anorektaalisella manometrialla
|
Toimenpide kestää noin 15 min.
Toimenpiteen lepovaiheen aikana saadaan mahdollisuuksien mukaan vapaaehtoinen puristus, kantava liike, yskärefleksi, ano-anaalirefleksi ja peräaukon estorefleksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkijalihasten keskimääräiset ja maksimipaineet levossa, vapaaehtoiset puristus- ja kantamisliikkeet sekä peräaukon epäsymmetria
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Vapaaehtoisten liikkeiden aikana saadaan paineita, jos yhteistyö lapsen kanssa on mahdollista
|
jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen estorefleksin esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Pallon ilmamäärä, joka tarvitaan peräsuolen estorefleksin aikaansaamiseen
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Dysynergisen ulostamisen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 1 minuutti
|
Prosenttiosuus lapsista, joilla ei ole ummetusta, mutta joilla on dyssynerginen ulostaminen
|
jopa 1 minuutti
|
|
Yskärefleksin esiintyminen
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
10 sekuntia
|
|
|
Ano-anaalisen refleksin esiintyminen
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
10 sekuntia
|
|
|
Epämukavuuden esiintyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
jopa 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcin Banasiuk, MD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Banasiuk2014 A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .